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Massima forza mordace della resina termoplastica iniettabile rispetto alla resina convenzionale nei pazienti con protesi completa

18 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed saad eid, Cairo University

Forza masticatoria massima della resina termoplastica iniettabile rispetto alla resina convenzionale nei pazienti con protesi completa (uno studio clinico randomizzato)

In questa ricerca stiamo confrontando il nuovo materiale termoplastico fianco a fianco con il tradizionale polimetilmetacrilato per pazienti completamente edentuli misurando la loro forza masticatoria massima se sarà superiore al nuovo materiale in poliammide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per tutti i pazienti inclusi e nella prima visita, viene eseguita una radiografia panoramica, quindi verrà eseguita un'impronta primaria per le arcate mascellari e mandibolari utilizzando materiale idrocolloidale irreversibile. Quindi, le impronte mascellari e mandibolari verranno colate con una pietra dura per ottenere un calco di studio.

Verrà utilizzata una resina acrilica autoindurente a doppio strato distanziata dalla cera per preparare un vassoio speciale per ogni paziente. Il vassoio speciale che utilizza anche materiale idrocolloidale irreversibile fa un'impronta secondaria. Le impronte secondarie verranno colate utilizzando pietra dentale extra dura per ottenere i modelli master.

A questo punto al paziente viene dato un numero per entrare in uno dei due gruppi o il gruppo di intervento o il gruppo di controllo.

Per il gruppo di intervento, la struttura della resina termoplastica è solitamente più spessa di quella del metallo. A questo punto il modello in cera della struttura sarà pronto per la colatura e la muffolatura utilizzando muffole appositamente progettate. L'iniezione della resina termoplastica verrà avviata dopo l'eliminazione della cera e la procedura verrà eseguita utilizzando una termopressa.

Nella terza visita per tutti i pazienti, le basi protesiche finite in resina termoplastica verranno provate all'interno della bocca del paziente per verificarne l'adattamento, la ritenzione, il movimento reciproco e l'occlusione opposta.

Quindi, per ogni paziente verrà eseguita una registrazione dell'arco facciale che verrà utilizzata per montare il modello mascellare sull'articolatore. Per il montaggio del modello mandibolare, verrà utilizzata una relazione mascellare intercuspidale o centrica. I denti artificiali saranno montati e provati nella bocca del paziente nella quarta visita per controllare l'estetica, la fonetica, il supporto delle labbra, l'occlusione e l'accoppiamento irregolare.

Nella quinta visita, la protesi finita verrà regolata e consegnata a ciascun paziente, i dati sull'esito verranno raccolti utilizzando un questionario e verrà effettuato uno scambio salivare per il rilevamento della conta microbica.

Verranno costruite protesi totali per tutti i pazienti; Gruppo-I: i pazienti riceveranno protesi complete da materiale termoplastico Gruppo-II: i pazienti riceveranno protesi complete da resina polimetilmetacrelato convenzionale.

Quindi utilizzare Gnatho-dynamometer per misurare la forza del morso per tutti i pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Completamente edentulo
  • Nessuna irregolarità ossea
  • Buona igiene orale
  • Dovrebbe essere cooperativo
  • Gratuito dal punto di vista medico
  • Nessun problema di ATM

Criteri di esclusione:

  • - Irregolarità ossee, ulcerazioni dei tessuti molli, gravi sottosquadri
  • Grave problema sistemico
  • Paziente con xerostomia
  • Cresta fortemente riassorbita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo in resina termoplastica
Viene eseguito il posizionamento della protesi totale termoplastica
un dispositivo utilizzato per sostituire i denti per pazienti edentuli in resina termoplastica
Comparatore placebo: gruppo di resina acrilica convenzionale
viene eseguito il posizionamento della protesi totale completa in resina acrilica convenzionale
Un dispositivo utilizzato per sostituire i denti per pazienti edentuli in resina acrilica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massima forza mordace
Lasso di tempo: 0,2,4,6 mesi
utilizzando lo gnatodinamometro per confrontare la differenza tra la massima forza di morso
0,2,4,6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28711170100211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili tramite contatto via e-mail del principale ricercatore ( ahmed_saad@dentistry.cu.ed.eg)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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