Tillägg till sjukhus till hemresultat (Supplement)
11 april 2019 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tillägg till sjukhus-till-hem-resultat (H2O): En studie för att förbättra flytandet av övergångar mellan sjukhus och hem
Telefonsamtal till sjuksköterska efter utskrivning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare arbete har identifierat hinder för framgångsrika övergångar som är mest meningsfulla för patienter och familjer.
Utredarna använde dessa lärdomar för att iterativt anpassa ett befintligt hembesöksprogram för sjuksköterskor för att ta itu med dessa barriärer, och har studerat effektiviteten av det omdesignade sjuksköterskehemsbesöket i en randomiserad kontrollstudie (NCT02081846).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
966
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är under 18 år
- Patienten är inlagd på Cincinnati Children's Hospital Medical Center för sjukhusmedicin, gemenskapspediatrik eller ungdomsmedicin.
Exklusions kriterier:
- Patienten ska skrivas ut någon annanstans än hemmet (t.ex. vårdanstalt, psykiatrisk anstalt)
- Patientens hemvist ligger utanför hemsköterskans serviceområde
- Patienten är berättigad till "traditionell" hemsjukvård
- Vårdgivaren är icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sjuksköterska telefonsamtal
Familjer i denna arm kommer att få ett telefonsamtal inom 96 timmar efter utskrivning
|
Vi kommer att slutföra en parallell, randomiserad, standardiserad prospektiv studie för att fastställa effektiviteten av ett engångssamtal till en sjuksköterska, en intervention anpassad från de som studerats i andra populationer (d.v.s. vuxna, högrisk) spädbarn), för att förbättra pediatriska patientövergångar från sjukhus till hem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vårdstandard
Denna arm kommer att få standardvård.
|
Kontrollpatienter kommer att randomiseras för att få standardvård vid utskrivning.
Denna vård på vår institution inkluderar barnsjukhusläkare till PCP (primärvårdsläkare) muntlig och skriftlig kommunikation före utskrivning, skriftlig dokumentation för familjen angående ordinerad medicinregim, rekommenderad uppföljning med poliklinisk PCP och relevant(a) konsult(er) och leverans av ordinerade mediciner från sjukhusapoteket till patientens säng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med någon förekomst av oplanerad återinläggning på sjukhus och/eller eventuella akuta/brådskande vårdbesök inom 30 dagar efter sjukhusutskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Den beroende variabeln kommer att vara en dikotomiserad indikator på varje förekomst av oplanerad återinläggning, ED eller akut vårdbesök inom 30 dagar efter utskrivning (dvs.
oplanerad återanvändning).
Skillnader i detta resultat mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att utvärderas med hjälp av logistisk regression med stratifieringsvariablerna (grannskapsfattigdom och stat)
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röda flaggor kommer ihåg
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Detta mättes vid telefonsamtalundersökningen 14 dagar efter utskrivningen.
Föräldrar ombads att komma ihåg "några röda flaggor eller varningsskyltar" för att indikera att "barnets tillstånd blev värre."
Antalet återkallade röda flaggor kan variera från 0-10 beroende på vilken mall som används.
Mallen var en riktlinje för hembesök för sjuksköterskor att använda som var specifik för barnets sjukdom.
Till exempel, om barnet hade bronkiolit skulle sjuksköterskan använda mallen "bronkiolit/krop/lunginflammation" för att vägleda dem genom besöket.
Högre värden (dvs det större antalet röda flaggor som kommer ihåg) representerar ett bättre resultat.
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Antal deltagare med en oplanerad återintagning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
|
Händelse(er) av ett oplanerat återintag inom 30 dagar efter utskrivning.
|
30 dagar
|
|
Antal deltagare med 14 dagars oplanerad sjukvårdsanvändning
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Förekomst(er) av 14-dagars oplanerat vårdutnyttjande definierat av oplanerad återinläggning och/eller något akut/brådskande vårdbesök inom 14 dagar eller förälder som rapporterar ett oplanerat besök på en av dessa platser.
Förälders rapport hämtas vid 14 dagars uppföljningssamtal.
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Coping Scale efter utskrivning
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Skala för att hantera svårigheter efter utskrivning (Weiss, et.
al): mätt vid telefonsamtal 14 dagar efter utskrivning.
Coping-svårighetsskalan efter utskrivning använder ett 11-punkts skalningsformat (0-10) med totalpoäng från 0 till 100.
Högre poäng representerar större hanteringssvårigheter.
Skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper på detta utfall 14 dagar efter utskrivning utvärderas med hjälp av en linjär regressionsmodell med stratifieringsvariablerna (fattigdom i folkräkningskanalen och hemviststat).
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Antal dagar till normalitet
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Antal dagar till normalitet: mätt vid telefonsamtal efter utskrivning.
Föräldrar bad att komma ihåg hur många dagar det tog att "återgå till en "normal" rutin, inklusive återgång till arbete och skola (med möjlighet att ännu inte vara tillbaka till det normala).
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Antal deltagare med besök av akutmottagning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
|
Förekomst(er) av ett akutbesök inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
- Auger KA, Sucharew HJ, Simmons JM, Shah SS, Kahn RS, Beck AF; H2O Trial Study Group. Differential Impact of Home Nurse Contact After Discharge by Financial Strain, Primary Care Access, and Medical Complexity. Hosp Pediatr. 2021 Aug;11(8):791-800. doi: 10.1542/hpeds.2020-004267.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H2O Supplement
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .