Maximale Beißkraft von injizierbarem thermoplastischem Kunststoff im Vergleich zu herkömmlichem Kunststoff bei Patienten mit Totalprothese
Maximale Beißkraft von injizierbarem thermoplastischem Kunststoff im Vergleich zu herkömmlichem Kunststoff bei Patienten mit Totalprothese (eine randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für alle eingeschlossenen Patienten und beim ersten Besuch wird eine Panorama-Röntgenaufnahme gemacht, dann wird ein primärer Abdruck für die Ober- und Unterkieferbögen mit irreversiblem Hydrokolloidmaterial gemacht. Dann werden die Oberkiefer- und Unterkieferabdrücke mit einem Hartgips ausgegossen, um einen Studienabguss zu erhalten.
Ein zweischichtiges selbsthärtendes Acrylharz mit Wachsabstand wird verwendet, um für jeden Patienten ein spezielles Tablett vorzubereiten. Einen sekundären Eindruck hinterlässt die spezielle Schiene aus ebenfalls irreversiblem Hydrokolloid-Material. Die sekundären Abdrücke werden mit extra hartem Dentalgips ausgegossen, um die Meistermodelle zu erhalten.
An diesem Punkt erhält der Patient eine Nummer, um einer der beiden Gruppen beizutreten, entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe.
Für die Interventionsgruppe ist das Gerüst des thermoplastischen Harzes normalerweise dicker als das des Metalls. Zu diesem Zeitpunkt ist die Gerüstwachsmodellation zum Anstiften und Küvettengießen mit speziell entwickelten Küvetten bereit. Die Injektion des thermoplastischen Harzes wird nach der Entfernung des Wachses begonnen und der Vorgang wird mit einer Thermopressmaschine durchgeführt.
Beim dritten Besuch für alle Patienten werden die fertigen Prothesenbasen aus thermoplastischem Kunststoff im Mund des Patienten anprobiert, um den Sitz, die Retention, die Hin- und Herbewegung und die Gegenokklusion zu überprüfen.
Dann wird für jeden Patienten ein Gesichtsbogenprotokoll erstellt, das verwendet wird, um das Oberkiefermodell auf dem Artikulator zu montieren. Für die Montage des Unterkiefermodells wird entweder eine interkuspale oder eine zentrische Kieferrelation verwendet. Beim vierten Besuch werden künstliche Zähne im Mund des Patienten aufgestellt und einprobiert, um Ästhetik, Phonetik, Lippenunterstützung, Okklusion und ungleichmäßige Paarung zu überprüfen.
Beim fünften Besuch wird die fertige Prothese angepasst und an jeden Patienten geliefert, die Ergebnisdaten werden mithilfe eines Fragebogens erhoben und es wird ein Speichelaustausch zum Nachweis der Keimzahl durchgeführt.
Vollständige Prothesen werden für alle Patienten konstruiert; Gruppe-I: Patienten erhalten Vollprothesen aus thermoplastischem Material Gruppe-II: Patienten erhalten Vollprothesen aus herkömmlichem Polymethylmethacrylat-Harz.
Verwenden Sie dann das Gnatho-Dynamometer, um die Beißkraft für alle Patienten zu messen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Völlig zahnlos
- Keine Knochenunregelmäßigkeiten
- Gute Mundhygiene
- Sollte kooperativ sein
- Medizinisch frei
- Keine Kiefergelenksprobleme
Ausschlusskriterien:
- - Knochenunregelmäßigkeiten, Weichteilgeschwüre, schwere Unterschnitte
- Ernstes systemisches Problem
- Patient mit Xerostomie
- Stark resorbierter Grat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Thermoplastische Harzgruppe
Die Platzierung der thermoplastischen Totalprothese erfolgt
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ein Gerät zum Ersatz von Zähnen für zahnlose Patienten aus thermoplastischem Harz
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Placebo-Komparator: herkömmliche Acrylharzgruppe
Es wird eine konventionelle Vollprothese aus Acrylharz eingesetzt
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Ein Gerät aus Acrylharz zum Ersetzen der Zähne zahnloser Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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maximale Beißkraft
Zeitfenster: 0,2,4,6 Monate
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Verwenden eines Gnathodynamometers zum Vergleichen der Differenz zwischen der maximalen Beißkraft
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0,2,4,6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Brunello DL, Mandikos MN (1998) Construction faults, age, gender, and relative medical health: factors associated with complaints in complete denture patients. J Prosthet Dent 79, 545-554. 2. Craig RG, Powers JM, et al. Restorative Dental Materials. 11th ed. St Louis: Mo, Mosby; 2002. pp. 636-689. 3. O Bricn WJ. Dental Material and their selection. 4th ed. Chicago: Quintessence Publishing Co, Inc.; 2008. pp. 75-113. 4. Marei MK. Reinforcement of denture base resin with glass fillers. J Prosthodont. 1999; 8: 18-26. 5. Vojdani M, Khaledi AAR. Transverse Strength of Reinforced Denture Base Resin with Metal Wire and E-Glass Fibers. J Dent Tehran Univ Med Scien. 2006; 3: 167-172. 6. Vojdani M, Bagheri R, Khaledi AAR. Effects of aluminum oxide addition on the flexural strength, surface hardness, and roughness of heat-polymerized acrylic resin. Journal of Dental Sciences. 2012; 7: 238-244. 7. Matthews E, Smith DC. Nylon as a denture base material. Br Dent J. 1955; 98: 231-237. 8. Negrutiu Meda et al (2005) Thermoplastic resins for flexible framework removable partial dentures. TMJ 55:3 9. Hazari, P., Bhoyar, A., Mishra, S. K., Yadav, N. S., & Mahajan, H. (2015). A Comparison of Masticatory Performance and Efficiency of Complete Dentures Made with High Impact and Flexible Resins: A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research : JCDR, 9(6), ZC29-34. doi:10.7860/JCDR/2015/12207.6089 10. Rueggeberg FA. From Vulcanite to vinyl, a history of resins in restorative dentistry, J Prosthet Dent. 2002; 87(4):364-79.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 28711170100211
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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