Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OpenGo Sensor Innersula i Open Wedge HTO (HTO)

17 november 2021 uppdaterad av: AO Innovation Translation Center
Viktbärande hos 40 patienter som genomgår öppen kil hög tibial osteotomi (HTO) kommer att studeras under 12 veckor för deras postoperativa viktbärande med hjälp av en trycksula.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio patienter som är planerade för öppen kil HTO med deformitet i proximala tibia kommer att inkluderas i studien. Den öppna kilen HTO kommer att utföras i den välkända biplanar tekniken och TomoFix-plattan kommer att användas som fixeringsplatta. För att analysera topptrycket och om patienterna kan återmontera det partiella viktlagret/ hela viktlageret kommer OpenGo Sensor Insole (Moticon) att användas under de första 12 veckorna efter operationen. Dessutom kommer röntgenstrålar att analyseras för inriktningen och vinklar och kliniska poäng kommer att samlas in för att undersöka patientrapporterade resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland
        • BGU Tübingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår hög tibial osteotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för hög tibial osteotomi

Exklusions kriterier:

  • Nedsättning av axeln som har inverkan på förmågan till partiell viktbäring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delvis viktbärande
Tidsram: 2 veckor efter OP
Skillnader mellan topptrycket (genomsnittet av de 13 trycksensorerna) registrerat av innersulan jämfört med den rekommenderade partiella viktbäringen på 20 kg och antalet händelser mer än 20 kg partiell viktbäring
2 veckor efter OP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullviktsbärande
Tidsram: 12 veckor efter OP
Dags till fullt viktlager efter öppen kil HTO
12 veckor efter OP
Viktbärande före vs. efter OP
Tidsram: 12 veckor efter OP
Förändringar av topptryck vid sulan jämför varus deformitet och efter öppen kil HTO
12 veckor efter OP
Patient rapporterade utfall
Tidsram: 12 veckor efter OP
Beror det kliniska resultatet på förmågan till tidig fullviktsbäring?
12 veckor efter OP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AO Innovation Translation Center

Samarbetspartners

Berufsgenossenschaftlichen Unfallklinik Tuebingen

Utredare

  • Studierektor: Katrin Simioni, Dr., AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HTO Moticon

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög tibial osteotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera