Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доплата за госпиталь к Home Outcomes (Supplement)

11 апреля 2019 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Дополнение к исходам из больницы в дом (H2O): исследование по улучшению плавности переходов между больницей и домом

Звонок медсестре после выписки

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущая работа выявила препятствия на пути к успешному переходу, которые наиболее значимы для пациентов и их семей. Исследователи использовали эти знания для многократной адаптации существующей программы визитов медсестры на дому для устранения этих барьеров и изучали эффективность переработанного визита медсестры на дому в рандомизированном контрольном исследовании (NCT02081846).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

966

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент младше 18 лет
  • Пациент поступает в медицинский центр детской больницы Цинциннати для стационарной медицины, педиатрии по месту жительства или подростковой медицины.

Критерий исключения:

  • Пациент должен быть выписан не из дома (например, в стационар, психиатрическую больницу)
  • Дом пациента находится за пределами зоны обслуживания на дому.
  • Пациент имеет право на «традиционные» услуги по уходу на дому.
  • Опекун не говорит по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телефонный звонок медсестры
Семьи в этой группе получат телефонный звонок в течение 96 часов после выписки.
Мы завершим одноцентровое, параллельное, рандомизированное, контролируемое стандартами лечения проспективное исследование, чтобы определить эффективность однократного телефонного звонка медсестры, вмешательства, адаптированного из тех, которые изучались в других популяциях (т. младенцев), в улучшении перехода педиатрических пациентов из больницы домой
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт заботы
Эта рука получит стандартный уход.
Пациенты контрольной группы будут рандомизированы для получения стандартной медицинской помощи при выписке. Эта помощь в нашем учреждении включает в себя устное и письменное общение детского госпиталя с PCP (врачом первичной медико-санитарной помощи) перед выпиской, письменную документацию для семьи относительно назначенного режима лечения, рекомендуемое последующее наблюдение у амбулаторного PCP и соответствующего(их) консультанта(ов), а также доставку прописанные лекарства из больничной аптеки к постели больного.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с любым случаем незапланированной повторной госпитализации и/или любых посещений неотложной/неотложной помощи в течение 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Зависимая переменная будет дихотомическим индикатором любого случая незапланированной повторной госпитализации, неотложной помощи или обращения за неотложной помощью в течение 30 дней после выписки (т. незапланированное повторное использование). Различия в этом результате между экспериментальной и контрольной группами будут оцениваться с использованием логистической регрессии с переменными стратификации (бедность по соседству и состояние).
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Красные флажки вспомнили
Временное ограничение: 14 дней после выписки
Это было измерено в опросе телефонных звонков через 14 дней после выписки. Родителей попросили вспомнить «любые красные флажки или предупреждающие знаки», указывающие на то, что «состояние ребенка ухудшается». Количество напоминаемых красных флажков может варьироваться от 0 до 10 в зависимости от используемого шаблона. Шаблон представлял собой руководство по посещению на дому для медсестер, которое могло использоваться в зависимости от заболевания ребенка. Например, если у ребенка был бронхиолит, медсестра использовала шаблон «бронхиолит/круп/пневмония», чтобы направлять его во время визита. Более высокие значения (т. е. большее количество запомненных красных флажков) представляют лучший результат.
14 дней после выписки
Количество участников, у которых произошла незапланированная повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней
Случаи незапланированной повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки.
30 дней
Количество участников, у которых имело место незапланированное обращение за медицинской помощью в течение 14 дней
Временное ограничение: 14 дней после выписки
Возникновение(я) 14-дневного незапланированного обращения за медицинской помощью, определяемое незапланированной повторной госпитализацией и/или любым посещением неотложной/неотложной помощи в течение 14 дней или сообщением родителей о незапланированном посещении одного из этих мест. Родительский отчет собирается во время контрольного телефонного звонка через 14 дней.
14 дней после выписки
Шкала выживания после выписки
Временное ограничение: 14 дней после выписки
Шкала преодоления трудностей после выписки (Weiss, et. al): измерено через 14 дней после выписки по телефону. Шкала сложности совладания после выписки использует формат шкалы из 11 баллов (0-10) с общим количеством баллов от 0 до 100. Более высокие баллы представляют большую трудность преодоления. Различия между интервенционной и контрольной группами по этому исходу на 14-й день после выписки оцениваются с использованием модели линейной регрессии с переменными стратификации (бедность переписного участка и штат проживания).
14 дней после выписки
Количество дней до нормализации
Временное ограничение: 14 дней после выписки
Количество дней до нормализации: измеряется при телефонном звонке после выписки. Родителей попросили вспомнить, сколько дней потребовалось, чтобы «вернуться к «нормальному» распорядку дня», включая возвращение на работу и в школу (с возможностью еще не вернуться к нормальной жизни).
14 дней после выписки
Количество участников, посетивших отделение неотложной помощи в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней
Посещение отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H2O Supplement

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Подписаться