성적 결정에 영향을 미치는 개인 및 상황적 요인

사업의 의의 및 구체적인 목적

남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)은 미국에서 HIV 전염병에 의해 불균형적으로 계속해서 영향을 받습니다. 그러나 알코올 사용과 위험한 성관계 사이의 인과 관계에 대한 지식을 발전시키기 위해 고안된 실험 연구는 이성애자 남성과 여성에게 불균형적으로 초점을 맞췄습니다. 확립된 이론을 테스트하고 MSM에서 알코올과 HIV 위험을 연결하는 새로운 메커니즘을 탐색하기 위해서는 실험 연구가 필요합니다. 이 제안된 프로젝트는 성별에 따른 지연 할인(SSDD)이 알코올과 MSM 간의 위험한 성적 행동 사이의 연관성을 뒷받침하는 작용 메커니즘인지를 실험적으로 테스트할 것입니다. 좀 더 구체적으로 말하자면, 목표는 다음과 같습니다.

1. 알코올을 섭취하는 개인이 더 큰 성적 충동을 보일 것이라는 예측과 함께 MSM의 성별 지연 할인에 대한 알코올의 약리학적 효과를 조사합니다.
2. 위약을 받은 사람들이 진정한 대조군보다 더 큰 성적 충동을 나타낼 것이라는 예측과 함께 MSM의 성별 지연 할인에 대한 알코올의 기대 효과를 조사합니다.
3. CMM을 가설 테스트의 이론적 기반으로 사용하여 성별에 따른 지연 할인이 MSM에서 위험한 성적 의사 결정에 알코올의 영향을 중재하는지 여부를 테스트합니다.

참가자 인구

참가자 모집단은 영어로 읽고 의사소통할 수 있는 21세에서 35세 사이의 남성으로 구성됩니다. 적격 참가자는 다음과 같습니다. 1) 독신(즉, 최소 3개월 동안 상호 일부일처 관계가 아님) 2) 지난 12개월 동안 다른 남성과 항문 성교(즉, 수용적 또는 삽입적)로 정의된 성적으로 활발한 사람 3) 일생 동안 남성 파트너와 콘돔 없이 애널 섹스를 한 적이 있습니다. 4) 평생 동안 온라인에서 만난 남성 파트너와 적어도 한 번은 성적 접촉을 가졌습니다. 5) 지난 30일 동안 한 번 이상의 과음 에피소드(즉, 한 번에 표준 음료 5잔 이상)에 대한 자가 보고로 정의되는 현재 과음자로 특징지어집니다. 및 5) 자가 보고에 근거한 HIV 음성.

비음주자, 경미한 음주자, 현재 알코올 문제(AUDIT 점수 ≥16로 표시됨) 또는 약물 문제(DAST 점수 ≥6로 표시됨)가 있는 개인은 제외됩니다. 이것이 MSM에 대한 연구라는 점을 감안할 때 여성은 제외될 것입니다. 또한 위의 관계 상태 및 성행위 기준을 충족하지 않는 개인은 제외됩니다. 마지막으로, 이 연구 프로그램의 1단계에 참여한 개인은 2단계에서 제외됩니다. 브라운 연구의 모집률을 기준으로 조사자들은 선별 동의를 완료한 참가자의 1/4이 연구에 참여할 자격이 있을 것으로 추정합니다. 이와 같이 조사관은 실험 세션에 적합한 150~180명의 참가자를 산출하기 위해 약 600~800명의 개인으로부터 선별 동의를 얻을 계획입니다.

모집 및 심사

참가자는 Brown CAAS 및 Brown Alcohol Research Center의 HIV(ARCH) 웹사이트를 통한 온라인 광고, CAAS 및 ARCH 제휴 임상 및 커뮤니티 센터에 게시된 전단지, 및 지역 사회의 공공 장소 및 조직에 게시된 전단지. 이러한 직접 모집 전략 외에도 이 연구에서는 프로젝트 직원이 광고에 응답하는 남성에게 우리 연구에 대해 다른 사람들에게 기꺼이 알릴 의사가 있는지 묻는 연쇄 추천 샘플링(즉, "눈덩이 샘플링")을 사용할 것입니다.

프로젝트 직원은 또한 연구 참가자 풀에 대한 온라인 설문 조사를 완료한 개인에게 연락할 것입니다. 참가자 풀 설문조사는 성소수자 남성 건강에 관한 연구에 참여하는 데 관심이 있는 개인을 식별할 수 있는 효율적인 수단을 제공합니다. HRPP는 이 참가자 풀을 만들고 관리하는 데 필요한 절차가 인간 대상 연구를 구성하지 않으므로 IRB 검토가 필요하지 않음을 확인했습니다. 참가자 풀 설문조사에는 개인이 현재 연구의 예비 선별 기준을 충족하는지 여부를 판단하기에 충분한 항목이 포함됩니다. 다른 모집 전략과 마찬가지로 참가자 풀을 통해 모집된 모든 개인은 이 연구에 대한 완전한 자격을 결정하기 위해 전용 선별 동의 및 설문 조사를 완료해야 합니다.

방법론 및 절차

상영. 연락하면 잠재적 참가자에게 연구에 대한 간략한 설명이 제공되고 온라인 심사 동의서 및 심사 설문 조사에 대한 링크가 제공됩니다. 선별 설문 조사가 완료되면 포함 기준을 충족하지 못하는 사람들은 부적격자를 온라인으로 통보합니다. 적격 참가자는 실험 세션에 대해 자세히 설명하고 참여에 대한 관심을 확인하기 위해 연구 조교로부터 연락을 받을 것입니다. 자격이 있는 참가자에게는 실험 세션이 2.5시간 동안 지속되고 BrAC가 0.02%로 떨어지는 데 걸리는 시간이 더해짐을 알립니다. 참가자는 세션까지 운전하지 말라고 합니다. 필요한 경우 대중 교통 또는 택시 바우처가 제공됩니다. 참가자는 약속 전 24시간 동안 처방되지 않은 알코올 또는 약물(일반 의약품 포함)을 사용하지 않고 약속 전 3시간 동안 금식하기 위해 사진이 있는 신분증을 세션에 가져와야 합니다. 이 조건에 동의하는 참가자는 실험 세션에 대해 일정이 잡힙니다.

정보에 입각한 동의 절차. 모든 실험 세션은 RI 프로비던스의 CAAS에서 진행됩니다. 우리 실험실은 알코올 관리와 관련된 연구를 용이하게 하도록 설계되었습니다. 참가자가 연구실에 도착하면 연구 보조원이 참가자의 나이를 확인하기 위해 사진 신분증을 검토한 다음 BrAC를 수집하여 나이가 .000%인지 확인합니다. BrAC가 .000% 이상인 사람 일정이 변경됩니다. 다음으로, 연구 조교는 참가자와 함께 정보에 입각한 동의 문서의 모든 섹션을 검토합니다. 연구 조교는 참가자에게 참여와 관련된 핵심 구성 요소를 이해하는지 묻고 적절한 문서에 참가자의 서명을 받기 전에 나머지 질문에 답할 것입니다. 동의를 얻은 후 연구 조교는 참가자에게 질병이 있는지 또는 알코올 사용이 금기인 약물을 복용하고 있는지 여부를 표시하도록 요청하는 표준 질병 동의서를 검토합니다. RA는 참가자의 안전을 확보하기 위해 참가자에게 질문을 하고 있음을 강조하고 참가자가 참가하지 않아야 하는 안전상의 이유가 있는지 문의합니다. 영향을 받는 상태 및 약물 목록이 제공됩니다.

실험적 세션 프로토콜. 참가자는 위에서 설명한 세 가지 잠재적 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구 조교는 투여할 음료의 양을 결정하기 위해 참가자의 체중과 키 측정값을 수집합니다. 여기에는 알코올 상태에 할당된 사람들을 위한 적절한 알코올 복용량을 결정하는 것이 포함됩니다. 선량은 잘 검증된 알고리즘을 사용하여 계산됩니다. 다음 참가자는 컴퓨터로 제공되는 자체 보고 설문지를 통해 기본 평가 배터리를 작성해야 합니다. 마지막으로 연구 조교는 참가자가 실험 절차를 시작하기 전에 화장실을 사용하도록 권장합니다.

기준 측정을 완료한 후 참가자는 잠재적인 타이밍 효과로 인한 편견을 피하기 위해 모든 참가자에게 동일한 음료 관리 프로토콜을 받게 됩니다. 음료 투여 및 음주 후 평가의 기간과 시기는 최고 혈중 알코올 농도가 소비 후 약 60분이라는 약동학적 가정에 근거합니다. 알코올 상태의 참가자는 최대 BrAC 0.080g%에 도달하기 위해 일정량의 알코올을 소비합니다. 총 용량은 15분 동안 소비할 세 가지 음료로 나뉩니다. 섭취 후 5분마다 BrAC를 측정하고 참가자의 BrAC가 .035g%일 때 음주 후 평가를 시작합니다. 이것은 알코올의 각성 효과의 시작과 일치하기 때문입니다. 이 수준에 도달하는 예상 흡수 시간은 10~20분입니다. 위약 및 진정한 대조군 참가자에 대한 음주 후 평가의 시작은 각 대조군 참가자가 해당 알코올 참가자와 동일한 대기 기간 및 동일한 수의 호흡 검사를 받도록 지정되는 멍에를 쥔 대조군 설계를 사용하여 결정됩니다.

0.035g%의 BrAC에 도달할 때 (또는 위약 및 대조군에 대한 비슷한 시간), 참가자는 각성 프라임, 성별에 따른 지연 할인의 두 가지 척도, MSM 자극 이야기로 구성된 음주 후 평가 프로토콜을 시작합니다. 이러한 각 작업에 대한 지침은 컴퓨터로 전달되며 참가자 응답은 컴퓨터 기반 자체 보고 설문지를 통해 수집됩니다. MSM 시나리오 내에서 참가자는 개방형 형식으로 스토리의 다른 캐릭터에 응답하거나 다음에 일어날 일을 설명하도록 요청받습니다. 이러한 응답은 참가자가 말하기 시작하면 자동으로 녹음하도록 설정된 디지털 녹음 장치를 사용하여 오디오로 녹음됩니다. 약 35-45분 동안 지속되는 이 프로토콜 전체에서 BrAC는 상태와 관계없이 모든 참가자에 대해 10-15분마다 측정됩니다. 실험 조작의 성공 여부를 평가하기 위해 주관적 중독(예: "얼마나 취했나요?")도 10-15분마다 측정됩니다.

평가 단계 후 위약 및 통제 조건의 참가자는 보고를 받고 집으로 택시가 제공됩니다. 알코올 상태의 참가자는 회복 기간을 시작하여 간식을 먹고 화장실을 사용하며 편안하게 기다릴 수 있습니다. BrAC는 0.02g% 이하로 확인될 때까지 15-20분마다 평가되며, 이 시점에서 보고를 받고 집으로 택시나 대중교통이 제공됩니다.