此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Open Wedge HTO 中的 OpenGo 传感器鞋垫 (HTO)

2021年11月17日 更新者：AO Innovation Translation Center
将在 12 周内研究 40 名接受开放楔形胫骨高位截骨术 (HTO) 的患者的负重情况，以了解他们使用压力鞋垫的术后负重情况。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将包括 40 名计划进行开放楔形 HTO 且​​胫骨近端畸形的患者。 开放楔形 HTO 将采用众所周知的双平面技术进行，TomoFix 板将用作固定板。 为了分析峰值压力以及患者是否能够重新组装部分负重/全部负重，将在手术后的前 12 周内使用 OpenGo 传感器鞋垫 (Moticon)。 此外，将分析 X 射线的排列和角度，并收集临床评分以调查患者报告的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Tübingen、德国
        • BGU Tübingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

胫骨高位截骨术患者

描述

纳入标准：

  • 胫骨高位截骨术的指征

排除标准：

  • 影响部分负重能力的肩部损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
部分负重
大体时间：术后 2 周
鞋垫记录的峰值压力（13 个压力传感器的平均值）与推荐的 20 公斤部分承重和超过 20 公斤部分承重的事件数量的差异
术后 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全负重
大体时间：术后 12 周
打开楔形 HTO 后完全负重的时间
术后 12 周
手术前后的负重
大体时间：术后 12 周
比较内翻畸形和开放楔形 HTO 后足底峰值压力的变化
术后 12 周
患者报告的结果
大体时间：术后 12 周
临床结果取决于早期完全负重的能力？
术后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AO Innovation Translation Center

合作者

Berufsgenossenschaftlichen Unfallklinik Tuebingen

调查人员

  • 研究主任：Katrin Simioni, Dr.、AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月17日

首次发布 (实际的)

2017年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月17日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HTO Moticon

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

胫骨高位截骨术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅