Kiegészítés a kórházi otthoni eredményekhez (Supplement)
2019. április 11. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kiegészítés a kórházból otthoni eredményekhez (H2O): Egy tanulmány a kórház és az otthon közötti átmenetek gördülékenységének javítására
Elbocsátás utáni nővér telefonálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábbi munkák azonosították a sikeres átmenet akadályait, amelyek a betegek és a családok számára a legjelentősebbek.
A kutatók ezeket a tanulságokat arra használták fel, hogy iteratív módon adaptálják a meglévő nővérek otthoni látogatási programját ezen akadályok leküzdésére, és tanulmányozták az újratervezett nővér otthoni látogatásának hatékonyságát egy randomizált kontroll vizsgálatban (NCT02081846).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
966
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 év alatti
- A páciens a Cincinnati Children's Hospital Medical Centerbe kerül kórházi gyógyászat, közösségi gyermekgyógyászat vagy serdülőkorúak gyógyászatára.
Kizárási kritériumok:
- A beteget otthonától eltérő helyen kell elbocsátani (pl. bentlakásos intézmény, pszichiátriai intézmény)
- A beteg otthoni lakóhelye az otthoni ápolási szolgáltatási körzeten kívül található
- A beteg jogosult "hagyományos" otthoni ápolásra
- A gondozó nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nővér telefonhívás
Az ebben a karban lévő családok a kibocsátás után 96 órán belül telefonhívást kapnak
|
Egyetlen központos, párhuzamos, randomizált, standard ellátással ellenőrzött prospektív vizsgálatot fogunk végezni, hogy meghatározzuk az egyszeri nővér telefonhívás hatékonyságát, egy olyan beavatkozást, amelyet más populációkban (azaz felnőtteknél, magas kockázatúaknál) vizsgáltak. csecsemők), a gyermekbetegek kórházból otthoni átmenetének javításában
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gondozási szabvány
Ez a kar standard ellátásban fog részesülni.
|
A kontroll betegeket randomizálják, hogy a kibocsátáskor a standard ellátásban részesüljenek.
Intézményünkben ez az ellátás magában foglalja a gyermekkórház és a PCP (alapellátási orvos) szóbeli és írásbeli kommunikációját a hazabocsátás előtt, a családnak szóló írásos dokumentációt az előírt gyógyszeres kezelésről, az ambuláns PCP-vel és a megfelelő szaktanácsadóval (konzultánsokkal) történő javasolt utánkövetést, valamint felírt gyógyszereket a kórházi gyógyszertárból a beteg ágyához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül nem tervezett ismételt kórházi kezelés és/vagy sürgősségi/sürgősségi ellátás történt
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
A függő változó dichotomizált mutatója a nem tervezett újrahospitalizáció, ED vagy sürgős ellátási vizit előfordulásának az elbocsátást követő 30 napon belül (pl.
nem tervezett újrahasznosítás).
Az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségeket logisztikus regresszióval értékeljük a rétegződési változókkal (környéki szegénység és állapot).
|
30 nappal a kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vörös zászlókra emlékeztek
Időkeret: 14 nappal a kiürítés után
|
Ezt a felmentést követő 14 napos telefonhívás során mértük.
A szülőket arra kérték, hogy emlékezzenek vissza "bármilyen piros zászlóra vagy figyelmeztető táblára", ami azt jelzi, hogy "a gyermek állapota egyre rosszabb".
A visszahívott piros zászlók száma 0 és 10 között változhat a használt sablontól függően.
A sablon az ápolónők otthonlátogatási útmutatója volt, amely kifejezetten a gyermek betegségére vonatkozott.
Például, ha a gyermeknek hörgőgyulladása volt, a nővér a „bronchiolitis/krupp/tüdőgyulladás” sablont használja a látogatás során.
A magasabb értékek (azaz a több megjegyzett piros zászló) jobb eredményt jelentenek.
|
14 nappal a kiürítés után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél az elbocsátást követő 30 napon belül nem tervezett visszafogadás történt(ek)
Időkeret: 30 nap
|
Nem tervezett visszafogadás(ok) az elbocsátást követő 30 napon belül.
|
30 nap
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél előfordul(nak) 14 napos nem tervezett egészségügyi szolgáltatás
Időkeret: 14 nappal a kiürítés után
|
14 napos nem tervezett egészségügyi igénybevétel előfordulása, amelyet előre nem tervezett ismételt kórházi kezelés és/vagy 14 napon belüli sürgősségi/sürgősségi ellátási látogatás vagy szülői bejelentés e helyek valamelyikén tett nem tervezett látogatásról határoz meg.
A szülői jelentés gyűjtése a 14 napos utólagos telefonhívás során történik.
|
14 nappal a kiürítés után
|
|
Kisütés utáni megküzdési skála
Időkeret: 14 nappal a kiürítés után
|
Elbocsátás utáni nehézségi megküzdési skála (Weiss et.
al): a lemerülést követő 14. napon mérve.
Az elbocsátás utáni megküzdési nehézségi skála 11 pontos skálázási formátumot (0-10) használ, 0 és 100 közötti összpontszámmal.
A magasabb pontszámok nagyobb megküzdési nehézséget jelentenek.
Az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségeket az elbocsátás utáni 14 napon belül ezen eredménnyel kapcsolatban lineáris regressziós modellel értékelik a rétegződési változókkal (a népszámlálási traktus szegénysége és a lakóhely szerinti állam).
|
14 nappal a kiürítés után
|
|
A normál állapotig hátralévő napok száma
Időkeret: 14 nappal a kiürítés után
|
A normál állapotig hátralévő napok száma: az elbocsátás utáni telefonhíváskor mérve.
A szülőket arra kérték, hogy emlékezzenek vissza, hány napig tartott a „normális” rutinhoz való visszatérés, beleértve a munkába és az iskolába való visszatérést (azzal a lehetőséggel, hogy még nem térhet vissza a normális életbe).
|
14 nappal a kiürítés után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a mentesítést követő 30 napon belül sürgősségi osztálylátogatás történt(ek)
Időkeret: 30 nap
|
ED-látogatás előfordulása(i) az elbocsátást követő 30 napon belül
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
- Auger KA, Sucharew HJ, Simmons JM, Shah SS, Kahn RS, Beck AF; H2O Trial Study Group. Differential Impact of Home Nurse Contact After Discharge by Financial Strain, Primary Care Access, and Medical Complexity. Hosp Pediatr. 2021 Aug;11(8):791-800. doi: 10.1542/hpeds.2020-004267.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2O Supplement
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .