影响性决定的个人和背景因素

项目意义及具体目标

在美国，男男性行为者 (MSM) 继续受到 HIV 流行病的不成比例的影响。 然而，旨在提高我们对饮酒与危险性行为之间因果关系的认识的实验研究不成比例地集中在异性恋男性和女性身上。 需要进行实验研究来检验已建立的理论，并探索将酒精与 MSM 中的 HIV 风险联系起来的新机制。 这个拟议的项目将通过实验测试特定性别的延迟折扣 (SSDD) 是否是 MSM 中酒精与危险性行为之间关联的潜在作用机制。 更具体地说，目标是：

1. 检查酒精对 MSM 中性别特异性延迟折扣的药理作用，预测饮酒的人会表现出更大的性冲动
2. 检查酒精对 MSM 中性别特异性延迟折扣的预期影响，并预测接受安慰剂的人会比真正的对照组表现出更大的性冲动
3. 使用 CMM 作为假设检验的理论基础，测试特定性别的延迟贴现是否介导酒精对 MSM 中风险性行为决策的影响

参与人数

参与人群将包括 21 至 35 岁的男性，他们能够用英语阅读和交流。 符合条件的参与者是：1) 单身（即至少 3 个月内不是相互一夫一妻制的关系）； 2) 在过去 12 个月内与另一名男性进行任何肛交（即接受或插入）所定义的性活跃； 3) 一生中与男性伴侣进行过无套肛交； 4) 一生中至少与网上认识的男性伴侣有过一次性接触； 5) 当前重度饮酒者，定义为过去 30 天内有一次或多次重度饮酒（即单次饮酒量≥5 标准杯）的自我报告； 5) HIV 阴性，基于自我报告。

不饮酒者、轻度至中度饮酒者以及目前有酒精问题（AUDIT 评分≥16）或药物问题（DAST 评分≥6）的个人将被排除在外。 鉴于这是一项针对 MSM 的研究，女性将被排除在外。 此外，不符合上述关系状况和性活动标准的个人将被排除在外。 最后，参与该研究计划第 1 阶段的个人将被排除在第 2 阶段之外 根据布朗大学研究的招募率，研究人员估计完成筛选同意书的参与者中有四分之一将有资格参加该研究。 因此，研究人员计划获得大约 600 至 800 人的筛选同意，希望产生 150 至 180 名符合实验条件的参与者。

招聘和筛选

将使用已在我们社区中应用的既定和批准的方法招募参与者，包括通过布朗 CAAS 和布朗酒精研究中心艾滋病毒 (ARCH) 网站的在线广告、张贴在 CAAS 和 ARCH 附属临床和社区中心的传单、在当地社区的公共场所和组织张贴传单。 除了这些直接招募策略外，本研究还将采用链式转诊抽样（即“滚雪球抽样”），其中项目人员将询问对我们的广告做出回应的男性是否愿意将我们的研究告知其他人。

项目工作人员还将联系已完成我们研究参与者池在线调查的个人。 参与者池调查提供了一种有效的方法来识别有兴趣参与性少数男性健康研究的个人。 HRPP 确认创建和管理该参与者池所需的程序不构成人类受试者研究，因此不需要 IRB 审查。 参与者池调查包括足以确定个人是否符合当前研究的初步筛选标准的项目。 与我们的其他招募策略一样，通过参与者池招募的所有个人都将被要求完成专门的筛选同意书和调查，以确定是否完全有资格参加这项研究。

方法和程序

筛选。 联系后，将向潜在参与者简要介绍该研究，并将收到指向我们的在线筛查同意书和筛查调查的链接。 筛选调查完成后，不符合入选标准的人员将在线收到不合格通知。 研究助理将联系符合条件的参与者，进一步描述实验过程并确认他们有兴趣参与。 符合条件的参与者将被告知实验将持续 2.5 小时，加上 BrAC 下降到 0.02% 所需的时间。 参与者将被告知不要开车参加会议；如有必要，将提供公共交通或出租车代金券。 参与者将被要求在他们的会议上携带带照片的身份证明，以避免在预约前 24 小时使用酒精或非处方药（包括非处方药），并在预约前禁食 3 小时。 同意这些条款的参与者将被安排参加实验课程。

知情同意程序。 所有实验课程都将在罗德岛州普罗维登斯的 CAAS 进行。 我们的实验室旨在促进涉及酒精管理的研究。 当参与者到达实验室时，研究助理将查看照片身份证明以验证参与者的年龄，然后他们将收集 BrAC 以确保他们是 .000%。 BrAC 高于 .000% 的人 将重新安排。 接下来，研究助理将与参与者一起审查知情同意书的所有部分。 研究助理将询问参与者是否了解参与的关键组成部分，并在获得参与者在适当文件上的签名之前回答所有剩余问题。 获得同意后，研究助理将审查一份标准的医疗条件协议，该协议要求参与者表明他们是否有任何医疗条件或正在服用任何禁忌饮酒的药物。 RA 将强调向参与者提出问题以确保他们的安全，并询问是否有任何安全原因导致他们不应参加。 将提供受影响的病症和药物清单。

实验会话协议。 参与者将被随机分配到上述三种可能情况之一。 研究助理将收集参与者的体重和身高测量数据，以确定要服用的饮料量。 这包括为那些被分配到酒精状况的人确定合适的酒精剂量。 将使用经过充分验证的算法计算剂量。 接下来的参与者将被要求通过计算机提供的自我报告问卷完成基线评估电池。 最后，研究助理将鼓励参与者在开始实验程序之前使用洗手间。

完成基线措施后，参与者将接受饮料管理协议，该协议对所有参与者都是相同的，以避免由于潜在的时间效应而产生的偏差。 饮料给药的持续时间和时间以及饮酒后评估是基于药代动力学假设，即血液酒精峰值在饮用后约 60 分钟。 酒精条件下的参与者将消耗一定体积的酒精以达到 0.080g% 的 BrAC 峰值。 总体积将分为三杯饮料，在 15 分钟内饮用。 饮用后，将每 5 分钟测量一次 BrAC，当参与者的 BrAC 为 .035g% 时，将启动饮酒后评估， 因为这与酒精刺激作用的开始相对应。 达到此水平的估计吸收时间为 10 至 20 分钟。 安慰剂和真实对照参与者的饮酒后评估的启动将使用轭控制设计来确定，这样每个对照参与者被分配接受与相应酒精参与者相同的等待期和相同数量的呼气测试。

达到 0.035g% 的 BrAC 后 （或安慰剂和对照的可比时间），参与者开始饮酒后评估方案，包括唤醒素数、两种性别特异性延迟折扣措施，然后是 MSM 刺激故事。 每项任务的说明都将由计算机提供，参与者的回答将通过基于计算机的自我报告问卷收集。 在 MSM 场景中，参与者被要求以开放式的形式回应故事中的其他角色或描述接下来会发生什么。 这些回答将使用数字录音设备进行录音，设置为在参与者开始讲话时自动录音。 在整个协议中，将持续大约 35-45 分钟，将每 10-15 分钟对所有参与者进行一次 BrAC 测量，无论情况如何。 为了评估实验操作的成功，主观醉酒（例如，“你感觉有多醉？”）也将每 10-15 分钟测量一次。

在评估阶段之后，将向安慰剂和对照条件下的参与者汇报情况并提供出租车回家。 处于酒精状态的参与者将开始恢复期，在此期间他们将能够吃零食、使用洗手间并舒适地等待。 BrAC 将每 15-20 分钟进行一次评估，直到被验证为 0.02g% 或以下，此时他们将接受汇报并提供出租车或公共交通工具回家。