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Supplément aux résultats de l'hôpital au domicile (Supplement)

11 avril 2019 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Supplément à Hospital to Home Outcomes (H2O) : une étude pour améliorer la fluidité des transitions entre l'hôpital et le domicile

Appel téléphonique de l'infirmière après le congé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des travaux antérieurs ont identifié les obstacles aux transitions réussies qui sont les plus significatifs pour les patients et les familles. Les enquêteurs ont utilisé ces apprentissages pour adapter de manière itérative un programme existant de visites à domicile des infirmières afin de surmonter ces obstacles, et ont étudié l'efficacité de la visite à domicile des infirmières repensée dans un essai contrôlé randomisé (NCT02081846).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

966

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a moins de 18 ans
  • Le patient est admis au centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati en médecine hospitalière, en pédiatrie communautaire ou en médecine pour adolescents.

Critère d'exclusion:

  • Le patient doit être renvoyé ailleurs que chez lui (par exemple, un établissement résidentiel, un établissement psychiatrique)
  • La résidence du patient se trouve à l'extérieur de la zone de services de soins infirmiers à domicile
  • Le patient est éligible aux services de soins infirmiers à domicile "traditionnels"
  • Le soignant ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Appel téléphonique de l'infirmière
Les familles de ce bras recevront un appel téléphonique dans les 96 heures suivant la sortie
Autre: Appel téléphonique de l'infirmière
Nous réaliserons une étude prospective monocentrique, parallèle, randomisée et contrôlée selon les normes de soins pour déterminer l'efficacité d'un appel téléphonique ponctuel d'une infirmière, une intervention adaptée de celles étudiées dans d'autres populations (c.-à-d. adultes, personnes à haut risque nourrissons), pour améliorer les transitions des patients pédiatriques de l'hôpital au domicile
ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
Ce bras recevra la norme de soins.
Autre: Norme de soins
Les patients témoins seront randomisés pour recevoir le traitement standard à la sortie. Ces soins dans notre établissement comprennent une communication verbale et écrite de l'hospitaliste pédiatrique au PCP (médecin de soins primaires) avant la sortie, une documentation écrite pour la famille concernant le régime médicamenteux prescrit, le suivi recommandé avec le PCP ambulatoire et le(s) consultant(s) concerné(s), et la livraison de médicaments prescrits de la pharmacie de l'hôpital jusqu'au chevet du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec toute occurrence de réhospitalisation non planifiée et/ou toute visite d'urgence/de soins urgents dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie
La variable dépendante sera un indicateur dichotomisé de toute occurrence de réhospitalisation non planifiée, de visite à l'urgence ou de soins d'urgence dans les 30 jours suivant la sortie (c.-à-d. réutilisation non planifiée). Les différences dans ce résultat entre les groupes d'intervention et de contrôle seront évaluées à l'aide d'une régression logistique avec les variables de stratification (pauvreté et état du quartier)
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Drapeaux rouges rappelés
Délai: 14 jours après la sortie
Cela a été mesuré lors de l'enquête téléphonique post-congé de 14 jours. Les parents ont été invités à se souvenir de "tous les drapeaux rouges ou signes avant-coureurs" pour indiquer que "l'état de l'enfant empirait". Le nombre de drapeaux rouges rappelés peut varier de 0 à 10 selon le modèle utilisé. Le modèle était une directive sur les visites à domicile que les infirmières devaient utiliser et qui était spécifique à la maladie de l'enfant. Par exemple, si l'enfant avait une bronchiolite, l'infirmière utiliserait le modèle « bronchiolite/croup/pneumonie » pour le guider tout au long de la visite. Des valeurs plus élevées (c'est-à-dire, le plus grand nombre de drapeaux rouges mémorisés) représentent un meilleur résultat.
14 jours après la sortie
Nombre de participants avec occurrence(s) d'une réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours
Occurrence(s) d'une réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie.
30 jours
Nombre de participants avec occurrence(s) d'utilisation non planifiée des soins de santé sur 14 jours
Délai: 14 jours après la sortie
Occurrence(s) d'utilisation non planifiée des soins de santé sur 14 jours définie par une réhospitalisation non planifiée et/ou toute visite d'urgence/de soins urgents dans les 14 jours ou le rapport d'un parent faisant état d'une visite non planifiée dans l'un de ces lieux. Le rapport des parents est recueilli lors de l'appel téléphonique de suivi de 14 jours.
14 jours après la sortie
Échelle d'adaptation post-congé
Délai: 14 jours après la sortie
Échelle de difficulté d'adaptation post-congé (Weiss, et. al) : mesuré lors d'un appel téléphonique 14 jours après le congé. L'échelle de difficulté d'adaptation post-congé utilise un format d'échelle de 11 points (0-10) avec des scores totaux allant de 0 à 100. Des scores plus élevés représentent une plus grande difficulté d'adaptation. Les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle sur ce résultat à 14 jours après la sortie sont évaluées à l'aide d'un modèle de régression linéaire avec les variables de stratification (pauvreté du secteur de recensement et état de résidence).
14 jours après la sortie
Nombre de jours jusqu'à la normalité
Délai: 14 jours après la sortie
Nombre de jours jusqu'à la normalité : mesuré lors de l'appel téléphonique après la sortie. Les parents ont demandé de rappeler le nombre de jours qu'il a fallu pour "revenir à une routine" normale "", y compris le retour au travail et à l'école (avec possibilité de ne pas encore revenir à la normale).
14 jours après la sortie
Nombre de participants avec occurrence(s) d'une visite au service des urgences dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours
Occurrence(s) d'une visite à l'urgence dans les 30 jours suivant la sortie
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2O Supplement

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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