Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvulling op ziekenhuis-naar-huis-uitkomsten (Supplement)

11 april 2019 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Aanvulling op Hospital to Home Outcomes (H2O): een studie om de overgangen tussen ziekenhuis en thuis soepeler te laten verlopen

Telefoontje verpleegster na ontslag

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder werk heeft barrières geïdentificeerd voor succesvolle transities die het meest betekenisvol zijn voor patiënten en families. Onderzoekers gebruikten deze lessen om een ​​bestaand verpleeghuisbezoekprogramma iteratief aan te passen om deze barrières aan te pakken, en hebben de effectiviteit van het herontworpen verpleeghuisbezoek bestudeerd in een gerandomiseerde controleproef (NCT02081846).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

966

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is jonger dan 18 jaar
  • Patiënt wordt opgenomen in het Cincinnati Children's Hospital Medical Center voor ziekenhuisgeneeskunde, kindergeneeskunde of jeugdgeneeskunde.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt moet ergens anders dan thuis worden ontslagen (bijv. residentiële instelling, psychiatrische instelling)
  • De woonplaats van de patiënt ligt buiten het verzorgingsgebied van de thuisverpleging
  • Patiënt komt in aanmerking voor "traditionele" thuisverpleging
  • Verzorger spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Verpleegkundige telefoontje
Gezinnen in deze arm krijgen binnen 96 uur na ontslag een telefoontje
Ander: Verpleegkundige telefoontje
We zullen een parallelle, gerandomiseerde, standaard-van-zorg-gecontroleerde prospectieve studie in één centrum uitvoeren om de doeltreffendheid te bepalen van een eenmalig telefoontje van een verpleegkundige, een interventie die is aangepast aan de interventies die zijn bestudeerd in andere populaties (d.w.z. volwassenen, risicovolle baby's), bij het verbeteren van de overgang van pediatrische patiënten van het ziekenhuis naar thuis
ACTIVE_COMPARATOR: Zorgstandaard
Deze arm krijgt standaardzorg.
Ander: Zorgstandaard
Controlepatiënten zullen worden gerandomiseerd om standaardzorg te krijgen bij ontslag. Deze zorg in onze instelling omvat mondelinge en schriftelijke communicatie van kinderziekenhuisarts naar PCP (huisarts) voorafgaand aan ontslag, schriftelijke documentatie voor de familie met betrekking tot het voorgeschreven medicatieregime, aanbevolen follow-up met poliklinische huisarts en relevante adviseur(s), en aflevering van voorgeschreven medicijnen van de ziekenhuisapotheek tot aan het bed van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ongeplande heropname in het ziekenhuis en/of bezoeken aan spoedeisende/urgente zorg binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
De afhankelijke variabele is een gedichotomiseerde indicator van ongeplande heropname, SEH-bezoek of spoedeisende zorgbezoeken binnen 30 dagen na ontslag (d.w.z. ongepland hergebruik). Verschillen in deze uitkomst tussen interventie- en controlegroepen zullen worden geëvalueerd met behulp van logistische regressie met de stratificatievariabelen (buurtarmoede en staat)
30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rode vlaggen herinnerd
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Dit werd gemeten tijdens de 14 dagen durende telefonische enquête na ontslag. Ouders werd gevraagd zich "alle rode vlaggen of waarschuwingssignalen" te herinneren om aan te geven dat "de toestand van het kind verslechterde". Het aantal teruggeroepen rode vlaggen kan variëren van 0-10, afhankelijk van de gebruikte sjabloon. De sjabloon was een richtlijn voor huisbezoeken voor verpleegkundigen die specifiek was voor de ziekte van het kind. Als het kind bijvoorbeeld bronchiolitis had, gebruikte de verpleegkundige het sjabloon "bronchiolitis/kroep/pneumonie" om hen door het bezoek te leiden. Hogere waarden (d.w.z. het grotere aantal onthouden rode vlaggen) vertegenwoordigen een beter resultaat.
14 dagen na ontslag
Aantal deelnemers met voorval(en) van een ongeplande heropname binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen
Voorval(en) van een ongeplande heropname binnen 30 dagen na ontslag.
30 dagen
Aantal deelnemers met voorval(en) van 14 dagen ongepland zorggebruik
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Voorval(en) van 14 dagen ongepland gebruik van gezondheidszorg, gedefinieerd door ongeplande heropname en/of bezoek aan een spoedeisende/spoedeisende zorg binnen 14 dagen of oudermelding van een ongepland bezoek aan een van deze plaatsen. Het ouderrapport wordt verzameld tijdens het 14-daagse follow-up telefoongesprek.
14 dagen na ontslag
Coping-schaal na ontslag
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Moeilijkheidsgraad na ontslag (Weiss, et. al): gemeten op 14 dagen na ontslag telefoongesprek. Post-Discharge Coping Difficulty Scale gebruikt een schaalindeling van 11 punten (0-10) met totaalscores van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere moeilijkheid om ermee om te gaan. Verschillen tussen interventie- en controlegroepen op deze uitkomst 14 dagen na ontslag worden geëvalueerd met behulp van een lineair regressiemodel met de stratificatievariabelen (armoede en woonstaat).
14 dagen na ontslag
Aantal dagen tot normaliteit
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Aantal dagen tot normaliteit: gemeten bij telefoongesprek na ontslag. Ouders vroegen zich het aantal dagen te herinneren dat nodig was om "terug te keren naar een 'normale' routine", inclusief de terugkeer naar werk en school (met de optie om nog niet terug naar normaal te zijn).
14 dagen na ontslag
Aantal deelnemers met voorval(en) van een bezoek aan de spoedeisende hulp binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen
Voorval(en) van een SEH-bezoek binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H2O Supplement

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekenhuispatiënten

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren