Individuelle og kontekstuelle faktorer som påvirker seksuelle avgjørelser

Prosjektets betydning og spesifikke mål

Menn som har sex med menn (MSM) fortsetter å bli uforholdsmessig påvirket av HIV-epidemien i USA. Imidlertid har den eksperimentelle forskningen designet for å fremme vår kunnskap om årsakssammenhengen mellom alkoholbruk og risikofylt sex uforholdsmessig fokusert på heterofile menn og kvinner. Eksperimentelle studier er nødvendig for å teste etablerte teorier og utforske nye mekanismer som knytter alkohol til HIV-risiko blant MSM. Dette foreslåtte prosjektet vil eksperimentelt teste om kjønnsspesifikk forsinkelsesdiskontering (SSDD) er en virkningsmekanisme som ligger til grunn for assosiasjonen mellom alkohol og risikofylt seksuell atferd blant MSM. Mer spesifikt er målene å:

1. Undersøk den farmakologiske effekten av alkohol på kjønnsspesifikke forsinkelsesrabatter i MSM, med spådommen om at individer som bruker alkohol vil vise større seksuell impulsivitet
2. Undersøk forventningseffekten av alkohol på kjønnsspesifikk forsinkelsesrabatt i MSM, med spådommen om at de som får placebo vil vise større seksuell impulsivitet enn ekte kontroller
3. Test om kjønnsspesifikk forsinkelsesdiskontering medierer effekten av alkohol på risikofylt seksuell beslutningstaking i MSM, ved å bruke CMM som et teoretisk grunnlag for hypotesetesting

Deltakerbefolkning

Deltakerpopulasjonen vil bestå av menn i alderen 21 til 35 år som er i stand til å lese og kommunisere på engelsk. Kvalifiserte deltakere er: 1) singel (dvs. ikke i et gjensidig monogamt forhold på minst 3 måneder); 2) seksuelt aktiv som definert av analsex (dvs. mottakelig eller insertiv) med en annen mann i løpet av de siste 12 månedene; og 3) har hatt kondomløs analsex med en mannlig partner i løpet av livet; 4) har hatt minst ett seksuelt møte med en mannlig partner møtt på nettet i løpet av livet; 5) karakterisert som en nåværende stordrikker, som definert ved selvrapportering av en eller flere episoder med tung drikking (dvs. ≥5 standarddrikker i en enkelt anledning) i løpet av de siste 30 dagene; og 5) HIV-negativ, basert på egenrapportering.

Ikke-drikkere, lett til moderate drikkere og personer med nåværende alkoholproblemer (som indeksert med en AUDIT-score ≥16) eller narkotikaproblemer (som indeksert med en DAST-score ≥6) vil bli ekskludert. Gitt at dette er en studie av MSM, vil kvinner bli ekskludert. Videre vil individer som ikke oppfyller forholdsstatusen og kriteriene for seksuell aktivitet ovenfor bli ekskludert. Til slutt vil personer som deltok i fase 1 av dette forskningsprogrammet bli ekskludert fra fase 2. Basert på rekrutteringsrater fra studier ved Brown, anslår etterforskerne at en fjerdedel av deltakerne som fullfører screeningsamtykket vil være kvalifisert for studien. Som sådan planlegger etterforskerne å innhente screeningsamtykke fra omtrent 600 til 800 individer med håp om å gi 150 til 180 deltakere kvalifisert for den eksperimentelle økten.

Rekruttering og screening

Deltakerne vil bli rekruttert ved å bruke etablerte og godkjente metoder som har blitt brukt i samfunnet vårt, inkludert nettannonsering gjennom Brown CAAS og Brown Alcohol Research Center på HIV (ARCH) nettsteder, flygeblader lagt ut på CAAS- og ARCH-tilknyttede kliniske og samfunnssentre, og flyers lagt ut på offentlige arenaer og organisasjoner i lokalsamfunnet. I tillegg til disse direkte rekrutteringsstrategiene, vil denne studien benytte kjedehenvisningsprøvetaking (dvs. "snøballprøvetaking"), der prosjektmedarbeidere vil spørre menn som svarer på annonsene våre om de vil være villige til å informere andre om studien vår.

Prosjektmedarbeidere vil også kontakte personer som har fullført den elektroniske undersøkelsen for vår forskningsdeltakerpool. Deltakerpoolundersøkelsen gir en effektiv måte å identifisere personer som er interessert i å delta i forskningsstudier om seksuelle minoritetsmenns helse. HRPP bekreftet at prosedyrene som er nødvendige for å opprette og administrere denne deltakerpoolen ikke utgjør menneskelig forskning, og derfor ikke krever IRB-gjennomgang. Deltakerpoolundersøkelsen inkluderer elementer som er tilstrekkelige til å avgjøre om en person oppfyller foreløpige screeningskriterier for den aktuelle studien. Som med våre andre rekrutteringsstrategier, vil alle individer som rekrutteres gjennom deltakerpoolen bli bedt om å fullføre det dedikerte screeningssamtykket og undersøkelsen for å fastslå full kvalifisering for denne studien.

Metodikk og prosedyrer

Screening. Ved kontakt vil potensielle deltakere bli gitt en kort beskrivelse av studien og vil motta en lenke til vårt nettbaserte samtykkeskjema og screeningundersøkelse. Etter fullføring av screeningundersøkelsen vil de som ikke oppfyller inkluderingskriteriene bli varslet om at de ikke er kvalifisert på nettet. Kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet av en forskningsassistent for å beskrive den eksperimentelle økten ytterligere og bekrefte deres interesse for å delta. Kvalifiserte deltakere vil bli informert om at den eksperimentelle økten vil vare i 2,5 timer, pluss tiden det tar før BrAC faller til 0,02 %. Deltakerne får beskjed om å ikke kjøre til økten; offentlig transport eller drosjekuponger vil bli gitt om nødvendig. Deltakerne vil bli bedt om å ta med bildelegitimasjon til økten, for å unngå å bruke alkohol eller rusmidler som ikke er foreskrevet (inkludert reseptfrie legemidler) i 24 timer før avtalen, og å faste i 3 timer før avtalen. Deltakere som godtar disse vilkårene vil bli planlagt for den eksperimentelle økten.

Prosedyre for informert samtykke. Alle eksperimentelle økter vil bli gjennomført ved CAAS i Providence, RI. Våre laboratorier er designet for å lette studier som involverer alkoholadministrasjon. Når deltakerne kommer til laboratoriet, vil forskningsassistenten gjennomgå bildeidentifikasjon for å bekrefte deltakerens alder, og deretter samle inn en BrAC for å sikre at de er 0,000 %. De med en BrAC over 0,000 % vil bli omlagt. Deretter vil forskningsassistenten gjennomgå alle deler av det informerte samtykkedokumentet med deltakeren. Forskningsassistenten vil spørre deltakeren om han forstår nøkkelkomponenten som er involvert i deltakelsen, og vil svare på eventuelle gjenværende spørsmål før han får deltakerens signatur på den aktuelle dokumentasjonen. Etter å ha innhentet samtykke, vil forskningsassistenten gjennomgå en standard avtale om medisinsk tilstand, som ber deltakerne om å angi om de har noen medisinske tilstander eller tar noen medisiner som alkoholbruk er kontraindisert for. RA vil understreke at det stilles spørsmål til deltakerne for å ivareta deres sikkerhet, og spørre om det er sikkerhetsmessige grunner til at de ikke bør delta. Lister over berørte tilstander og medisiner vil bli gitt.

Eksperimentell sesjonsprotokoll. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre potensielle forhold beskrevet ovenfor. Forskningsassistenten vil samle inn mål på deltakerens vekt og høyde for å bestemme volumet av drikke som skal administreres. Dette inkluderer å bestemme riktig dose alkohol for de som er tildelt alkoholtilstanden. Dosemengder vil bli beregnet ved hjelp av en godt validert algoritme. De neste deltakerne vil bli bedt om å fullføre et baseline-vurderingsbatteri via datamaskinlevert selvrapporteringsskjema. Til slutt vil forskningsassistenten oppmuntre deltakeren til å bruke toalettet før eksperimentelle prosedyrer igangsettes.

Etter å ha fullført grunnlinjetiltakene, vil deltakerne gjennomgå drikkeadministrasjonsprotokollen, som vil være identisk for alle deltakerne for å unngå skjevhet på grunn av potensielle tidseffekter. Varighet og tidspunkt for administrering av drikke og vurdering etter drikking er basert på farmakokinetiske antakelser om at maksimal alkohol i blodet er omtrent 60 minutter etter inntak. Deltakere i alkoholtilstanden vil konsumere et volum alkohol for å nå en topp BrAC på 0,080 g %. Det totale volumet vil bli delt inn i tre drinker som skal konsumeres i løpet av 15 minutter. Etter inntak vil BrAC bli målt hvert 5. minutt, og vurdering etter drikking vil bli satt i gang når deltakerens BrAC er 0,035g%, da dette samsvarer med initieringen av stimulerende effekter av alkohol. Den estimerte absorpsjonsperioden for å nå dette nivået er 10 til 20 minutter. Oppstart av vurdering etter drikke for placebo- og ekte kontrolldeltakere vil bli bestemt ved å bruke et kontrolldesign med yoked, slik at hver kontrolldeltaker får tildelt samme venteperiode og samme antall pustetester som en tilsvarende alkoholdeltaker.

Ved å nå en BrAC på 0,035 g % (eller sammenlignbar tid for placebo og kontroll), begynner deltakerne vurderingsprotokollen etter drikking, som består av en opphisselse, to mål for kjønnsspesifikk forsinkelsesdiskontering, etterfulgt av MSM-stimulushistorien. Instruksjonene for hver av disse oppgavene vil bli levert på datamaskin, og deltakernes svar vil bli samlet inn via datamaskinbaserte selvrapporteringsskjemaer. Innenfor MSM-scenariet blir deltakerne bedt i åpent format om å svare på andre karakterer i historien eller beskrive hva som skjer videre. Disse svarene vil bli tatt opp med lyd ved hjelp av en digital opptaksenhet satt til å ta opp automatisk når deltakeren begynner å snakke. Gjennom denne protokollen, som vil vare ca. 35-45 minutter, vil BrAC bli målt hvert 10.-15. minutt for alle deltakere uavhengig av tilstand. For å evaluere suksessen til den eksperimentelle manipulasjonen, vil subjektiv rus (f.eks. "hvor beruset føler du deg?") også måles hvert 10.-15. minutt.

Etter vurderingsfasen vil deltakere i placebo- og kontrollbetingelsene bli debriefet og utstyrt med taxi hjem. Deltakere i alkoholtilstanden vil begynne restitusjonsperioden, der de vil kunne spise en matbit, bruke toalettet og vente komfortabelt. BrAC vil bli vurdert hvert 15.–20. minutt til det er verifisert til 0,02g % eller lavere, da vil de bli debriefet og forsynt med taxi eller offentlig transport hjem.