Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Refractory hypertension mekanismit (reserpiini)

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtuuko refraktaarinen hypertensio kohonneesta sympaattisesta sävystä, kvantifioimalla reserpiinin, sympatolyyttisen aineen, verenpainetta alentava hyöty potilailla, jotka eivät saa muita verenpainetta alentavia aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on refraktaarinen hypertensio, joka määritellään hallitsemattomaksi toimistoverenpaineeksi huolimatta viiden tai useamman verenpainelääkkeen käytöstä, mukaan lukien tiatsididiureetti ja spironolaktoni. Muiden keskushermostovaikutteisten lääkeaineiden käytön lopettamisen jälkeen, mukaan lukien potilaat satunnaistetaan saamaan avointa reserpiiniä 0,1 mg päivässä 4 viikon ajan. 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta tehdään lähtötilanteessa, ensimmäisen 4 viikon hoitojakson jälkeen. Kaikki muut verenpainetta alentavat lääkkeet säilyvät ennallaan 4 viikon hoitojakson aikana. Ensisijainen päätetapahtuma on 24 tunnin ambulatorisen systolisen verenpaineen muutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35292
        • UAB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- aikuiset, joilla on refraktaarinen hypertensio, joka määritellään hallitsemattomaksi toimistoverenpaineeksi, jossa on käytetty vähintään viittä verenpainelääkettä, mukaan lukien tiatsididiureetti ja spironolaktoni

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta (EF 40 %)
  • krooninen munuaissairaus (GFR <40 ml/min/1,73 mm)
  • aivohalvaus ja/tai sydäninfarkti tai akuutti CHF:n paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • jatkuva masennus
  • aktiivinen peptinen haavasairaus
  • bradykardia <50 lyöntiä minuutissa
  • 2. tai 3. asteen sydänkatkos
  • tunnettu reserpiini-intoleranssi
  • digoksiinin tai kolmipyöräisten masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reserpiini
Koehenkilöt saavat avoimesti reserpiiniä 0,1 mg päivässä 4 viikon ajan.
Lääke: Reserpiini
Avoin etiketti reserpiini 0,1 mg pilleri suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta ambulatorista systolista verenpainetta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
24 tunnin ambulatorinen systolinen verenpaine
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130822008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä yksilöimättömät koehenkilöiden demografiset tiedot ja ensisijaiset tulostiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa