意义不明的异型性 (AUS) / 意义不明的毛囊病变 (FLUS)
2018年5月4日 更新者：Maria F. Gonzalez、University of Mississippi Medical Center
了解甲状腺细针穿刺中意义不明的非典型性/意义不明类别的滤泡性病变的管理和临床随访：三级护理中心的 6 年回顾性研究。
根据被称为贝塞斯达系统的甲状腺细针穿刺报告指南，被称为 AUS/FLUS 类别的非典型细胞类别估计有 5% 至 15% 的恶性肿瘤。
本研究旨在确定我们机构中此类恶性肿瘤的发生率，并评估参与者的临床结果。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性研究，将帮助我们找出密西西比州人口中 AUS/FLUS 的发生率以及这些病例中恶性肿瘤的百分比。将通过密西西比大学医学中心的病理实验室信息系统（Copath）搜索标本), 从 2010 年 4 月到 2016 年 12 月。
回顾性案例将使用自然语言搜索进行检索。
将检索甲状腺 FNA 的总数，并计算 AUS/FLUS 病例的百分比。
将对这些病例进行随访，寻找甲状腺或甲状腺切除术标本的额外细针穿刺。
如果在我们的系统中可用，诊断为 AUS/FLUS 的病例将与甲状腺切除标本的诊断相关。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
甲状腺细针穿刺后诊断为意义不明的非典型性/意义不明的滤泡性病变的任何患者，无论年龄、性别或任何其他条件。
描述
纳入标准：
- 2010 年 4 月至 2016 年 12 月在密西西比大学医学中心将甲状腺细针穿刺解释为 AUS/FLUS。
排除标准：
- 甲状腺细针穿刺诊断不满意、良性、疑似滤泡性肿瘤/滤泡性肿瘤、疑似恶性和恶性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断为 AUS/FLUS 后进行甲状腺切除术的恶性病例数
大体时间：2010年4月1日至2016年12月31日
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2010 年 4 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间所有经细针穿刺诊断为 AUS/FLUS 的细胞学病例将使用大学医学中心的病理信息系统 (Copath) 进行检索。
将对这些病例进行随访，以寻找这些病例中恶性肿瘤的百分比。
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2010年4月1日至2016年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月18日
初级完成 (实际的)
2018年5月2日
研究完成 (实际的)
2018年5月2日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月4日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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