Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy nadciśnienia opornego na leczenie (rezerpina)

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Badanie ma na celu ustalenie, czy nadciśnienie oporne na leczenie można przypisać zwiększonemu napięciu współczulnemu poprzez ilościowe określenie przeciwnadciśnieniowych korzyści rezerpiny, środka sympatykolitycznego, u pacjentów, u których nie powiodły się inne klasy środków przeciwnadciśnieniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nadciśnieniem opornym na leczenie, zdefiniowanym jako niekontrolowane ciśnienie krwi w gabinecie lekarskim pomimo stosowania 5 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, w tym diuretyku tiazydowego i spironolaktonu. Po odstawieniu innych środków działających ośrodkowo, jeśli to konieczne, włączeni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otwartej grupy rezerpiny w dawce 0,1 mg na dobę przez 4 tygodnie. Na początku badania, po początkowym 4-tygodniowym okresie leczenia, będzie wykonywane 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi. Wszystkie inne leki przeciwnadciśnieniowe pozostaną niezmienione podczas 4-tygodniowego okresu leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- osoba dorosła z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie, zdefiniowanym jako niekontrolowane ciśnienie krwi w gabinecie lekarskim z zastosowaniem 5 lub więcej leków nadciśnieniowych, w tym diuretyku tiazydowego i spironolaktonu

Kryteria wyłączenia:

  • zastoinowa niewydolność serca (EF 40%)
  • przewlekła choroba nerek (GFR <40 ml/min/1,73 mm)
  • udar i/lub zawał mięśnia sercowego lub ostre zaostrzenie CHF w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • trwająca depresja
  • czynna choroba wrzodowa
  • bradykardia <50 uderzeń na minutę
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
  • znana nietolerancja rezerpiny
  • stosowanie digoksyny lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rezerpina
Pacjenci będą otrzymywać rezerpinę w dawce 0,1 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: Rezerpina
Otwarta etykieta rezerpiny 0,1 mg pigułka doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Dwudziestoczterogodzinne ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130822008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po roku od zakończenia badania dane demograficzne uczestników, których dane osobowe zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz podstawowe dane dotyczące wyników będą dostępne na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporne na leczenie nadciśnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj