Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplement til Hospital to Home Outcomes (Supplement)

11. april 2019 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Supplement til hospital-til-hjem-resultater (H2O): En undersøgelse for at forbedre flydendeheden af ​​overgange mellem hospital og hjem

Telefonopkald til sygeplejerske efter udskrivelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere arbejde har identificeret barrierer for vellykkede overgange, som er mest betydningsfulde for patienter og familier. Undersøgere brugte disse erfaringer til iterativt at tilpasse et eksisterende sygeplejerskehjemmebesøgsprogram til at adressere disse barrierer og har undersøgt effektiviteten af ​​det redesignede sygeplejerskehjemmebesøg i et randomiseret kontrolforsøg (NCT02081846).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

966

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er under 18 år
  • Patienten er indlagt på Cincinnati Children's Hospital Medical Center til hospitalsmedicin, pædiatri eller ungdomsmedicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der skal udskrives et andet sted end hjemmet (f.eks. plejehjem, psykiatrisk facilitet)
  • Patientens hjemmebolig ligger uden for hjemmesygeplejens serviceområde
  • Patienten er berettiget til "traditionel" hjemmesygepleje
  • Pårørende er ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sygeplejerske telefonopkald
Familier i denne arm vil modtage et telefonopkald inden for 96 timer efter udskrivelsen
Andet: Sygeplejerske telefonopkald
Vi vil gennemføre et enkelt center, parallelt, randomiseret, standard-of-care-kontrolleret prospektivt studie for at bestemme effektiviteten af ​​et engangs-sygeplejerske-telefonopkald, en intervention tilpasset fra dem, der er undersøgt i andre populationer (dvs. voksne, højrisikogrupper) spædbørn), for at forbedre pædiatriske patientovergange fra hospital til hjem
ACTIVE_COMPARATOR: Standard for pleje
Denne arm vil modtage standardbehandling.
Andet: Standard for pleje
Kontrolpatienter vil blive randomiseret til at modtage standardbehandling ved udskrivelsen. Denne pleje på vores institution omfatter pædiatrisk hospitalslæge til PCP (primærlæge) mundtlig og skriftlig kommunikation før udskrivelse, skriftlig dokumentation til familien vedrørende ordineret medicinbehandling, anbefalet opfølgning med ambulant PCP og relevante konsulent(er) og levering af ordineret medicin fra sygehusapoteket til patientens sengekant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med enhver forekomst af uplanlagt genindlæggelse og/eller ethvert akut-/hastebesøg inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Den afhængige variabel vil være en dikotomiseret indikator for enhver forekomst af uplanlagt genindlæggelse, ED eller akut besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen (dvs. uplanlagt genbrug). Forskelle i dette resultat mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive evalueret ved hjælp af logistisk regression med stratifikationsvariablerne (naboskabsfattigdom og stat)
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røde flag huskes
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Dette blev målt ved telefonopkaldsundersøgelsen 14 dage efter udskrivelsen. Forældre blev bedt om at huske "røde flag eller advarselstegn" for at indikere, at "barnets tilstand blev værre." Antallet af tilbagekaldte røde flag kan variere fra 0-10 afhængigt af den anvendte skabelon. Skabelonen var en hjemmebesøgsvejledning til brug for sygeplejersker, der var specifik for barnets sygdom. For eksempel, hvis barnet havde bronchiolitis, ville sygeplejersken bruge skabelonen "bronchiolitis/croup/pneumonia" til at guide dem gennem besøget. Højere værdier (dvs. det større antal røde flag, der huskes) repræsenterer et bedre resultat.
14 dage efter udskrivelsen
Antal deltagere med forekomst(er) af en ikke-planlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
Forekomst(er) af en ikke-planlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
30 dage
Antal deltagere med forekomst(er) af 14-dages uplanlagt sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Forekomst(er) af 14-dages uplanlagt sundhedsudnyttelse defineret ved uplanlagt genindlæggelse og/eller ethvert akut-/hastebesøg inden for 14 dage eller forældrerapport om et uplanlagt besøg på et af disse steder. Forældrerapport afhentes ved 14 dages opfølgningstelefonopkald.
14 dage efter udskrivelsen
Coping-skala efter udskrivelse
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Skalaen til at klare sig efter udskrivelsen (Weiss, et. al): målt ved telefonopkald 14 dage efter udskrivelsen. Sværhedsgrad efter udskrivelse bruger et 11-punkts skaleringsformat (0-10) med samlede scorer fra 0 til 100. Højere score repræsenterer større mestringsbesvær. Forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper på dette resultat 14 dage efter udskrivelsen evalueres ved hjælp af en lineær regressionsmodel med stratifikationsvariablerne (census tract poverty og bopælsstat).
14 dage efter udskrivelsen
Antal dage indtil normalitet
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
Antal dage indtil normalitet: målt ved telefonopkald efter udskrivelsen. Forældre bad om at huske antallet af dage, det tog at "vende tilbage til en 'normal' rutine", inklusive tilbagevenden til arbejde og skole (med mulighed for endnu ikke at vende tilbage til det normale).
14 dage efter udskrivelsen
Antal deltagere med forekomst(er) af et akutmodtagelsesbesøg inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
Forekomst(er) af et ED-besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2O Supplement

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlagte patienter

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner