Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A refrakter magas vérnyomás mechanizmusai (rezerpin)

2021. november 2. frissítette: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a refrakter hipertónia a megnövekedett szimpatikus tónusnak tulajdonítható-e oly módon, hogy számszerűsítik a reszerpin, egy szimpatolitikus szer vérnyomáscsökkentő hatását azoknál a betegeknél, akik más típusú vérnyomáscsökkentő szerek kezelésében nem részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Refrakter hipertóniában szenvedő betegek, akiket 5 vagy több vérnyomáscsökkentő szer, köztük tiazid diuretikum és spironolakton alkalmazása ellenére nem kontrollált irodai vérnyomásként határoztak meg. Szükség esetén a többi központilag ható szertől való megvonás után a bevont betegeket nyílt elrendezésű, napi 0,1 mg rezerpin 4 hétig történő kezelésre osztják be. Huszonnégy órás ambuláns vérnyomás-monitorozásra a kiinduláskor, a kezdeti 4 hetes kezelési időszak után kerül sor. Az összes többi vérnyomáscsökkentő gyógyszer változatlan marad a 4 hetes kezelési időszak alatt. Az elsődleges végpont a 24 órás ambuláns szisztolés vérnyomás változása lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Refrakter hipertóniában szenvedő felnőttek, akik 5 vagy több magas vérnyomáscsökkentő szer, köztük tiazid diuretikum és spironolakton alkalmazása mellett szabályozatlan irodai vérnyomásként definiálhatók

Kizárási kritériumok:

  • pangásos szívelégtelenség (EF 40%)
  • krónikus vesebetegség (GFR <40 ml/perc/1,73 mm)
  • stroke és/vagy szívinfarktus vagy akut CHF exacerbáció az elmúlt 3 hónapban
  • folyamatos depresszió
  • aktív peptikus fekélybetegség
  • bradycardia <50 ütés percenként
  • 2. vagy 3. fokú szívblokk
  • ismert rezerpin intolerancia
  • digoxin vagy tricikli antidepresszánsok alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rezerpin
Az alanyok nyílt elrendezésű 0,1 mg rezerpint kapnak naponta 4 héten keresztül.
Drog: Rezerpin
Nyitott címke rezerpin 0,1 mg tabletta szájon át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg az ambuláns szisztolés vérnyomást
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Huszonnégy órás ambuláns szisztolés vérnyomás
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130822008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Egy évvel a vizsgálat befejezése után kérésre elérhetők lesznek az azonosítatlan alanyok demográfiai adatai és az elsődleges eredményekre vonatkozó adatok.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a tanulmányok befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tűzálló hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel