Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OpenGo Sensor -pohjallinen Open Wedge HTO:ssa (HTO)

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: AO Innovation Translation Center
40 potilaan painonsietokykyä, joille tehdään avoin kiilakorkea sääriluun osteotomia (HTO), tutkitaan 12 viikon ajan leikkauksen jälkeisen painonkeston suhteen painepohjallisen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joille suunnitellaan avoimen kiila-HTO:n suorittamista proksimaalisen sääriluun epämuodostuman vuoksi. Avokiila HTO suoritetaan tunnetulla biplanar-tekniikalla ja TomoFix-levyä käytetään kiinnityslevynä. Huippupaineen analysointiin ja siihen, pystyvätkö potilaat kokoamaan osapainon/koko painon, käytetään OpenGo Sensor Insole -pohjallista (Moticon) 12 ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen. Lisäksi röntgenkuvista analysoidaan kohdistus ja kulmat sekä kliiniset pisteet kerätään potilaiden raportoimien tulosten tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa
        • BGU Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille tehdään korkea sääriluun osteotomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttöaihe korkean sääriluun osteotomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Olkapään heikkeneminen, joka vaikuttaa kykyyn kantaa osittaista painoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen kantavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa OP:n jälkeen
Pohjallisen kirjaaman huippupaineen erot (13 paineanturin keskiarvo) verrattuna suositeltuun 20 kg:n osapainon kantamiseen ja tapahtumien määrään yli 20 kg:n osapainon kantamiseen
2 viikkoa OP:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi painon kantava
Aikaikkuna: 12 viikkoa OP:n jälkeen
Aika täyteen laakerointiin avoimen kiilan HTO:n jälkeen
12 viikkoa OP:n jälkeen
Painonlaakeri ennen vs. post-OP
Aikaikkuna: 12 viikkoa OP:n jälkeen
Huippupaineen muutokset pohjassa vertaamalla varus-muodonmuutosta ja avoimen kiilan HTO:n jälkeen
12 viikkoa OP:n jälkeen
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa OP:n jälkeen
Riippuu kliinisen tuloksen kyvystä kantaa varhainen täysipaino?
12 viikkoa OP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AO Innovation Translation Center

Yhteistyökumppanit

Berufsgenossenschaftlichen Unfallklinik Tuebingen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Katrin Simioni, Dr., AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTO Moticon

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea sääriluun osteotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa