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Suplemento de los resultados del hospital al hogar (Supplement)

11 de abril de 2019 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Suplemento de Hospital to Home Outcomes (H2O): un estudio para mejorar la fluidez de las transiciones entre el hospital y el hogar

Llamada telefónica a la enfermera después del alta

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trabajo anterior ha identificado barreras para transiciones exitosas que son más significativas para pacientes y familias. Los investigadores utilizaron estos aprendizajes para adaptar iterativamente un programa existente de visitas domiciliarias de enfermeras para abordar estas barreras, y han estado estudiando la efectividad de la visita domiciliaria de enfermeras rediseñada en un ensayo de control aleatorio (NCT02081846).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

966

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es menor de 18 años.
  • El paciente es admitido en el Cincinnati Children's Hospital Medical Center para recibir medicina hospitalaria, pediatría comunitaria o medicina adolescente.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que será dado de alta en otro lugar que no sea el hogar (p. ej., centro residencial, centro psiquiátrico)
  • La residencia del paciente está fuera del área de servicio de enfermería domiciliaria
  • El paciente es elegible para servicios de enfermería en el hogar "tradicionales"
  • El cuidador no habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Llamada telefónica de enfermera
Las familias en este brazo recibirán una llamada telefónica dentro de las 96 horas posteriores al alta.
Otro: Llamada telefónica de enfermera
Completaremos un estudio prospectivo controlado por el estándar de atención, paralelo, aleatorizado y en un solo centro para determinar la eficacia de una única llamada telefónica a la enfermera, una intervención adaptada de las estudiadas en otras poblaciones (es decir, adultos, pacientes de alto riesgo). lactantes), para mejorar la transición de los pacientes pediátricos del hospital al hogar
COMPARADOR_ACTIVO: Estándar de cuidado
Este brazo recibirá el estándar de cuidado.
Otro: Estándar de cuidado
Los pacientes de control serán aleatorizados para recibir atención estándar al alta. Esta atención en nuestra institución incluye la comunicación verbal y escrita del hospitalista pediátrico al PCP (médico de atención primaria) antes del alta, la documentación escrita para la familia con respecto al régimen de medicamentos recetados, el seguimiento recomendado con el PCP ambulatorio y los consultores pertinentes, y la entrega de medicamentos prescritos desde la farmacia del hospital hasta la cabecera del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con cualquier ocurrencia de rehospitalización no planificada y/o cualquier visita de atención de emergencia/urgencia dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
La variable dependiente será un indicador dicotómico de cualquier rehospitalización no planificada, visita al servicio de urgencias o visita de atención urgente dentro de los 30 días posteriores al alta (es decir, reutilización no planificada). Las diferencias en este resultado entre los grupos de intervención y control se evaluarán mediante regresión logística con las variables de estratificación (pobreza del barrio y estado)
30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Banderas rojas recordadas
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
Esto se midió en la encuesta de llamada telefónica posterior al alta de 14 días. Se pidió a los padres que recordaran "cualquier bandera roja o señal de advertencia" para indicar que "la condición del niño estaba empeorando". El número de banderas rojas recordadas puede oscilar entre 0 y 10, según la plantilla utilizada. La plantilla era una guía de visita domiciliaria para que la usaran las enfermeras y era específica para la enfermedad del niño. Por ejemplo, si el niño tuviera bronquiolitis, la enfermera usaría la plantilla "bronquiolitis/crup/neumonía" para guiarlo durante la visita. Los valores más altos (es decir, el mayor número de banderas rojas recordadas) representan un mejor resultado.
14 días después del alta
Número de participantes con ocurrencia de una readmisión no planificada dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 30 dias
Ocurrencia(s) de una readmisión no planificada dentro de los 30 días posteriores al alta.
30 dias
Número de participantes con ocurrencia(s) de utilización de atención médica no planificada de 14 días
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
Incidencia(s) de utilización de atención médica no planificada de 14 días definida por una rehospitalización no planificada y/o cualquier visita de atención de emergencia/urgencia dentro de los 14 días o informe de los padres de una visita no planificada a uno de estos lugares. El informe de los padres se recopila en la llamada telefónica de seguimiento de 14 días.
14 días después del alta
Escala de afrontamiento posterior al alta
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
Escala de afrontamiento de dificultades posteriores al alta (Weiss, et. al): medido a los 14 días de la llamada telefónica posterior al alta. La escala de dificultad de afrontamiento posterior al alta utiliza un formato de escala de 11 puntos (0-10) con puntajes totales que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas representan una mayor dificultad de afrontamiento. Las diferencias entre los grupos de intervención y control en este resultado a los 14 días posteriores al alta se evalúan mediante un modelo de regresión lineal con las variables de estratificación (área censal de pobreza y estado de residencia).
14 días después del alta
Número de días hasta la normalidad
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
Número de días hasta la normalidad: medido en la llamada telefónica posterior al alta. Se pidió a los padres que recordaran la cantidad de días que les tomó "volver a una rutina 'normal'", incluido el regreso al trabajo y la escuela (con la opción de no volver aún a la normalidad).
14 días después del alta
Número de participantes con visitas al departamento de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 30 dias
Ocurrencia(s) de una visita al ED dentro de los 30 días posteriores al alta
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H2O Supplement

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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