Individuelle og kontekstuelle faktorer, der påvirker seksuelle beslutninger

Projektets betydning og specifikke mål

Mænd, der har sex med mænd (MSM), er fortsat uforholdsmæssigt ramt af hiv-epidemien i USA. Den eksperimentelle forskning designet til at fremme vores viden om årsagssammenhængen mellem alkoholbrug og risikabel sex har imidlertid uforholdsmæssigt fokuseret på heteroseksuelle mænd og kvinder. Eksperimentelle undersøgelser er nødvendige for at teste etablerede teorier og udforske nye mekanismer, der forbinder alkohol med HIV-risiko blandt MSM. Dette foreslåede projekt vil eksperimentelt teste, om kønsspecifik forsinkelsesdiskontering (SSDD) er en virkningsmekanisme, der ligger til grund for sammenhængen mellem alkohol og risikabel seksuel adfærd blandt MSM. Mere specifikt er målene at:

1. Undersøg den farmakologiske effekt af alkohol på kønsspecifik forsinkelsesrabat i MSM, med forudsigelsen om, at personer, der indtager alkohol, vil udvise større seksuel impulsivitet
2. Undersøg alkoholens forventningseffekt på kønsspecifik forsinkelsesdiskontering i MSM, med den forudsigelse, at de, der modtager placebo, vil udvise større seksuel impulsivitet end ægte kontroller
3. Test, om kønsspecifik forsinkelsesdiskontering medierer virkningerne af alkohol på risikofyldt seksuel beslutningstagning i MSM, ved at bruge CMM som et teoretisk grundlag for hypotesetestning

Deltagerbefolkning

Deltagerpopulationen vil bestå af mænd i alderen 21 til 35 år, som er i stand til at læse og kommunikere på engelsk. Berettigede deltagere er: 1) single (dvs. ikke i et gensidigt monogamt forhold i mindst 3 måneder); 2) seksuelt aktiv som defineret af enhver analsex (dvs. modtagelig eller insertiv) med en anden mand inden for de seneste 12 måneder; og 3) har haft analsex uden kondom med en mandlig partner i deres levetid; 4) har haft mindst ét ​​seksuelt møde med en mandlig partner mødt online i deres levetid; 5) karakteriseret som en aktuel stor drinker, som defineret ved selvrapportering af en eller flere episoder med kraftigt drikkeri (dvs. ≥5 standarddrikke i en enkelt lejlighed) i løbet af de seneste 30 dage; og 5) HIV-negativ, baseret på selvrapportering.

Ikke-drikkere, let til moderat drikkende og personer med aktuelle alkoholproblemer (som indekseret med en AUDIT-score ≥16) eller narkotikaproblemer (som indekseret med en DAST-score ≥6) vil blive udelukket. Da dette er en undersøgelse af MSM, vil kvinder blive udelukket. Desuden vil personer, der ikke opfylder forholdsstatus og seksuel aktivitet ovenfor, blive udelukket. Endelig vil personer, der deltog i fase 1 af dette forskningsprogram, blive udelukket fra fase 2. Baseret på rekrutteringsrater fra undersøgelser hos Brown, vurderer efterforskerne, at en fjerdedel af deltagerne, der fuldfører screeningssamtykket, vil være berettiget til undersøgelsen. Som sådan planlægger efterforskerne at indhente screeningssamtykke fra cirka 600 til 800 personer med håb om at give 150 til 180 deltagere, der er kvalificerede til den eksperimentelle session.

Rekruttering og screening

Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af etablerede og godkendte metoder, der er blevet anvendt i vores samfund, herunder onlineannoncering gennem Brown CAAS og Brown Alcohol Research Center på HIV (ARCH) hjemmesider, flyers udsendt på CAAS- og ARCH-tilknyttede kliniske og samfundscentre, og flyers opslået på offentlige steder og organisationer i lokalsamfundet. Ud over disse direkte rekrutteringsstrategier vil denne undersøgelse anvende kædehenvisningsprøvetagning (dvs. "sneboldprøveudtagning"), hvor projektmedarbejdere vil spørge mænd, der reagerer på vores annoncer, om de vil være villige til at informere andre om vores undersøgelse.

Projektmedarbejdere vil også kontakte personer, der har gennemført onlineundersøgelsen for vores forskningsdeltagerpulje. Deltagerpuljeundersøgelsen giver et effektivt middel til at identificere personer, der er interesserede i at deltage i forskningsundersøgelser om seksuelle minoritetsmænds sundhed. HRPP bekræftede, at de procedurer, der er nødvendige for at skabe og administrere denne deltagerpulje, ikke udgør menneskelig forskning og derfor ikke kræver IRB-gennemgang. Deltagerpuljeundersøgelsen omfatter elementer, der er tilstrækkelige til at afgøre, om en person opfylder de foreløbige screeningskriterier for den aktuelle undersøgelse. Som med vores andre rekrutteringsstrategier, vil alle personer, der rekrutteres gennem deltagerpuljen, blive bedt om at udfylde det dedikerede screeningssamtykke og undersøgelse for at bestemme fuld berettigelse til denne undersøgelse.

Metode og procedurer

Screening. Ved kontakt vil potentielle deltagere få en kort beskrivelse af undersøgelsen og vil modtage et link til vores online screeningssamtykkeformular og screeningsundersøgelse. Efter afslutning af screeningsundersøgelsen vil de, der ikke opfylder inklusionskriterierne, blive underrettet om deres udelukkelse online. Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet af en forskningsassistent for at beskrive den eksperimentelle session yderligere og bekræfte deres interesse for at deltage. Kvalificerede deltagere vil blive informeret om, at den eksperimentelle session vil vare 2,5 timer, plus den tid, det tager for BrAC at falde til 0,02 %. Deltagerne får besked på ikke at køre til sessionen; offentlig transport eller førerhuskuponer vil blive udleveret, hvis det er nødvendigt. Deltagerne vil blive bedt om at medbringe billedlegitimation til deres session, for at undgå at bruge alkohol eller stoffer, der ikke er ordineret (herunder håndkøbsmedicin) i 24 timer før deres aftaler, og at faste i 3 timer før deres aftaler. Deltagere, der accepterer disse vilkår, vil blive planlagt til den eksperimentelle session.

Procedure for informeret samtykke. Alle eksperimentelle sessioner vil blive gennemført på CAAS i Providence, RI. Vores laboratorier er designet til at lette undersøgelser, der involverer alkoholadministration. Når deltagerne ankommer til laboratoriet, vil forskningsassistenten gennemgå billedidentifikation for at verificere deltagerens alder, derefter vil de indsamle en BrAC for at sikre, at de er 0,000 %. Dem med en BrAC over 0,000 % vil blive omlagt. Derefter vil forskningsassistenten gennemgå alle afsnit af det informerede samtykkedokument med deltageren. Forskningsassistenten vil spørge deltageren, om han forstår den centrale komponent, der er involveret i deltagelse, og vil besvare eventuelle resterende spørgsmål, før han opnår deltagerens underskrift på den relevante dokumentation. Efter at have indhentet samtykke vil forskningsassistenten gennemgå en standard aftale om medicinsk tilstand, som beder deltagerne om at angive, om de har nogen medicinske tilstande eller tager medicin, som alkohol er kontraindiceret til. RA'er vil understrege, at der bliver stillet spørgsmål til deltagerne for at sikre deres sikkerhed, og forhøre sig om, hvorvidt der er sikkerhedsmæssige grunde til, at de ikke bør deltage. Lister over berørte tilstande og medicin vil blive udleveret.

Eksperimentel sessionsprotokol. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre potentielle forhold beskrevet ovenfor. Forskningsassistenten vil indsamle mål for deltagerens vægt og højde for at bestemme mængden af ​​drik, der skal administreres. Dette inkluderer at bestemme den passende dosis alkohol for dem, der er tildelt alkoholtilstanden. Dosismængder vil blive beregnet ved hjælp af en velvalideret algoritme. Næste deltagere vil blive bedt om at udfylde et baseline-vurderingsbatteri via computer-leveret selvrapport spørgeskema. Endelig vil forskningsassistenten opfordre deltageren til at bruge toilettet, før de påbegynder eksperimentelle procedurer.

Efter at have gennemført baseline-foranstaltningerne vil deltagerne gennemgå drikkevareadministrationsprotokollen, som vil være identisk for alle deltagere for at undgå skævhed på grund af potentielle timingeffekter. Varighed og tidspunkt for indgivelse af drikkevarer og vurdering efter indtagelse er baseret på farmakokinetiske antagelser om, at maksimal alkohol i blodet er ca. 60 minutter efter indtagelse. Deltagere i alkoholtilstanden vil indtage et volumen alkohol for at nå en maksimal BrAC på 0,080 g%. Den samlede mængde vil blive opdelt i tre drinks, der skal indtages i løbet af 15 minutter. Efter indtagelse vil BrAC blive målt hvert 5. minut, og vurdering efter indtagelse vil blive påbegyndt, når deltagerens BrAC er 0,035g%, da dette svarer til initieringen af ​​stimulerende virkninger af alkohol. Den estimerede absorptionsperiode for at nå dette niveau er 10 til 20 minutter. Påbegyndelse af vurdering efter drikke for placebo- og ægte kontroldeltagere vil blive bestemt ved hjælp af et yoked kontroldesign, således at hver kontroldeltager tildeles den samme venteperiode og det samme antal udåndingsprøver som en tilsvarende alkoholdeltager.

Ved at nå en BrAC på 0,035 g % (eller sammenlignelig tid for placebo og kontrol), begynder deltagerne vurderingsprotokollen efter drukket, som omfatter en ophidselse, to mål for kønsspecifik forsinkelsesdiskontering, efterfulgt af MSM-stimulushistorien. Instruktionerne til hver af disse opgaver vil blive leveret via computer, og deltagernes svar vil blive indsamlet via computerbaserede selvrapporteringsspørgeskemaer. Inden for MSM-scenariet bliver deltagerne bedt i åbent format om at svare på en anden karakter i historien eller om at beskrive, hvad der derefter sker. Disse svar vil blive lydoptaget ved hjælp af en digital optageenhed, der er indstillet til automatisk at optage, når deltageren begynder at tale. Gennem hele denne protokol, som vil vare cirka 35-45 minutter, vil BrAC blive målt hvert 10.-15. minut for alle deltagere uafhængigt af tilstand. For at evaluere succesen af ​​den eksperimentelle manipulation vil subjektiv forgiftning (f.eks. "hvor beruset føler du dig?") også blive målt hvert 10.-15. minut.

Efter vurderingsfasen vil deltagere i placebo- og kontrolforholdene blive debriefet og forsynet med en taxa hjem. Deltagere i alkoholtilstanden vil begynde restitutionsperioden, hvor de vil være i stand til at spise en snack, bruge toilettet og vente komfortabelt. BrAC vil blive vurderet hvert 15.-20. minut, indtil det er verificeret til 0,02g% eller derunder, hvorefter de vil blive debriefet og forsynet med en taxa eller offentlig transport hjem.