Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för refraktär hypertoni (reserpin)

2 november 2021 uppdaterad av: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Studien är utformad för att fastställa om refraktär hypertoni kan tillskrivas förhöjd sympatisk tonus genom att kvantifiera den antihypertensiva fördelen med reserpin, ett sympatolytiskt medel, hos patienter som misslyckas med andra klasser av antihypertensiva medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med refraktär hypertoni, definierad som okontrollerat kontorsblodtryck trots användning av 5 eller fler antihypertensiva medel, inklusive ett tiaziddiuretikum och spironolakton. Efter utsättning från andra centralt verkande medel vid behov, kommer inkluderade patienter att randomiseras till öppen reserpin 0,1 mg dagligen i 4 veckor. Tjugofyra timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning kommer att göras vid baslinjen, efter den första 4-veckors behandlingsperioden. Alla andra blodtryckssänkande läkemedel kommer att förbli oförändrade under den 4 veckor långa behandlingsperioden. Det primära effektmåttet kommer att vara förändring i 24-timmars ambulatoriskt systoliskt blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- vuxen med refraktär hypertoni definierad som okontrollerat kontorsblodtryck med användning av 5 eller fler hypertensiva medel, inklusive ett tiaziddiuretikum och spironolakton

Exklusions kriterier:

  • kongestiv hjärtsvikt (EF 40 %)
  • kronisk njursjukdom (GFR <40 ml/min/1,73 mm)
  • stroke och/eller hjärtinfarkt eller akut CHF-exacerbation inom de senaste 3 månaderna
  • pågående depression
  • aktiv magsårsjukdom
  • bradykardi <50 slag per minut
  • 2:a eller 3:e gradens hjärtblock
  • känd intolerans mot reserpin
  • användning av digoxin eller trehjuliga antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reserpin
Försökspersoner kommer att få öppen reserpin 0,1 mg dagligen i 4 veckor.
Läkemedel: Reserpin
Open label reserpin 0,1 mg piller oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra ambulatoriskt systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Tjugofyra timmar ambulatoriskt systoliskt blodtryck
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130822008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Ett år efter avslutad studie kommer avidentifierade demografiska data och primära resultatdata att finnas tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Genom begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktär hypertoni

Kliniska prövningar på Reserpin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera