Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supplement til sykehus-til-hjem-utfall (Supplement)

11. april 2019 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Supplement til sykehus-til-hjem-resultater (H2O): En studie for å forbedre flyten av overganger mellom sykehus og hjem

Telefon til sykepleier etter utskrivning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere arbeid har identifisert barrierer for vellykkede overganger som er mest meningsfulle for pasienter og familier. Undersøkere brukte disse læringene til iterativt å tilpasse et eksisterende hjemmebesøksprogram for sykepleiere for å adressere disse barrierene, og har studert effektiviteten av det redesignede hjemmebesøket for sykepleier i en randomisert kontrollstudie (NCT02081846).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

966

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er under 18 år
  • Pasienten er innlagt på Cincinnati Children's Hospital Medical Center for sykehusmedisin, barnemedisin eller ungdomsmedisin.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten skal skrives ut et annet sted enn hjemmet (f.eks. bosted, psykiatrisk institusjon)
  • Pasientens hjemmebolig ligger utenfor hjemmesykepleiens tjenesteområde
  • Pasienten er kvalifisert for «tradisjonell» hjemmesykepleie
  • Omsorgspersonen er ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sykepleier telefonsamtale
Familier i denne armen vil motta en telefonsamtale innen 96 timer etter utskrivning
Annen: Sykepleier telefonsamtale
Vi vil fullføre en enkelt senter, parallell, randomisert, standard-of-care-kontrollert prospektiv studie for å bestemme effektiviteten av en engangssykepleiertelefonsamtale, en intervensjon tilpasset de som er studert i andre populasjoner (dvs. voksne, høyrisikogrupper) spedbarn), for å forbedre pediatriske pasientoverganger fra sykehus til hjem
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
Denne armen vil motta standardbehandling.
Annen: Velferdstandard
Kontrollpasienter vil bli randomisert til å motta standardbehandling ved utskrivning. Denne omsorgen ved vår institusjon inkluderer pediatrisk sykehuslege til PCP (primærlege) muntlig og skriftlig kommunikasjon før utskrivelse, skriftlig dokumentasjon til familien angående foreskrevet medisinregime, anbefalt oppfølging med poliklinisk PCP og relevant konsulent(er), og levering av foreskrevet medisiner fra sykehusapoteket til pasientens sengekant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med enhver forekomst av uplanlagt re-hospitalisering og/eller eventuelle akutte/hastehjelpsbesøk innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Den avhengige variabelen vil være en dikotomisert indikator på enhver forekomst av uplanlagt rehospitalisering, akuttbehandling eller akuttbesøk innen 30 dager etter utskrivning (dvs. uplanlagt gjenbruk). Forskjeller i dette utfallet mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil bli evaluert ved hjelp av logistisk regresjon med stratifiseringsvariablene (nabolagsfattigdom og stat)
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røde flagg husket
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
Dette ble målt ved telefonundersøkelsen 14 dager etter utskrivning. Foreldre ble bedt om å huske "røde flagg eller advarselsskilt" for å indikere at "barnets tilstand ble verre." Antallet røde flagg tilbakekalt kan variere fra 0-10 avhengig av malen som brukes. Malen var en veiledning for hjemmebesøk for sykepleiere å bruke som var spesifikk for barnets sykdom. For eksempel, hvis barnet hadde bronkiolitt, ville sykepleieren bruke malen "bronkiolitt/kryss/lungebetennelse" for å veilede dem gjennom besøket. Høyere verdier (dvs. jo større antall røde flagg som huskes) representerer et bedre resultat.
14 dager etter utskrivning
Antall deltakere med forekomst(er) av en ikke-planlagt gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
Forekomst(er) av en ikke-planlagt reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning.
30 dager
Antall deltakere med forekomst(er) av 14-dagers uplanlagt helsebruk
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
Forekomst(er) av 14-dagers uplanlagt bruk av helsetjenester definert av ikke-planlagt re-hospitalisering og/eller ethvert akutt-/hastebesøk innen 14 dager eller foreldrerapport om et ikke-planlagt besøk til ett av disse stedene. Foreldrerapport hentes ved 14 dagers oppfølgingstelefon.
14 dager etter utskrivning
Mestringsskala etter utskrivning
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
Skala for mestringsvansker etter utskrivning (Weiss, et. al): målt ved telefonsamtale 14 dager etter utskrivning. Mestringsvanskelighetsskala etter utskrivning bruker et 11-punkts skaleringsformat (0-10) med totalskåre fra 0 til 100. Høyere score representerer større mestringsvansker. Forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgrupper på dette utfallet ved 14 dager etter utskrivning er evaluert ved hjelp av en lineær regresjonsmodell med stratifiseringsvariablene (census tract poverty og bostedsstat).
14 dager etter utskrivning
Antall dager til normalitet
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
Antall dager til normalitet: målt ved telefonsamtale etter utskrivning. Foreldre ba om å huske antall dager det tok å "gå tilbake til en 'normal' rutine", inkludert retur til jobb og skole (med mulighet for å ikke være tilbake til det normale ennå).
14 dager etter utskrivning
Antall deltakere med forekomst(er) av et legevaktbesøk innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
Forekomst(er) av et ED-besøk innen 30 dager etter utskrivning
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H2O Supplement

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere