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病院から家庭へのアウトカムの補足 (Supplement)

2019年4月11日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Hospital to Home Outcomes (H2O) の補足: 病院と自宅の間の移行の流動性を改善するための研究

退院後の看護師の電話

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

以前の研究では、患者と家族にとって最も意味のある移行を成功させるための障壁が特定されています。 研究者は、これらの学習を使用して、既存のナースホーム訪問プログラムを繰り返し適応させ、これらの障壁に対処し、再設計されたナースホーム訪問の有効性を無作為化対照試験 (NCT02081846) で研究してきました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

966

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は18歳未満です
  • 患者はシンシナティ小児病院医療センターに入院し、病院の医療、地域の小児科、または思春期の医療を受けています。

除外基準:

  • 自宅以外で退院する患者（例：居住施設、精神科施設）
  • 患者の自宅住居が訪問看護サービス区域外
  • 患者は「従来の」在宅看護サービスを受ける資格がある
  • 介護者は英語を話せません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ナースコール
この腕の家族は、退院後 96 時間以内に電話を受けます。
他の：ナースコール
私たちは、他の集団（成人、高リスク患者など）で研究されたものから適応された介入である、1回限りの看護師への電話の有効性を判断するために、単一センター、並行、無作為化、標準治療管理の前向き研究を完了します。小児患者の病院から自宅への移行を改善する上で
ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
この腕は標準治療を受けます。
他の：標準治療
対照患者は無作為化され、退院時に標準治療を受けます。 私たちの施設でのこのケアには、退院前の小児ホスピタリストからPCP（プライマリケア医）への口頭および書面によるコミュニケーション、処方された投薬計画に関する家族向けの書面による文書、外来患者のPCPおよび関連コンサルタントによる推奨されるフォローアップ、および病院の薬局から患者のベッドサイドまで処方された薬。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後30日以内に予定外の再入院および/または緊急/緊急治療が発生した参加者の数
時間枠：退院後30日
従属変数は、退院後 30 日以内の予定外の再入院、ED、または緊急治療の発生の二分された指標になります (つまり、 予定外の再利用)。 介入群と対照群の間のこの結果の違いは、層化変数 (近隣の貧困と状態) を使用したロジスティック回帰を使用して評価されます。
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤信号の記憶
時間枠：退院後14日
これは、退院後 14 日間の電話調査で測定されました。 保護者は、「子供の状態が悪化している」ことを示す「危険信号または警告サイン」を思い出すよう求められました。 呼び出される危険信号の数は、使用するテンプレートに応じて 0 ～ 10 の範囲になります。 テンプレートは、子供の病気に特化した、看護師が使用する家庭訪問のガイドラインでした。 たとえば、子供が細気管支炎を患っていた場合、看護師はテンプレート「細気管支炎/クループ/肺炎」を使用して、訪問を案内します。 値が大きいほど (つまり、記憶されている危険信号の数が多いほど)、より良い結果を表します。
退院後14日
退院後30日以内に予定外の再入院が発生した参加者の数
時間枠：30日
-退院後30日以内の計画外の再入院の発生。
30日
14 日間の計画外の医療利用が発生した参加者の数
時間枠：退院後14日
計画外の再入院および/または14日以内の緊急/緊急治療の訪問、またはこれらの場所のいずれかへの計画外の訪問の親レポートによって定義される、14日間の計画外の医療利用の発生。 親のレポートは、14 日間のフォローアップの電話で収集されます。
退院後14日
退院後の対処スケール
時間枠：退院後14日
Post-Discharge Difficulty Coping Scale (Weiss, et. al): 退院後 14 日間の電話で測定。 Post-Discharge Coping Difficulty Scale は、11 ポイントのスケーリング形式 (0-10) を使用し、合計スコアは 0 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、対処が困難であることを表します。 退院後 14 日でのこの結果に関する介入群と対照群の違いは、層化変数 (国勢調査地区の貧困と居住地) を使用した線形回帰モデルを使用して評価されます。
退院後14日
正常化までの日数
時間枠：退院後14日
正常化までの日数：退院後の電話にて計測。 保護者は、仕事や学校への復帰を含め、「通常の」日常生活に戻るまでにかかった日数を思い出すように求められました (まだ通常に戻らないという選択肢もあります)。
退院後14日
退院後 30 日以内に救急外来を受診した参加者の数
時間枠：30日
-退院後30日以内のED訪問の発生
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Samir Shah, MD, MSCE、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月11日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月18日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月11日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H2O Supplement

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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