Indywidualne i kontekstowe czynniki wpływające na decyzje seksualne

Znaczenie i cele szczegółowe projektu

Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) nadal są nieproporcjonalnie dotknięci epidemią HIV w Stanach Zjednoczonych. Jednak badania eksperymentalne mające na celu poszerzenie naszej wiedzy na temat związku przyczynowego między spożywaniem alkoholu a ryzykownym seksem nieproporcjonalnie skupiły się na heteroseksualnych mężczyznach i kobietach. Potrzebne są badania eksperymentalne, aby przetestować ustalone teorie i zbadać nowe mechanizmy łączące alkohol z ryzykiem HIV wśród MSM. Ten proponowany projekt ma na celu eksperymentalne sprawdzenie, czy dyskontowanie opóźnień zależne od płci (SSDD) jest mechanizmem działania leżącym u podstaw związku między alkoholem a ryzykownymi zachowaniami seksualnymi wśród MSM. Mówiąc dokładniej, celem jest:

1. Zbadanie farmakologicznego wpływu alkoholu na specyficzne dla płci dyskontowanie opóźnień w MSM, z przewidywaniem, że osoby spożywające alkohol będą wykazywać większą impulsywność seksualną
2. Zbadaj oczekiwany wpływ alkoholu na specyficzne dla płci dyskontowanie opóźnień w MSM, z przewidywaniem, że ci, którzy otrzymują placebo, będą wykazywać większą impulsywność seksualną niż prawdziwa grupa kontrolna
3. Zbadanie, czy dyskontowanie opóźnień związanych z płcią pośredniczy w wpływie alkoholu na podejmowanie ryzykownych decyzji seksualnych w MSM, wykorzystując CMM jako teoretyczną podstawę do testowania hipotez

Populacja uczestników

Populacja uczestników będzie składać się z mężczyzn w wieku od 21 do 35 lat, którzy potrafią czytać i komunikować się w języku angielskim. Kwalifikujący się uczestnicy to: 1) osoby samotne (tj. niebędące w związku monogamicznym przez co najmniej 3 miesiące); 2) aktywny seksualnie, zdefiniowany jako jakikolwiek seks analny (tj. receptywny lub insercyjny) z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy; oraz 3) uprawiali seks analny bez prezerwatywy z partnerem płci męskiej w swoim życiu; 4) mieli przynajmniej jedno spotkanie seksualne z partnerem poznanym w sieci; 5) scharakteryzowana jako osoba aktualnie dużo pijąca, zdefiniowana na podstawie samoopisu jednego lub więcej epizodów intensywnego picia (tj. ≥5 standardowych drinków przy jednej okazji) w ciągu ostatnich 30 dni; oraz 5) HIV-negatywny, na podstawie samoopisu.

Osoby niepijące, osoby pijące mało lub umiarkowanie oraz osoby z aktualnymi problemami alkoholowymi (wskazanymi na podstawie wyniku AUDIT ≥16) lub problemami narkotykowymi (wskazanymi na podstawie wyniku DAST ≥6) zostaną wykluczone. Biorąc pod uwagę, że jest to badanie MSM, kobiety zostaną wykluczone. Ponadto osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów statusu związku i aktywności seksualnej, zostaną wykluczone. Wreszcie, osoby, które wzięły udział w fazie 1 tego programu badawczego, zostaną wykluczone z fazy 2. W oparciu o wskaźniki rekrutacji z badań w Brown, badacze szacują, że jedna czwarta uczestników, którzy wypełnią zgodę na badanie przesiewowe, będzie kwalifikować się do badania. W związku z tym badacze planują uzyskać zgodę na badanie przesiewowe od około 600 do 800 osób z nadzieją uzyskania od 150 do 180 uczestników kwalifikujących się do sesji eksperymentalnej.

Rekrutacja i selekcja

Uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu ustalonych i zatwierdzonych metod, które zostały zastosowane w naszej społeczności, w tym reklamy online za pośrednictwem stron internetowych Brown CAAS i Brown Alcohol Research Center na temat HIV (ARCH), ulotek umieszczonych w ośrodkach klinicznych i społeczności stowarzyszonych z CAAS i ARCH, oraz ulotki rozwieszane w miejscach publicznych i organizacjach w lokalnej społeczności. Oprócz tych strategii rekrutacji bezpośredniej, w tym badaniu wykorzystany zostanie próbnik rekomendacji łańcuchowych (tj.

Personel projektu skontaktuje się również z osobami, które wypełniły ankietę online dla naszej puli uczestników badań. Badanie puli uczestników zapewnia skuteczny sposób identyfikacji osób, które są zainteresowane udziałem w badaniach naukowych dotyczących zdrowia mężczyzn należących do mniejszości seksualnych. HRPP potwierdziło, że procedury niezbędne do tworzenia i zarządzania tą pulą uczestników nie stanowią badań na ludziach, a zatem nie wymagają przeglądu IRB. Ankieta puli uczestników zawiera elementy, które są wystarczające do ustalenia, czy dana osoba spełnia wstępne kryteria przesiewowe dla bieżącego badania. Podobnie jak w przypadku innych naszych strategii rekrutacyjnych, wszystkie osoby rekrutowane z puli uczestników zostaną poproszone o wypełnienie specjalnej zgody na badanie przesiewowe i ankiety w celu określenia pełnej kwalifikacji do tego badania.

Metodologia i procedury

Ekranizacja. Podczas kontaktu potencjalni uczestnicy otrzymają krótki opis badania i link do naszego internetowego formularza zgody na badanie przesiewowe i ankiety przesiewowej. Po zakończeniu ankiety przesiewowej osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną powiadomione online o niekwalifikacji. Asystent naukowy skontaktuje się z kwalifikującymi uczestnikami, aby dokładniej opisać sesję eksperymentalną i potwierdzić zainteresowanie udziałem. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poinformowani, że sesja eksperymentalna potrwa 2,5 godziny plus czas potrzebny do obniżenia BrAC do 0,02%. Uczestnicy zostaną poinformowani, aby nie jechali na sesję; w razie potrzeby zostaną dostarczone kupony na transport publiczny lub taksówkę. Uczestnicy zostaną poproszeni o zabranie ze sobą dokumentu tożsamości ze zdjęciem na sesję, unikanie spożywania alkoholu lub narkotyków, które nie są przepisane (w tym leków dostępnych bez recepty) na 24 godziny przed umówioną wizytą oraz poszczenie przez 3 godziny przed umówioną wizytą. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na te warunki, zostaną zaproszeni na sesję eksperymentalną.

Procedura świadomej zgody. Wszystkie sesje eksperymentalne będą prowadzone w CAAS w Providence, RI. Nasze laboratoria mają na celu ułatwienie badań związanych z podawaniem alkoholu. Kiedy uczestnicy przybędą do laboratorium, asystent badawczy przejrzy dokument tożsamości ze zdjęciem, aby zweryfikować wiek uczestnika, a następnie pobierze BrAC, aby upewnić się, że mają 0,000%. Osoby z BrAC powyżej 0,000% zostanie przełożony. Następnie asystent badawczy przejrzy z uczestnikiem wszystkie sekcje dokumentu świadomej zgody. Asystent badawczy zapyta uczestnika, czy rozumie kluczowy element związany z uczestnictwem i odpowie na wszelkie pozostałe pytania przed uzyskaniem podpisu uczestnika na odpowiedniej dokumentacji. Po uzyskaniu zgody asystent naukowy przejrzy standardową umowę dotyczącą stanu zdrowia, w której uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy cierpią na jakiekolwiek schorzenia lub przyjmują leki, w przypadku których spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane. Przedstawiciele RA będą podkreślać, że zadawane są pytania uczestnikom, aby zapewnić im bezpieczeństwo, oraz pytać, czy istnieją jakiekolwiek powody bezpieczeństwa, dla których nie powinni oni uczestniczyć. Zostaną dostarczone listy dotkniętych schorzeń i leków.

Protokół sesji eksperymentalnej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech potencjalnych warunków opisanych powyżej. Asystent badawczy zbierze pomiary wagi i wzrostu uczestnika w celu określenia objętości napoju do podania. Obejmuje to określenie odpowiedniej dawki alkoholu dla osób przypisanych do stanu alkoholowego. Wielkości dawek zostaną obliczone przy użyciu dobrze sprawdzonego algorytmu. Kolejni uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie baterii oceny wyjściowej za pomocą kwestionariusza samoopisowego dostarczonego komputerowo. Na koniec asystent naukowy zachęci uczestnika do skorzystania z toalety przed rozpoczęciem procedur eksperymentalnych.

Po zakończeniu pomiarów podstawowych uczestnicy zostaną poddani protokołowi podawania napojów, który będzie identyczny dla wszystkich uczestników, aby uniknąć stronniczości spowodowanej potencjalnymi efektami czasowymi. Czas trwania i czas podania napoju oraz ocena po wypiciu opierają się na założeniach farmakokinetycznych, zgodnie z którymi maksymalne stężenie alkoholu we krwi występuje po około 60 minutach od spożycia. Uczestnicy pod wpływem alkoholu wypiją taką ilość alkoholu, aby osiągnąć szczytowy poziom BrAC wynoszący 0,080 g%. Całkowita objętość zostanie podzielona na trzy napoje do spożycia w ciągu 15 minut. Po spożyciu BrAC będzie mierzony co 5 minut, a ocena po spożyciu zostanie rozpoczęta, gdy BrAC uczestnika wyniesie 0,035 g%, ponieważ odpowiada to zapoczątkowaniu stymulującego działania alkoholu. Szacowany czas wchłaniania do osiągnięcia tego poziomu wynosi od 10 do 20 minut. Rozpoczęcie oceny po spożyciu alkoholu dla uczestników placebo i prawdziwej grupy kontrolnej zostanie określone przy użyciu schematu kontroli z jarzmem, tak że każdemu uczestnikowi kontrolnemu przydzielono taki sam okres oczekiwania i taką samą liczbę testów oddechu, jak odpowiedni uczestnik pod wpływem alkoholu.

Po osiągnięciu BrAC 0,035g% (lub porównywalnym czasie dla placebo i kontroli), uczestnicy rozpoczynają protokół oceny po spożyciu alkoholu, obejmujący pierwszą fazę pobudzenia, dwie miary dyskontowania opóźnienia specyficznego dla płci, po których następuje historia bodźca MSM. Instrukcje dotyczące każdego z tych zadań zostaną dostarczone komputerowo, a odpowiedzi uczestników zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy samoopisowych opartych na komputerze. W scenariuszu MSM uczestnicy proszeni są w formie otwartej o udzielenie odpowiedzi innemu bohaterowi w historii lub opisanie, co dzieje się dalej. Te odpowiedzi będą nagrywane dźwiękowo za pomocą cyfrowego urządzenia rejestrującego ustawionego na automatyczne nagrywanie, gdy uczestnik zacznie mówić. W trakcie tego protokołu, który będzie trwał około 35-45 minut, BrAC będzie mierzony co 10-15 minut dla wszystkich uczestników, niezależnie od stanu. Aby ocenić powodzenie eksperymentalnej manipulacji, co 10-15 minut będzie również mierzone subiektywne odurzenie (np. „jak bardzo się czujesz odurzony?”).

Po fazie oceny uczestnicy otrzymujący placebo i warunki kontrolne zostaną przesłuchani i otrzymają taksówkę do domu. Uczestnicy w stanie alkoholowym rozpoczną okres rekonwalescencji, w którym będą mogli zjeść przekąskę, skorzystać z toalety i wygodnie poczekać. BrAC będzie oceniany co 15-20 minut, aż zostanie zweryfikowany na poziomie 0,02 g% lub niższym, po czym zostaną przesłuchani i zapewnią taksówkę lub transport publiczny do domu.