Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatek do wyników leczenia od szpitala do domu (Supplement)

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dodatek do wyników leczenia szpitalnego i domowego (H2O): badanie mające na celu poprawę płynności przechodzenia między szpitalem a domem

Telefon pielęgniarki po wypisie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie prace zidentyfikowały bariery dla pomyślnych zmian, które mają największe znaczenie dla pacjentów i ich rodzin. Badacze wykorzystali te wnioski do iteracyjnego dostosowania istniejącego programu wizyt domowych pielęgniarek w celu usunięcia tych barier i zbadali skuteczność przeprojektowanych wizyt domowych pielęgniarek w randomizowanym badaniu kontrolnym (NCT02081846).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

966

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Pacjent zostaje przyjęty do Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Cincinnati na oddział medycyny szpitalnej, pediatrii środowiskowej lub medycyny młodzieży.

Kryteria wyłączenia:

  • Wypisanie pacjenta w inne miejsce niż dom (np. ośrodek opiekuńczo-wychowawczy, zakład psychiatryczny)
  • Miejsce zamieszkania pacjenta znajduje się poza obszarem domowej opieki pielęgniarskiej
  • Pacjent kwalifikuje się do „tradycyjnej” opieki domowej
  • Opiekun nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Telefon pielęgniarki
Rodziny w tej grupie otrzymają telefon w ciągu 96 godzin od wypisu
Inny: Telefon pielęgniarki
Ukończymy jednoośrodkowe, równoległe, randomizowane, prospektywne badanie kontrolowane pod kątem standardu opieki w celu określenia skuteczności jednorazowego telefonu pielęgniarki, interwencji zaadaptowanej z interwencji badanych w innych populacjach (tj. niemowląt), w usprawnianiu przejścia pacjenta pediatrycznego ze szpitala do domu
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
To ramię otrzyma standardową opiekę.
Inny: Standard opieki
Pacjenci kontrolni zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki przy wypisie. Ta opieka w naszej placówce obejmuje ustną i pisemną komunikację między lekarzem pediatrą a PCP (lekarz podstawowej opieki zdrowotnej) przed wypisem, pisemną dokumentację dla rodziny dotyczącą przepisanego schematu leczenia, zalecaną kontynuację z ambulatoryjną PCP i odpowiednim konsultantem(ami) oraz dostarczenie przepisane leki z apteki szpitalnej do łóżka pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiła nieplanowana ponowna hospitalizacja i/lub wizyty w nagłych wypadkach/pilne wizyty w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Zmienna zależna będzie dychotomicznym wskaźnikiem każdego wystąpienia nieplanowanej ponownej hospitalizacji, SOR lub pilnej wizyty w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala (tj. nieplanowane ponowne wykorzystanie). Różnice w tym wyniku między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostaną ocenione za pomocą regresji logistycznej ze zmiennymi stratyfikacji (ubóstwo w sąsiedztwie i stan)
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapamiętane czerwone flagi
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
Zostało to zmierzone w ankiecie telefonicznej przeprowadzonej 14 dni po wypisaniu ze szpitala. Rodziców poproszono o przypomnienie sobie „wszelkich czerwonych flag lub znaków ostrzegawczych” wskazujących, że „stan dziecka się pogarsza”. Liczba wycofanych sygnałów ostrzegawczych może wahać się od 0 do 10, w zależności od zastosowanego szablonu. Szablon był wytycznymi dotyczącymi wizyt domowych dla pielęgniarek, które były specyficzne dla choroby dziecka. Na przykład, jeśli dziecko miało zapalenie oskrzelików, pielęgniarka użyłaby szablonu „zapalenie oskrzelików/zad/zapalenie płuc”, aby przeprowadzić je przez wizytę. Wyższe wartości (tj. większa liczba zapamiętanych czerwonych flag) oznaczają lepszy wynik.
14 dni po wypisie
Liczba uczestników, u których doszło(a) do nieplanowanej readmisji w ciągu 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni
Wystąpienie(-a) nieplanowanej readmisji w ciągu 30 dni po wypisie.
30 dni
Liczba uczestników, u których wystąpiło(-a) 14-dniowe nieplanowane wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
Wystąpienie(-a) 14-dniowego nieplanowanego korzystania z opieki zdrowotnej zdefiniowane przez nieplanowaną ponowną hospitalizację i/lub wizytę w nagłych wypadkach/pilną opiekę w ciągu 14 dni lub zgłoszenie rodzica o nieplanowanej wizycie w jednym z tych miejsc. Raport rodzica jest zbierany podczas 14-dniowej wizyty kontrolnej.
14 dni po wypisie
Skala radzenia sobie po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
Skala trudności radzenia sobie po wypisaniu ze szpitala (Weiss i in. al): mierzone w 14 dniu po wypisaniu ze szpitala w rozmowie telefonicznej. Skala trudności radzenia sobie po wypisaniu ze szpitala wykorzystuje 11-punktowy format skalowania (0-10) z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w radzeniu sobie. Różnice między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi pod względem tego wyniku 14 dni po wypisaniu ze szpitala ocenia się za pomocą modelu regresji liniowej ze zmiennymi stratyfikacji (ubóstwo w spisie powszechnym i stan zamieszkania).
14 dni po wypisie
Liczba dni do normalności
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
Liczba dni do normalności: mierzona podczas rozmowy telefonicznej po wypisie. Rodzice poprosili o przypomnienie sobie, ile dni zajęło „powrót do„ normalnej ” rutyny”, w tym powrót do pracy i szkoły (z opcją nie wracania jeszcze do normalności).
14 dni po wypisie
Liczba uczestników, u których wystąpiła(-a) wizyta w SOR w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: 30 dni
Wystąpienie(-a) wizyty na SOR w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2O Supplement

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj