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Supplemento per Hospital to Home Outcomes (Supplement)

11 aprile 2019 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Supplemento all'Hospital to Home Outcomes (H2O): uno studio per migliorare la fluidità delle transizioni tra l'ospedale e la casa

Telefonata dell'infermiere post-dimissione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lavoro precedente ha identificato gli ostacoli al successo delle transizioni che sono più significativi per i pazienti e le famiglie. I ricercatori hanno utilizzato questi apprendimenti per adattare in modo iterativo un programma esistente di visite domiciliari per infermiere per affrontare queste barriere e hanno studiato l'efficacia della visita domiciliare infermiere riprogettata in uno studio di controllo randomizzato (NCT02081846).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

966

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha meno di 18 anni
  • Il paziente è ricoverato al Cincinnati Children's Hospital Medical Center per medicina ospedaliera, pediatria di comunità o medicina per adolescenti.

Criteri di esclusione:

  • Paziente da dimettere in un luogo diverso da casa (ad esempio, struttura residenziale, struttura psichiatrica)
  • La residenza del paziente è al di fuori dell'area del servizio di assistenza domiciliare
  • Il paziente ha diritto ai servizi di assistenza domiciliare "tradizionali".
  • Il caregiver non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Telefonata dell'infermiera
Le famiglie in questo braccio riceveranno una telefonata entro 96 ore dalla dimissione
Altro: Telefonata dell'infermiera
Completeremo uno studio prospettico controllato in un singolo centro, parallelo, randomizzato, standard di cura per determinare l'efficacia di una telefonata infermieristica una tantum, un intervento adattato da quelli studiati in altre popolazioni (ad esempio, adulti, ad alto rischio neonati), nel migliorare la transizione dei pazienti pediatrici dall'ospedale al domicilio
ACTIVE_COMPARATORE: Standard di sicurezza
Questo braccio riceverà cure standard.
Altro: Standard di sicurezza
I pazienti di controllo saranno randomizzati per ricevere lo standard di cura alla dimissione. Questa assistenza presso il nostro istituto comprende la comunicazione verbale e scritta da parte dell'ospedale pediatrico al PCP (medico di base) prima della dimissione, la documentazione scritta per la famiglia riguardante il regime terapeutico prescritto, il follow-up raccomandato con il PCP ambulatoriale e il/i consulente/i pertinente/i e la consegna di farmaci prescritti dalla farmacia dell'ospedale al letto del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con qualsiasi occorrenza di riospedalizzazione non pianificata e/o qualsiasi visita di emergenza/urgente entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
La variabile dipendente sarà un indicatore dicotomizzato di qualsiasi occorrenza di riospedalizzazione non pianificata, pronto soccorso o visita di cure urgenti entro 30 giorni dalla dimissione (ad es. riutilizzo non pianificato). Le differenze in questo risultato tra i gruppi di intervento e di controllo saranno valutate utilizzando la regressione logistica con le variabili di stratificazione (povertà di quartiere e stato)
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricordate le bandiere rosse
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Questo è stato misurato durante il sondaggio telefonico post-dimissione di 14 giorni. Ai genitori è stato chiesto di ricordare "qualsiasi allarme o segnale di avvertimento" per indicare che "le condizioni del bambino stavano peggiorando". Il numero di bandiere rosse richiamate potrebbe variare da 0 a 10 a seconda del modello utilizzato. Il modello era una linea guida per le visite domiciliari che gli infermieri potevano utilizzare in modo specifico per la malattia del bambino. Ad esempio, se il bambino ha la bronchiolite, l'infermiere utilizzerà il modello "bronchiolite/croup/polmonite" per guidarlo durante la visita. Valori più alti (ovvero, il maggior numero di bandiere rosse ricordate) rappresentano un risultato migliore.
14 giorni dopo la dimissione
Numero di partecipanti con il verificarsi di una riammissione non pianificata entro 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Evento(i) di una riammissione non programmata entro 30 giorni dalla dimissione.
30 giorni
Numero di partecipanti con occorrenze di 14 giorni di utilizzo non pianificato dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Occorrenza/i di utilizzo non pianificato dell'assistenza sanitaria per 14 giorni definito da riospedalizzazione non pianificata e/o qualsiasi visita di assistenza di emergenza/urgente entro 14 giorni o segnalazione di un genitore di una visita non pianificata in uno di questi luoghi. Il rapporto dei genitori viene raccolto durante la telefonata di follow-up di 14 giorni.
14 giorni dopo la dimissione
Scala di coping post-dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Scala di gestione delle difficoltà post-dimissione (Weiss, et. al): misurato a 14 giorni di telefonata dopo la dimissione. La scala della difficoltà di coping post-dimissione utilizza un formato di scala a 11 punti (0-10) con punteggi totali che vanno da 0 a 100. Punteggi più alti rappresentano una maggiore difficoltà di coping. Le differenze tra i gruppi di intervento e di controllo su questo risultato a 14 giorni dalla dimissione sono valutate utilizzando un modello di regressione lineare con le variabili di stratificazione (povertà del tratto di censimento e stato di residenza).
14 giorni dopo la dimissione
Numero di giorni fino alla normalità
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Numero di giorni fino alla normalità: misurato alla telefonata post dimissione. I genitori hanno chiesto di ricordare il numero di giorni necessari per "tornare a una routine 'normale'", compreso il ritorno al lavoro e a scuola (con la possibilità di non tornare ancora alla normalità).
14 giorni dopo la dimissione
Numero di partecipanti con occorrenza/i di una visita al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Evento(i) di una visita in PS entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2O Supplement

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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