Individuele en contextuele factoren die seksuele beslissingen beïnvloeden

Betekenis en specifieke doelstellingen van het project

Mannen die seks hebben met mannen (MSM) worden nog steeds onevenredig zwaar getroffen door de hiv-epidemie in de Verenigde Staten. Het experimentele onderzoek dat is opgezet om onze kennis van het oorzakelijk verband tussen alcoholgebruik en risicovolle seks te vergroten, is echter onevenredig gericht op heteroseksuele mannen en vrouwen. Experimentele studies zijn nodig om gevestigde theorieën te testen en nieuwe mechanismen te onderzoeken die alcohol en HIV-risico onder MSM in verband brengen. Dit voorgestelde project zal experimenteel testen of sex-specific delay discounting (SSDD) een werkingsmechanisme is dat ten grondslag ligt aan de associatie tussen alcohol en risicovol seksueel gedrag bij MSM. Meer specifiek vermeld, zijn de doelstellingen:

1. Onderzoek het farmacologische effect van alcohol op geslachtsspecifieke vertragingsdiscontering in MSM, met de voorspelling dat personen die alcohol consumeren een grotere seksuele impulsiviteit zullen vertonen
2. Onderzoek het verwachtingseffect van alcohol op geslachtsspecifieke vertragingsdiscontering in MSM, met de voorspelling dat degenen die placebo krijgen een grotere seksuele impulsiviteit zullen vertonen dan echte controles
3. Test of seksespecifieke vertragingsdiscontering de effecten van alcohol op risicovolle seksuele besluitvorming bij MSM medieert, met behulp van de CMM als theoretische basis voor het testen van hypothesen

Deelnemende bevolking

De deelnemerspopulatie zal bestaan ​​uit mannen van 21 tot 35 jaar die Engels kunnen lezen en communiceren. In aanmerking komende deelnemers zijn: 1) alleenstaand (d.w.z. gedurende ten minste 3 maanden geen wederzijds monogame relatie gehad); 2) seksueel actief zoals gedefinieerd door anale seks (d.w.z. receptief of insertief) met een andere man in de afgelopen 12 maanden; en 3) tijdens hun leven condoomloze anale seks hebben gehad met een mannelijke partner; 4) tijdens hun leven minstens één seksuele ontmoeting hebben gehad met een mannelijke partner die ze online hebben ontmoet; 5) gekarakteriseerd als een huidige zware drinker, zoals gedefinieerd door zelfrapportage van een of meer episodes van zwaar drinken (d.w.z. ≥5 standaardglazen bij één gelegenheid) gedurende de afgelopen 30 dagen; en 5) HIV-negatief, op basis van zelfrapportage.

Niet-drinkers, lichte tot matige drinkers en personen met huidige alcoholproblemen (zoals geïndexeerd door een AUDIT-score ≥16) of drugsproblemen (zoals geïndexeerd door een DAST-score ≥6) worden uitgesloten. Aangezien dit een onderzoek naar MSM is, worden vrouwen uitgesloten. Bovendien worden personen die niet voldoen aan de bovenstaande criteria voor relatiestatus en seksuele activiteit, uitgesloten. Ten slotte zullen personen die hebben deelgenomen aan fase 1 van dit onderzoeksprogramma worden uitgesloten van fase 2. Op basis van de wervingspercentages van studies bij Brown schatten de onderzoekers dat een kwart van de deelnemers die de screening-toestemming invullen, in aanmerking komt voor de studie. Als zodanig zijn de onderzoekers van plan om screeningtoestemming te verkrijgen van ongeveer 600 tot 800 personen in de hoop 150 tot 180 deelnemers op te leveren die in aanmerking komen voor de experimentele sessie.

Werving en screening

Deelnemers worden geworven met behulp van gevestigde en goedgekeurde methoden die in onze gemeenschap zijn toegepast, waaronder online advertenties via de Brown CAAS en Brown Alcohol Research Center op HIV (ARCH) websites, flyers die worden gepost op CAAS- en ARCH-gelieerde klinische en gemeenschapscentra, en flyers gepost op openbare locaties en organisaties in de lokale gemeenschap. Naast deze directe wervingsstrategieën, zal dit onderzoek gebruik maken van ketenverwijzingssteekproeven (d.w.z. "sneeuwbalsteekproeven"), waarbij projectmedewerkers mannen die reageren op onze advertenties zullen vragen of ze bereid zouden zijn anderen over ons onderzoek te informeren.

Projectmedewerkers zullen ook contact opnemen met personen die de online-enquête voor onze onderzoeksdeelnemerspool hebben ingevuld. De deelnemerspoolenquête biedt een efficiënt middel om personen te identificeren die geïnteresseerd zijn in deelname aan onderzoeken naar de gezondheid van mannen uit seksuele minderheden. De HRPP bevestigde dat de procedures die nodig zijn voor het creëren en beheren van deze deelnemerspool geen onderzoek met menselijke proefpersonen vormen en daarom geen IRB-beoordeling vereisen. De deelnemerspoolenquête bevat items die voldoende zijn om te bepalen of een persoon voldoet aan de voorlopige screeningcriteria voor het huidige onderzoek. Net als bij onze andere wervingsstrategieën, wordt aan alle personen die via de deelnemerspool worden geworven, gevraagd om de specifieke screeningtoestemming en -enquête in te vullen om te bepalen of ze volledig in aanmerking komen voor dit onderzoek.

Methodologie en procedures

Screening. Bij contact krijgen potentiële deelnemers een korte beschrijving van het onderzoek en ontvangen ze een link naar ons online toestemmingsformulier voor screening en screeningsenquête. Na voltooiing van de screening-enquête zullen degenen die niet aan de opnamecriteria voldoen online op de hoogte worden gebracht van hun uitsluiting. In aanmerking komende deelnemers zullen gecontacteerd worden door een onderzoeksassistent om de experimentele sessie verder te beschrijven en hun interesse in deelname te bevestigen. In aanmerking komende deelnemers zullen worden geïnformeerd dat de experimentele sessie 2,5 uur zal duren, plus de tijd die het duurt voordat BrAC daalt tot 0,02%. Deelnemers wordt verteld niet naar de sessie te rijden; vouchers voor openbaar vervoer of taxi worden indien nodig verstrekt. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​identiteitsbewijs met foto mee te nemen naar hun sessie, om het gebruik van alcohol of drugs die niet zijn voorgeschreven (inclusief zelfzorggeneesmiddelen) te vermijden gedurende 24 uur voorafgaand aan hun afspraken, en om 3 uur voor hun afspraken te vasten. Deelnemers die akkoord gaan met deze voorwaarden worden ingepland voor de experimentele sessie.

Procedure voor geïnformeerde toestemming. Alle experimentele sessies worden uitgevoerd bij CAAS in Providence, RI. Onze laboratoria zijn ontworpen om studies met alcoholtoediening mogelijk te maken. Wanneer deelnemers in het lab aankomen, zal de onderzoeksassistent de foto-identificatie bekijken om de leeftijd van de deelnemer te verifiëren, en vervolgens zal hij een BrAC verzamelen om ervoor te zorgen dat deze 0,000% is. Degenen met een BrAC van meer dan .000% zal opnieuw worden gepland. Vervolgens neemt de onderzoeksassistent alle onderdelen van het geïnformeerde toestemmingsdocument door met de deelnemer. De onderzoeksassistent zal de deelnemer vragen of hij de belangrijkste component van deelname begrijpt en eventuele resterende vragen beantwoorden voordat de deelnemer de handtekening op de juiste documentatie krijgt. Na het verkrijgen van toestemming zal de onderzoeksassistent een standaardovereenkomst voor medische aandoeningen bekijken, waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven of ze medische aandoeningen hebben of medicijnen gebruiken waarvoor alcoholgebruik gecontra-indiceerd is. RA's zullen benadrukken dat er vragen worden gesteld aan deelnemers om hun veiligheid te waarborgen, en informeren of er veiligheidsredenen zijn om niet deel te nemen. Lijsten van getroffen aandoeningen en medicijnen zullen worden verstrekt.

Experimenteel sessieprotocol. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie hierboven beschreven mogelijke aandoeningen. De onderzoeksassistent verzamelt maten van het gewicht en de lengte van de deelnemer om de hoeveelheid toe te dienen drank te bepalen. Dit omvat het bepalen van de juiste dosis alcohol voor degenen die zijn toegewezen aan de alcoholconditie. De dosisbedragen worden berekend met behulp van een goed gevalideerd algoritme. Volgende deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​basislijnbeoordelingsreeks in te vullen via een door de computer aangeleverde zelfrapportagevragenlijst. Ten slotte zal de onderzoeksassistent de deelnemer aanmoedigen om het toilet te gebruiken voordat experimentele procedures worden gestart.

Na het voltooien van de basismetingen ondergaan de deelnemers het dranktoedieningsprotocol, dat voor alle deelnemers identiek zal zijn om vertekening als gevolg van mogelijke timingeffecten te voorkomen. Duur en timing van dranktoediening en beoordeling na het drinken is gebaseerd op farmacokinetische aannames dat de piek van alcohol in het bloed ongeveer 60 minuten na consumptie is. Deelnemers aan de alcoholconditie zullen een hoeveelheid alcohol consumeren om een ​​maximale BrAC van 0,080g% te bereiken. Het totale volume wordt verdeeld over drie drankjes die gedurende 15 minuten worden geconsumeerd. Na consumptie wordt BrAC elke 5 minuten gemeten en wordt de beoordeling na het drinken gestart wanneer de BrAC van de deelnemer 0,035 g% is, aangezien dit overeenkomt met het initiëren van stimulerende effecten van alcohol. De geschatte absorptieperiode om dit niveau te bereiken is 10 tot 20 minuten. De start van de beoordeling na het drinken voor placebo- en echte controledeelnemers zal worden bepaald met behulp van een jukcontroleontwerp, zodat elke controledeelnemer wordt toegewezen om dezelfde wachttijd en hetzelfde aantal ademtests te ondergaan als een overeenkomstige alcoholdeelnemer.

Bij het bereiken van een BrAC van 0,035g% (of vergelijkbare tijd voor placebo en controle), beginnen de deelnemers met het beoordelingsprotocol na het drinken, bestaande uit een arousal prime, twee metingen van geslachtsspecifieke vertragingsdiscontering, gevolgd door het MSM-stimulusverhaal. De instructies voor elk van deze taken worden door de computer geleverd en de antwoorden van de deelnemers worden verzameld via zelfrapportagevragenlijsten op de computer. Binnen het MSM-scenario wordt de deelnemers in open format gevraagd om te reageren op een ander personage in het verhaal of om te beschrijven wat er vervolgens gebeurt. Deze antwoorden worden opgenomen met behulp van een digitaal opnameapparaat dat is ingesteld om automatisch op te nemen wanneer de deelnemer begint te spreken. Gedurende dit protocol, dat ongeveer 35-45 minuten zal duren, wordt BrAC elke 10-15 minuten gemeten voor alle deelnemers, onafhankelijk van hun conditie. Om het succes van de experimentele manipulatie te evalueren, wordt ook elke 10-15 minuten de subjectieve dronkenschap (bijv. "Hoe dronken voelt u zich?") gemeten.

Na de beoordelingsfase krijgen deelnemers in de placebo- en controleconditie een debriefing en krijgen ze een taxi naar huis. Deelnemers in de alcoholconditie beginnen aan de herstelperiode, waarin ze een snack kunnen eten, het toilet kunnen gebruiken en comfortabel kunnen wachten. BrAC wordt elke 15-20 minuten beoordeeld totdat het wordt geverifieerd op 0,02 g% of lager, waarna ze worden ondervraagd en voorzien van een taxi of openbaar vervoer naar huis.