难治性高血压（利血平）的机制
2021年11月2日 更新者：David Calhoun、University of Alabama at Birmingham
该研究旨在通过量化利血平（一种交感神经阻滞剂）对其他类别抗高血压药物无效的患者的抗高血压益处，确定难治性高血压是否归因于交感神经张力升高。
研究概览
详细说明
难治性高血压患者，定义为尽管使用了 5 种或更多种抗高血压药物（包括噻嗪类利尿剂和螺内酯），诊室血压仍未得到控制。
如果需要，在停用其他中枢作用药物后，入组患者将被随机分配至开放标签利血平 0.1 mg 每日 4 周。
在最初的 4 周治疗期之后，将在基线时进行 24 小时动态血压监测。
在 4 周的治疗期间，所有其他抗高血压药物将保持不变。
主要终点将是 24 小时动态收缩压的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35292
- UAB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性高血压成人定义为使用 5 种或更多种高血压药物（包括噻嗪类利尿剂和螺内酯）无法控制办公室血压
排除标准：
- 充血性心力衰竭 (EF 40%)
- 慢性肾病（GFR <40 ml/min/1.73 毫米）
- 最近 3 个月内中风和/或心肌梗塞或急性 CHF 恶化
- 持续抑郁
- 活动性消化性溃疡病
- 心动过缓 <50 次/分钟
- 二级或三级心脏传导阻滞
- 已知的利血平不耐受
- 使用地高辛或三环类抗抑郁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：利血平
受试者将接受开放标签利血平 0.1 毫克每天 4 周。
|
开放标签利血平 0.1 mg 丸口服
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变动态收缩压
大体时间：基线和 8 周
|
二十四小时动态收缩压
|
基线和 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月23日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月2日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 130822008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成一年后，将根据要求提供去识别化的受试者人口统计数据和主要结果数据。
IPD 共享时间框架
学习完成一年后
IPD 共享访问标准
按要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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