Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for refraktær hypertension (reserpin)

2. november 2021 opdateret af: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Undersøgelsen er beregnet til at afgøre, om refraktær hypertension kan tilskrives øget sympatisk tonus ved at kvantificere den antihypertensive fordel ved reserpin, et sympatolytisk middel, hos patienter, der ikke har andre klasser af antihypertensiva.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med refraktær hypertension, defineret som ukontrolleret kontorblodtryk trods brug af 5 eller flere antihypertensiva, inklusive et thiaziddiuretikum og spironolacton. Efter seponering fra andre centralt virkende midler, hvis det er nødvendigt, vil indrullerede patienter blive randomiseret til åbent reserpin 0,1 mg dagligt i 4 uger. 24 timers ambulant blodtryksmonitorering vil blive udført ved baseline efter den indledende 4-ugers behandlingsperiode. Al anden antihypertensiv medicin vil forblive uændret i den 4-ugers behandlingsperiode. Det primære endepunkt vil være ændring i 24-timers ambulatorisk systolisk blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- voksen med refraktær hypertension defineret som ukontrolleret kontorblodtryk med brug af 5 eller flere hypertensive midler, inklusive et thiaziddiuretikum og spironolacton

Ekskluderingskriterier:

  • kongestiv hjertesvigt (EF 40 %)
  • kronisk nyresygdom (GFR <40 ml/min/1,73 mm)
  • slagtilfælde og/eller myokardieinfarkt eller akut CHF-eksacerbation inden for de sidste 3 måneder
  • vedvarende depression
  • aktiv mavesår
  • bradykardi <50 slag i minuttet
  • 2. eller 3. grads hjerteblok
  • kendt intolerance over for reserpin
  • brug af digoxin eller trehjulede antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reserpin
Forsøgspersoner vil modtage åbent reserpin 0,1 mg dagligt i 4 uger.
Medicin: Reserpin
Open label reserpin 0,1 mg pille oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre ambulatorisk systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Fireogtyve timers ambulatorisk systolisk blodtryk
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130822008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Et år efter undersøgelsens afslutning vil afidentificerede emnedemografiske data og primære resultatdata være tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

På anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær hypertension

Kliniske forsøg med Reserpin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner