Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatek k výsledkům z nemocnice do domova (Supplement)

11. dubna 2019 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dodatek k výsledkům z nemocnice do domova (H2O): Studie ke zlepšení plynulosti přechodů mezi nemocnicí a domovem

Telefonát sestry po propuštění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí práce identifikovaly překážky úspěšného přechodu, které jsou pro pacienty a rodiny nejsmysluplnější. Vyšetřovatelé využili tyto poznatky k opakovanému přizpůsobení stávajícího programu návštěv sester doma k odstranění těchto překážek a studovali účinnost přepracované návštěvy sestry doma v randomizované kontrolní studii (NCT02081846).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

966

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je mladší 18 let
  • Pacient je přijat do Cincinnati Children's Hospital Medical Center do nemocniční medicíny, komunitní pediatrie nebo dorostové medicíny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který má být propuštěn jinde než doma (např. rezidenční zařízení, psychiatrické zařízení)
  • Domácí bydliště pacienta je mimo oblast domácí pečovatelské služby
  • Pacient má nárok na "tradiční" domácí pečovatelské služby
  • Caregiver nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonní hovor sestry
Rodiny v této paži obdrží telefonní hovor do 96 hodin po propuštění
Jiný: Telefonní hovor sestry
Dokončíme paralelní, randomizovanou, standardní péčí kontrolovanou prospektivní studii v jediném centru, abychom určili účinnost jednorázového telefonátu sestry, intervence přizpůsobené těm, které byly studovány v jiných populacích (tj. u dospělých, vysoce rizikových kojenců), při zlepšování přechodu dětských pacientů z nemocnice do domova
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Této paži se dostane standardní péče.
Jiný: Standartní péče
Kontrolní pacienti budou randomizováni tak, aby dostali standardní péči při propuštění. Tato péče v našem zařízení zahrnuje verbální a písemnou komunikaci mezi pediatrem a PCP (lékařem primární péče) před propuštěním, písemnou dokumentaci pro rodinu týkající se předepsaného léčebného režimu, doporučené sledování u ambulantního PCP a příslušného konzultanta(y) a doručení předepsané léky z nemocniční lékárny k lůžku pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých došlo k neplánované rehospitalizaci a/nebo jakýmkoli návštěvám urgentní/neodkladné péče do 30 dnů od propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění
Závislá proměnná bude dichotomizovaným ukazatelem jakéhokoli výskytu neplánované rehospitalizace, ED nebo návštěvy urgentní péče během 30 dnů po propuštění (tj. neplánované opětovné využití). Rozdíly v tomto výsledku mezi intervenční a kontrolní skupinou budou hodnoceny pomocí logistické regrese s proměnnými stratifikace (sousedská chudoba a stát)
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Červené vlajky zapamatovány
Časové okno: 14 dní po propuštění
To bylo měřeno při 14denním průzkumu telefonických hovorů po propuštění. Rodiče byli požádáni, aby si vzpomněli na „jakékoli červené vlajky nebo varovné signály“, aby naznačili, že „stav dítěte se zhoršoval“. Počet odvolaných červených vlajek se může pohybovat od 0 do 10 v závislosti na použité šabloně. Šablona byla pokyny pro domácí návštěvy, které měly sestry používat a které byly specifické pro nemoc dítěte. Pokud například dítě mělo bronchiolitidu, sestra by ho provedla návštěvou pomocí šablony „bronchiolitida/záškrt/pneumonie“. Vyšší hodnoty (tj. větší počet zapamatovaných červených vlajek) představují lepší výsledek.
14 dní po propuštění
Počet účastníků, u kterých došlo k neplánovanému opětovnému přijetí do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 30 dní
Výskyt neplánovaného zpětného převzetí do 30 dnů po propuštění.
30 dní
Počet účastníků s výskytem 14denního neplánovaného čerpání zdravotní péče
Časové okno: 14 dní po propuštění
Výskyt(y) 14denního neplánovaného čerpání zdravotní péče definovaného neplánovanou rehospitalizací a/nebo jakoukoli návštěvou urgentní/neodkladné péče do 14 dnů nebo hlášením rodičů o neplánované návštěvě některého z těchto míst. Rodičovská zpráva je shromažďována po 14denním následném telefonickém hovoru.
14 dní po propuštění
Stupnice zvládání po vybití
Časové okno: 14 dní po propuštění
Stupnice obtížnosti zvládání po vybití (Weiss, et. al): měřeno po 14 dnech telefonátu po propuštění. Stupnice obtížnosti zvládání po propuštění používá 11bodový formát měřítka (0-10) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší obtížnost zvládání. Rozdíly mezi intervenčními a kontrolními skupinami na tomto výsledku 14 dní po propuštění jsou hodnoceny pomocí lineárního regresního modelu s proměnnými stratifikace (chudoba sčítání lidu a stát bydliště).
14 dní po propuštění
Počet dní do normálního stavu
Časové okno: 14 dní po propuštění
Počet dní do normalizace: měřeno při telefonátu po propuštění. Rodiče požádali, aby si vzpomněli na počet dní, které trvalo „návrat do „normálního“ režimu, včetně návratu do práce a školy (s možností ještě se nevrátit k normálu).
14 dní po propuštění
Počet účastníků s výskytem návštěvy pohotovostního oddělení do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 30 dní
Výskyt(y) návštěvy ED do 30 dnů po propuštění
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H2O Supplement

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit