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Suplemento para resultados do hospital para casa (Supplement)

11 de abril de 2019 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Suplemento para resultados de hospital para casa (H2O): um estudo para melhorar a fluidez das transições entre hospital e casa

Telefonema da enfermeira pós-alta

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trabalhos anteriores identificaram barreiras para transições bem-sucedidas que são mais significativas para pacientes e familiares. Os investigadores usaram esses aprendizados para adaptar iterativamente um programa de visita domiciliar de enfermagem existente para lidar com essas barreiras e estudaram a eficácia da visita domiciliar de enfermagem redesenhada em um estudo de controle randomizado (NCT02081846).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

966

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente tem menos de 18 anos
  • O paciente é internado no Cincinnati Children's Hospital Medical Center para medicina hospitalar, pediatria comunitária ou medicina para adolescentes.

Critério de exclusão:

  • O paciente deve receber alta em outro lugar que não seja sua casa (por exemplo, instalação residencial, instalação psiquiátrica)
  • A residência domiciliar do paciente está fora da área de serviço de enfermagem domiciliar
  • O paciente é elegível para serviços de enfermagem domiciliar "tradicionais"
  • O cuidador não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Telefonema da Enfermeira
As famílias neste braço receberão um telefonema dentro de 96 horas após a alta
Outro: Telefonema da Enfermeira
Concluiremos um estudo prospectivo de centro único, paralelo, randomizado e controlado por padrão de atendimento para determinar a eficácia de uma ligação única de enfermeira, uma intervenção adaptada daquelas estudadas em outras populações (ou seja, adultos, de alto risco lactentes), na melhoria das transições de pacientes pediátricos do hospital para casa
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
Este braço receberá tratamento padrão.
Outro: Padrão de atendimento
Os pacientes de controle serão randomizados para receber tratamento padrão na alta. Este atendimento em nossa instituição inclui hospitalista pediátrico para PCP (médico de cuidados primários) comunicação verbal e escrita antes da alta, documentação escrita para a família sobre o regime de medicação prescrito, acompanhamento recomendado com PCP ambulatorial e consultor(es) relevante(s) e entrega de medicamentos prescritos da farmácia do hospital para a beira do leito do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com qualquer ocorrência de reinternação não planejada e/ou qualquer consulta de emergência/urgência dentro de 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta
A variável dependente será um indicador dicotomizado de qualquer ocorrência de reinternação não planejada, ED ou visita de atendimento de urgência dentro de 30 dias após a alta (ou seja, reutilização não planejada). As diferenças neste resultado entre os grupos de intervenção e controle serão avaliadas por meio de regressão logística com as variáveis ​​de estratificação (pobreza do bairro e estado)
30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bandeiras vermelhas lembradas
Prazo: 14 dias após a alta
Isso foi medido na pesquisa por telefonema de 14 dias após a alta. Os pais foram solicitados a lembrar "quaisquer bandeiras vermelhas ou sinais de alerta" para indicar que "a condição da criança estava piorando". O número de bandeiras vermelhas recuperadas pode variar de 0 a 10, dependendo do modelo usado. O modelo era uma diretriz de visita domiciliar para enfermeiras usarem especificamente para a doença da criança. Por exemplo, se a criança tivesse bronquiolite, a enfermeira usaria o modelo "bronquiolite/crupe/pneumonia" para orientá-la durante a visita. Valores mais altos (ou seja, o maior número de bandeiras vermelhas lembradas) representam um melhor resultado.
14 dias após a alta
Número de participantes com ocorrência(s) de reinternação não planejada dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
Ocorrência(s) de readmissão não planejada dentro de 30 dias após a alta.
30 dias
Número de participantes com ocorrência(s) de utilização de assistência médica não planejada por 14 dias
Prazo: 14 dias após a alta
Ocorrência(s) de utilização não planejada de cuidados de saúde por 14 dias definida por re-hospitalização não planejada e/ou qualquer consulta de emergência/urgência dentro de 14 dias ou relato dos pais de uma visita não planejada a um desses locais. O relatório dos pais é coletado no telefonema de acompanhamento de 14 dias.
14 dias após a alta
Escala de enfrentamento pós-alta
Prazo: 14 dias após a alta
Escala de enfrentamento da dificuldade pós-alta (Weiss, et. al): medido em telefonema 14 dias após a alta. A escala de dificuldade de enfrentamento pós-alta usa um formato de escala de 11 pontos (0-10) com pontuações totais variando de 0 a 100. Pontuações mais altas representam maior dificuldade de enfrentamento. As diferenças entre os grupos de intervenção e controle neste desfecho aos 14 dias pós-alta são avaliadas por meio de um modelo de regressão linear com as variáveis ​​de estratificação (pobreza do setor censitário e estado de residência).
14 dias após a alta
Número de dias até a normalidade
Prazo: 14 dias após a alta
Número de dias até a normalidade: medido no telefonema pós-alta. Os pais foram solicitados a recordar o número de dias necessários para "retornar à rotina 'normal'", incluindo o retorno ao trabalho e à escola (com a opção de ainda não voltar ao normal).
14 dias após a alta
Número de participantes com ocorrência(s) de uma visita ao departamento de emergência dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
Ocorrência(s) de uma consulta de emergência dentro de 30 dias após a alta
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H2O Supplement

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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