Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы рефрактерной гипертензии (Резерпин)

2 ноября 2021 г. обновлено: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Исследование предназначено для определения того, связана ли рефрактерная гипертензия с повышенным симпатическим тонусом путем количественной оценки антигипертензивного эффекта резерпина, симпатолитического агента, у пациентов, которым не помогают другие классы антигипертензивных агентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с рефрактерной гипертензией, определяемой как неконтролируемое офисное артериальное давление, несмотря на применение 5 или более антигипертензивных средств, включая тиазидный диуретик и спиронолактон. После отмены других препаратов центрального действия, если это необходимо, включенные в исследование пациенты будут рандомизированы для открытой терапии резерпином в дозе 0,1 мг ежедневно в течение 4 недель. Суточный амбулаторный мониторинг артериального давления будет проводиться на исходном уровне после начального 4-недельного периода лечения. Все другие антигипертензивные препараты остаются неизменными в течение 4-недельного периода лечения. Первичной конечной точкой будет изменение 24-часового амбулаторного систолического артериального давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- взрослый с рефрактерной гипертензией, определяемой как неконтролируемое офисное артериальное давление при применении 5 или более гипертензивных средств, включая тиазидный диуретик и спиронолактон.

Критерий исключения:

  • застойная сердечная недостаточность (ФВ 40%)
  • хроническая болезнь почек (СКФ <40 мл/мин/1,73 мм)
  • инсульт и/или инфаркт миокарда или обострение ХСН в течение последних 3 мес.
  • продолжающаяся депрессия
  • активная язвенная болезнь
  • брадикардия <50 ударов в минуту
  • блокада сердца 2 или 3 степени
  • известная непереносимость резерпина
  • использование дигоксина или трициклических антидепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Резерпин
Субъекты будут получать резерпин по 0,1 мг ежедневно в течение 4 недель.
Лекарство: Резерпин
Открытая этикетка резерпин 0,1 мг таблетки перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение амбулаторного систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Амбулаторное систолическое артериальное давление за сутки
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130822008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Через год после завершения исследования деидентифицированные демографические данные субъектов и данные о первичных результатах будут доступны по запросу.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания учебы

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рефрактерная гипертензия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться