Facteurs individuels et contextuels qui influencent les décisions sexuelles

Importance et objectifs spécifiques du projet

Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) continuent d'être touchés de manière disproportionnée par l'épidémie de VIH aux États-Unis. Cependant, la recherche expérimentale conçue pour faire progresser nos connaissances sur le lien de causalité entre la consommation d'alcool et les rapports sexuels à risque s'est concentrée de manière disproportionnée sur les hommes et les femmes hétérosexuels. Des études expérimentales sont nécessaires pour tester les théories établies et explorer de nouveaux mécanismes reliant l'alcool au risque de VIH chez les HSH. Ce projet proposé testera expérimentalement si l'actualisation du délai spécifique au sexe (SSDD) est un mécanisme d'action sous-jacent à l'association entre l'alcool et les comportements sexuels à risque chez les HSH. Plus précisément, les objectifs sont de :

1. Examiner l'effet pharmacologique de l'alcool sur l'actualisation des retards spécifiques au sexe chez les HSH, avec la prédiction que les personnes qui consomment de l'alcool afficheront une plus grande impulsivité sexuelle
2. Examiner l'effet d'attente de l'alcool sur l'actualisation des retards spécifiques au sexe chez les HSH, avec la prédiction que ceux qui reçoivent un placebo manifesteront une plus grande impulsivité sexuelle que les vrais témoins
3. Tester si l'actualisation des délais spécifiques au sexe médie les effets de l'alcool sur la prise de décision sexuelle à risque chez les HSH, en utilisant le CMM comme base théorique pour les tests d'hypothèses

Population participante

La population participante sera composée d'hommes âgés de 21 à 35 ans capables de lire et de communiquer en anglais. Les participants éligibles sont : 1) célibataires (c'est-à-dire qui ne sont pas dans une relation mutuellement monogame depuis au moins 3 mois) ; 2) sexuellement actif tel que défini par tout rapport sexuel anal (c'est-à-dire réceptif ou insertif) avec un autre homme au cours des 12 derniers mois ; et 3) ont eu des relations sexuelles anales sans préservatif avec un partenaire masculin au cours de leur vie ; 4) ont eu au moins une relation sexuelle avec un partenaire masculin rencontré en ligne au cours de leur vie ; 5) caractérisé comme un buveur excessif actuel, tel que défini par l'auto-déclaration d'un ou plusieurs épisodes de forte consommation d'alcool (c'est-à-dire ≥ 5 verres standard en une seule occasion) au cours des 30 derniers jours ; et 5) séronégatif pour le VIH, selon l'auto-déclaration.

Les non-buveurs, les buveurs légers à modérés et les personnes ayant des problèmes d'alcool actuels (tels qu'indexés par un score AUDIT ≥16) ou des problèmes de drogue (tels qu'indexés par un score DAST ≥6) seront exclus. Étant donné qu'il s'agit d'une étude sur les HSH, les femmes seront exclues. De plus, les personnes qui ne répondent pas aux critères de statut relationnel et d'activité sexuelle ci-dessus seront exclues. Enfin, les personnes qui ont participé à la phase 1 de ce programme de recherche seront exclues de la phase 2. Sur la base des taux de recrutement des études à Brown, les enquêteurs estiment qu'un quart des participants remplissant le consentement de dépistage seront éligibles pour l'étude. Ainsi, les enquêteurs prévoient d'obtenir le consentement au dépistage d'environ 600 à 800 personnes dans l'espoir d'obtenir 150 à 180 participants éligibles pour la session expérimentale.

Recrutement et sélection

Les participants seront recrutés à l'aide de méthodes établies et approuvées qui ont été appliquées dans notre communauté, y compris la publicité en ligne sur les sites Web du Brown CAAS et du Brown Alcohol Research Center on HIV (ARCH), des dépliants affichés dans les centres cliniques et communautaires affiliés au CAAS et à l'ARCH, et des dépliants affichés dans les lieux publics et les organisations de la communauté locale. En plus de ces stratégies de recrutement direct, cette étude utilisera un échantillonnage de référence en chaîne (c.

Le personnel du projet contactera également les personnes qui ont répondu au sondage en ligne pour notre bassin de participants à la recherche. L'enquête auprès du bassin de participants offre un moyen efficace d'identifier les personnes intéressées à participer à des études de recherche sur la santé des hommes de minorités sexuelles. Le HRPP a confirmé que les procédures nécessaires à la création et à la gestion de ce bassin de participants ne constituent pas une recherche sur des sujets humains et ne nécessitent donc pas d'examen par la CISR. L'enquête auprès du bassin de participants comprend des éléments suffisants pour déterminer si une personne répond aux critères de sélection préliminaires pour l'étude en cours. Comme pour nos autres stratégies de recrutement, toutes les personnes recrutées par l'intermédiaire du bassin de participants seront invitées à remplir le consentement de sélection et l'enquête dédiés pour déterminer l'éligibilité complète à cette étude.

Méthodologie et Procédures

Dépistage. Lors du contact, les participants potentiels recevront une brève description de l'étude et recevront un lien vers notre formulaire de consentement de sélection en ligne et notre enquête de sélection. À la fin de l'enquête de sélection, ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront informés de leur inéligibilité en ligne. Les participants éligibles seront contactés par un assistant de recherche pour décrire plus en détail la session expérimentale et confirmer leur intérêt à participer. Les participants éligibles seront informés que la session expérimentale durera 2,5 heures, plus le temps nécessaire pour que BrAC tombe à 0,02 %. Il sera demandé aux participants de ne pas conduire pour se rendre à la session ; des bons de transport en commun ou de taxi seront fournis si nécessaire. Il sera demandé aux participants d'apporter une pièce d'identité avec photo à leur séance, d'éviter de consommer de l'alcool ou des drogues non prescrites (y compris les médicaments en vente libre) pendant 24 heures avant leur rendez-vous et de jeûner pendant 3 heures avant leur rendez-vous. Les participants acceptant ces conditions seront programmés pour la session expérimentale.

Procédure de consentement éclairé. Toutes les sessions expérimentales seront menées au CAAS à Providence, RI. Nos laboratoires sont conçus pour faciliter les études impliquant l'administration d'alcool. Lorsque les participants arriveront au laboratoire, l'assistant de recherche examinera une pièce d'identité avec photo pour vérifier l'âge du participant, puis ils recueilleront un BrAC pour s'assurer qu'ils sont à 0,000 %. Ceux avec un BrAC supérieur à 0,000 % sera reprogrammé. Ensuite, l'assistant de recherche passera en revue toutes les sections du document de consentement éclairé avec le participant. L'assistant de recherche demandera au participant s'il comprend l'élément clé impliqué dans la participation et répondra aux questions restantes avant d'obtenir la signature du participant sur la documentation appropriée. Après avoir obtenu le consentement, l'assistant de recherche examinera un accord standard sur les conditions médicales, qui demande aux participants d'indiquer s'ils ont des conditions médicales ou prennent des médicaments pour lesquels la consommation d'alcool est contre-indiquée. Les AR insisteront sur le fait que des questions sont posées aux participants pour assurer leur sécurité et se renseigneront pour savoir s'il existe des raisons de sécurité pour lesquelles ils ne devraient pas participer. Des listes des affections concernées et des médicaments seront fournies.

Protocole de session expérimentale. Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions potentielles décrites ci-dessus. L'assistant de recherche recueillera des mesures du poids et de la taille du participant pour déterminer le volume de boisson à administrer. Cela comprend la détermination de la dose appropriée d'alcool pour les personnes affectées à la condition d'alcool. Les doses seront calculées à l'aide d'un algorithme bien validé. Les prochains participants seront invités à remplir une batterie d'évaluation de base via un questionnaire d'auto-évaluation fourni par ordinateur. Enfin, l'assistant de recherche encouragera le participant à utiliser les toilettes avant de commencer les procédures expérimentales.

Après avoir terminé les mesures de base, les participants subiront le protocole d'administration de boissons, qui sera identique pour tous les participants afin d'éviter les biais dus aux effets de synchronisation potentiels. La durée et le moment de l'administration de la boisson et de l'évaluation après la consommation sont basés sur des hypothèses pharmacocinétiques selon lesquelles le pic d'alcoolémie se situe environ 60 minutes après la consommation. Les participants à la condition d'alcool consommeront un volume d'alcool pour atteindre un pic de BrAC de 0,080 g %. Le volume total sera divisé en trois boissons à consommer en 15 minutes. Après la consommation, le BrAC sera mesuré toutes les 5 minutes et l'évaluation post-boire sera lancée lorsque le BrAC du participant sera de 0,035 g%, car cela correspond à l'initiation des effets stimulants de l'alcool. La période d'absorption estimée pour atteindre ce niveau est de 10 à 20 minutes. L'initiation de l'évaluation post-boisson pour les participants placebo et les vrais participants témoins sera déterminée à l'aide d'une conception de contrôle attelée, de sorte que chaque participant témoin soit affecté à la même période d'attente et au même nombre de tests respiratoires qu'un participant alcoolique correspondant.

Après avoir atteint un BrAC de 0,035 g % (ou un temps comparable pour le placebo et le contrôle), les participants commencent le protocole d'évaluation post-boire, comprenant une amorce d'excitation, deux mesures de réduction de retard spécifique au sexe, suivies de l'histoire de stimulus MSM. Les instructions pour chacune de ces tâches seront transmises par ordinateur et les réponses des participants seront recueillies au moyen de questionnaires d'auto-évaluation informatisés. Dans le scénario MSM, les participants sont invités dans un format ouvert à répondre à un autre personnage de l'histoire ou à décrire ce qui se passe ensuite. Ces réponses seront enregistrées en audio à l'aide d'un appareil d'enregistrement numérique configuré pour enregistrer automatiquement lorsque le participant commence à parler. Tout au long de ce protocole, qui durera environ 35 à 45 minutes, la BrAC sera mesurée toutes les 10 à 15 minutes pour tous les participants, indépendamment de leur condition. Pour évaluer le succès de la manipulation expérimentale, l'intoxication subjective (par exemple, "à quel point vous sentez-vous ivre ?") sera également mesurée toutes les 10 à 15 minutes.

Après la phase d'évaluation, les participants aux conditions placebo et contrôle seront débriefés et bénéficieront d'un taxi pour rentrer chez eux. Les participants en condition d'alcool commenceront la période de récupération, au cours de laquelle ils pourront manger une collation, utiliser les toilettes et attendre confortablement. Le BrAC sera évalué toutes les 15 à 20 minutes jusqu'à ce qu'il soit vérifié à 0,02 g% ou moins, auquel cas ils seront débriefés et bénéficieront d'un taxi ou d'un transport en commun pour rentrer chez eux.