Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стелька OpenGo Sensor в Open Wedge HTO (HTO)

17 ноября 2021 г. обновлено: AO Innovation Translation Center
Весовая нагрузка у 40 пациентов, перенесших открытую клиновидную остеотомию большеберцовой кости (ВТО), будет изучена в течение 12 недель для их послеоперационной нагрузки с использованием стельки с давлением.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 40 пациентов, которым планируется открытая клиновидная ВТО с деформацией проксимального отдела большеберцовой кости. Открытый клин HTO будет выполняться в хорошо известной бипланарной технике, а пластина TomoFix будет использоваться в качестве пластины для фиксации. Для анализа пикового давления и того, смогут ли пациенты восстановить частичную/полную нагрузку, в течение первых 12 недель после операции будет использоваться стелька OpenGo Sensor (Moticon). Кроме того, будут проанализированы рентгеновские снимки на предмет выравнивания и углов, а также будут собраны клинические баллы для изучения результатов, о которых сообщают пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие высокую остеотомию большеберцовой кости

Описание

Критерии включения:

  • Показания к высокой остеотомии большеберцовой кости

Критерий исключения:

  • Поражение плеча, влияющее на способность к частичной нагрузке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частичная нагрузка
Временное ограничение: 2 недели после ОП
Различия пикового давления (среднее значение 13 датчиков давления), зарегистрированного стелькой, по сравнению с рекомендуемой частичной нагрузкой 20 кг и количеством событий с частичной нагрузкой более 20 кг.
2 недели после ОП

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная несущая способность
Временное ограничение: 12 недель после операции
Время до полной нагрузки после открытого клина HTO
12 недель после операции
Весовая нагрузка до и после операции
Временное ограничение: 12 недель после операции
Изменения пикового давления на подошве в сравнении с варусной деформацией и после открытой клиновидной ВТО
12 недель после операции
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 12 недель после операции
Зависит ли клинический исход от возможности ранней полной нагрузки?
12 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AO Innovation Translation Center

Соавторы

Berufsgenossenschaftlichen Unfallklinik Tuebingen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Katrin Simioni, Dr., AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HTO Moticon

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокая остеотомия большеберцовой кости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться