医院对家庭结果的补充 (Supplement)
2019年4月11日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
医院到家庭结果的补充 (H2O)：一项改善医院和家庭之间过渡流动性的研究
出院后护士电话
研究概览
详细说明
之前的工作已经确定了对患者和家庭最有意义的成功过渡的障碍。
研究人员利用这些经验反复调整现有的护士家访计划以解决这些障碍，并一直在随机对照试验 (NCT02081846) 中研究重新设计的护士家访的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
966
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者未满 18 岁
- 患者被辛辛那提儿童医院医疗中心收治为住院医学、社区儿科或青少年医学。
排除标准：
- 患者出院到家以外的地方（例如，住宅设施、精神病院）
- 患者居住地在居家护理服务区外
- 患者有资格获得“传统”家庭护理服务
- 看护人不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护士电话
这支队伍中的家庭将在出院后 96 小时内接到电话
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我们将完成一项单中心、平行、随机、标准护理对照的前瞻性研究，以确定一次性护士电话的有效性，该干预措施改编自在其他人群（即成人、高危人群）中进行的研究婴儿），改善儿科患者从医院到家的过渡
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ACTIVE_COMPARATOR：护理标准
这只手臂将接受标准护理。
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对照患者将在出院时随机接受标准护理。
我们机构的这种护理包括儿科住院医生与 PCP（初级保健医生）出院前的口头和书面沟通、为家庭提供的关于处方药方案的书面文件、建议门诊 PCP 和相关顾问的随访，以及交付从医院药房到病人床边的处方药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后 30 天内发生任何计划外再住院和/或任何紧急/紧急护理就诊的参与者人数
大体时间：出院后 30 天
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因变量将是出院后 30 天内（即
计划外再利用）。
将使用具有分层变量（社区贫困和状态）的逻辑回归来评估干预组和对照组之间此结果的差异
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出院后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记住红旗
大体时间：出院后 14 天
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这是在出院后 14 天的电话调查中测得的。
家长们被要求回忆起“任何危险信号或警告信号”，以表明“孩子的情况正在恶化”。
根据所使用的模板，召回的红旗数量可能在 0-10 之间。
该模板是供护士使用的针对儿童疾病的家访指南。
例如，如果孩子患有细支气管炎，护士会使用模板“细支气管炎/臀部/肺炎”来指导他们完成就诊。
更高的值（即，记住的红旗数量更多）代表更好的结果。
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出院后 14 天
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出院后 30 天内发生计划外再入院的参与者人数
大体时间：30天
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出院后 30 天内发生计划外再入院。
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30天
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发生 14 天计划外医疗保健使用的参与者人数
大体时间：出院后 14 天
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发生 14 天计划外医疗保健利用，定义为计划外再住院和/或 14 天内的任何紧急/紧急护理就诊，或父母报告对这些地方之一的计划外就诊。
家长报告在 14 天跟进电话中收集。
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出院后 14 天
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出院后应对量表
大体时间：出院后 14 天
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出院后困难应对量表 (Weiss, et.
al)：在出院后第 14 天的电话中测量。
出院后应对困难量表采用 11 点量表 (0-10)，总分范围为 0 到 100。
分数越高表示应对难度越大。
使用具有分层变量（人口普查区贫困和居住状态）的线性回归模型评估出院后 14 天干预组和对照组之间在这一结果上的差异。
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出院后 14 天
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恢复正常前的天数
大体时间：出院后 14 天
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恢复正常前的天数：在出院后电话中测量。
家长要求回忆“恢复‘正常’日常生活”所需的天数，包括重返工作和学校（可以选择尚未恢复正常）。
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出院后 14 天
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出院后 30 天内出现急诊就诊的参与者人数
大体时间：30天
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出院后 30 天内去急诊室的次数
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samir Shah, MD, MSCE、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
- Auger KA, Sucharew HJ, Simmons JM, Shah SS, Kahn RS, Beck AF; H2O Trial Study Group. Differential Impact of Home Nurse Contact After Discharge by Financial Strain, Primary Care Access, and Medical Complexity. Hosp Pediatr. 2021 Aug;11(8):791-800. doi: 10.1542/hpeds.2020-004267.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月11日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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