Individuella och kontextuella faktorer som påverkar sexuella beslut

Betydelse och specifika mål för projektet

Män som har sex med män (MSM) fortsätter att drabbas oproportionerligt mycket av hiv-epidemin i USA. Den experimentella forskningen utformad för att främja vår kunskap om orsakssambandet mellan alkoholanvändning och riskfyllt sex har dock oproportionerligt fokuserat på heterosexuella män och kvinnor. Experimentella studier behövs för att testa etablerade teorier och utforska nya mekanismer som kopplar alkohol till HIV-risk bland MSM. Detta föreslagna projekt kommer att experimentellt testa om könsspecifik fördröjningsdiskontering (SSDD) är en verkningsmekanism som ligger till grund för sambandet mellan alkohol och riskfyllt sexuellt beteende bland MSM. Mer specifikt är målen att:

1. Undersök den farmakologiska effekten av alkohol på könsspecifik fördröjningsrabatt i MSM, med förutsägelsen att individer som konsumerar alkohol kommer att visa större sexuell impulsivitet
2. Undersök alkoholens förväntade effekt på könsspecifik fördröjningsdiskontering i MSM, med förutsägelsen att de som får placebo kommer att uppvisa större sexuell impulsivitet än verkliga kontroller
3. Testa om könsspecifik fördröjningsdiskontering medierar effekterna av alkohol på riskfyllt sexuellt beslutsfattande i MSM, med hjälp av CMM som en teoretisk bas för hypotestestning

Deltagarpopulation

Deltagarpopulationen kommer att bestå av män i åldern 21 till 35 år som kan läsa och kommunicera på engelska. Kvalificerade deltagare är: 1) singel (dvs inte i ett ömsesidigt monogamt förhållande på minst 3 månader); 2) sexuellt aktiv enligt definitionen av något analsex (d.v.s. mottagligt eller insertivt) med en annan man under de senaste 12 månaderna; och 3) har haft kondomlöst analsex med en manlig partner under sin livstid; 4) har haft minst ett sexuellt möte med en manlig partner som träffats online under sin livstid; 5) karakteriserad som en pågående storkonsument, enligt definitionen av självrapportering av en eller flera episoder av kraftigt drickande (dvs. ≥5 standarddrycker vid ett enda tillfälle) under de senaste 30 dagarna; och 5) HIV-negativ, baserat på självrapportering.

Icke-drickare, lätta till måttliga alkoholkonsumenter och personer med aktuella alkoholproblem (som indexeras med AUDIT-poäng ≥16) eller drogproblem (som indexeras med DAST-poäng ≥6) kommer att exkluderas. Med tanke på att detta är en studie av MSM kommer kvinnor att uteslutas. Dessutom kommer individer som inte uppfyller kriterierna för relationsstatus och sexuell aktivitet ovan att exkluderas. Slutligen kommer individer som deltog i fas 1 av detta forskningsprogram att uteslutas från fas 2. Baserat på rekryteringsfrekvensen från studier på Brown, uppskattar utredarna att en fjärdedel av deltagarna som slutför screeningsamtycket kommer att vara berättigade till studien. Som sådan planerar utredarna att erhålla screeningsamtycke från cirka 600 till 800 individer med hopp om att ge 150 till 180 deltagare kvalificerade för experimentsessionen.

Rekrytering och screening

Deltagare kommer att rekryteras med hjälp av etablerade och godkända metoder som har tillämpats i vårt samhälle, inklusive onlineannonsering genom Brown CAAS och Brown Alcohol Research Center på HIV (ARCH) webbplatser, flygblad som publiceras på CAAS- och ARCH-anslutna kliniska och samhällscentra, och flygblad som läggs upp på offentliga platser och organisationer i det lokala samhället. Utöver dessa direktrekryteringsstrategier kommer den här studien att använda kedjehänvisningsprovtagning (d.v.s. "snowball sampling"), där projektpersonal kommer att fråga män som svarar på våra annonser om de skulle vara villiga att informera andra om vår studie.

Projektpersonalen kommer också att kontakta personer som har fyllt i online-enkäten för vår forskningsdeltagarpool. Deltagarpoolsundersökningen ger ett effektivt sätt att identifiera individer som är intresserade av att delta i forskningsstudier om sexuella minoritetsmäns hälsa. HRPP bekräftade att de förfaranden som är nödvändiga för att skapa och hantera denna deltagarepool inte utgör mänskliga försökspersoner och därför inte kräver IRB-granskning. Deltagarpoolenkäten inkluderar poster som är tillräckliga för att avgöra om en individ uppfyller preliminära screeningkriterier för den aktuella studien. Precis som med våra andra rekryteringsstrategier kommer alla individer som rekryteras genom deltagarpoolen att bli ombedda att fylla i det dedikerade screeningsamtycket och enkäten för att fastställa full behörighet för denna studie.

Metodik och förfaranden

Undersökning. Vid kontakt kommer potentiella deltagare att få en kort beskrivning av studien och kommer att få en länk till vårt onlineformulär för samtycke och screeningundersökning. När screeningundersökningen har slutförts kommer de som inte uppfyller inklusionskriterierna att meddelas om att de inte är kvalificerade online. Berättigade deltagare kommer att kontaktas av en forskningsassistent för att beskriva experimentsessionen ytterligare och bekräfta sitt intresse för att delta. Berättigade deltagare kommer att informeras om att experimentsessionen kommer att pågå i 2,5 timmar, plus den tid det tar för BrAC att sjunka till 0,02 %. Deltagarna kommer att bli tillsagda att inte köra till sessionen; kollektivtrafik eller taxikuponger tillhandahålls vid behov. Deltagarna kommer att bli ombedda att ta med fotolegitimation till sin session, för att undvika att använda alkohol eller droger som inte är receptbelagda (inklusive receptfria läkemedel) under 24 timmar före deras möten, och att fasta i 3 timmar innan deras möten. Deltagare som accepterar dessa villkor kommer att schemaläggas för experimentsessionen.

Procedur för informerat samtycke. Alla experimentsessioner kommer att genomföras på CAAS i Providence, RI. Våra labb är utformade för att underlätta studier som involverar alkoholadministration. När deltagarna anländer till labbet kommer forskningsassistenten att granska fotolegitimationen för att verifiera deltagarens ålder, sedan samlar de in en BrAC för att säkerställa att de är 0,000 %. De med en BrAC över 0,000 % kommer att läggas om. Därefter kommer forskningsassistenten att gå igenom alla delar av det informerade samtyckesdokumentet med deltagaren. Forskningsassistenten kommer att fråga deltagaren om han förstår nyckelkomponenten som är involverad i deltagandet, och kommer att svara på eventuella återstående frågor innan han får deltagarens underskrift på lämplig dokumentation. Efter att ha erhållit samtycke kommer forskningsassistenten att granska ett standardavtal om medicinska tillstånd, som ber deltagarna att ange om de har några medicinska tillstånd eller tar några mediciner för vilka alkohol är kontraindicerat. RA kommer att betona att frågor ställs till deltagarna för att säkerställa deras säkerhet, och frågar om det finns några säkerhetsskäl till varför de inte bör delta. Listor över påverkade tillstånd och mediciner kommer att tillhandahållas.

Protokoll för experimentsession. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre potentiella tillstånd som beskrivs ovan. Forskningsassistenten kommer att samla in mått på deltagarens vikt och längd för att bestämma volymen av dryck som ska administreras. Detta inkluderar att bestämma lämplig dos alkohol för dem som tilldelats alkoholtillståndet. Dosmängder kommer att beräknas med hjälp av en väl validerad algoritm. Nästa deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett baslinjeutvärderingsbatteri via datorlevererat självrapporteringsformulär. Slutligen kommer forskningsassistenten att uppmuntra deltagaren att använda toaletten innan experimentella procedurer påbörjas.

Efter att ha slutfört baslinjeåtgärderna kommer deltagarna att genomgå administreringsprotokollet för drycker, som kommer att vara identiskt för alla deltagare för att undvika partiskhet på grund av potentiella tidseffekter. Varaktighet och tidpunkt för administrering av dryck och bedömning efter att ha druckit är baserad på farmakokinetiska antaganden att den maximala alkoholhalten i blodet är cirka 60 minuter efter konsumtion. Deltagare i alkoholtillståndet kommer att konsumera en volym alkohol för att nå en topp BrAC på 0,080 g %. Den totala volymen kommer att delas upp i tre drinkar som ska konsumeras under loppet av 15 minuter. Efter konsumtion kommer BrAC att mätas var 5:e minut och bedömning efter att ha druckit kommer att initieras när deltagarens BrAC är 0,035 g%, eftersom detta överensstämmer med initieringen av stimulerande effekter av alkohol. Den beräknade absorptionsperioden för att nå denna nivå är 10 till 20 minuter. Initiering av bedömning efter drink för placebo- och verkliga kontrolldeltagare kommer att bestämmas med hjälp av en kontrolldesign med ok, så att varje kontrolldeltagare tilldelas samma vänteperiod och samma antal utandningsprov som en motsvarande alkoholdeltagare.

När en BrAC på 0,035 g% har uppnåtts (eller jämförbar tid för placebo och kontroll), påbörjar deltagarna utvärderingsprotokollet efter att ha druckit, som består av en upphetsningsprima, två mått på könsspecifik fördröjningsdiskontering, följt av MSM-stimulansberättelsen. Instruktionerna för var och en av dessa uppgifter kommer att levereras via dator, och deltagarnas svar kommer att samlas in via datorbaserade självrapporteringsfrågeformulär. Inom MSM-scenariot ombeds deltagarna i öppet format att svara på andra karaktärer i berättelsen eller att beskriva vad som händer härnäst. Dessa svar kommer att spelas in med en digital inspelningsenhet som är inställd för att automatiskt spela in när deltagaren börjar prata. Under hela detta protokoll, som kommer att pågå i cirka 35-45 minuter, kommer BrAC att mätas var 10-15:e minut för alla deltagare oberoende av tillstånd. För att utvärdera framgången med den experimentella manipulationen kommer subjektiv berusning (t.ex. "hur berusad känner du dig?") också att mätas var 10-15:e minut.

Efter bedömningsfasen kommer deltagare i placebo- och kontrolltillstånden att debriefas och förses med en taxi hem. Deltagare i alkoholtillståndet kommer att börja återhämtningsperioden, där de kommer att kunna äta ett mellanmål, använda toaletten och vänta bekvämt. BrAC kommer att bedömas var 15-20:e minut tills det verifieras till 0,02 g% eller lägre, då de kommer att debriefas och förses med en taxi eller kollektivtrafik hem.