Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meghatározatlan jelentőségű atypia (AUS) / meghatározatlan jelentőségű follikuláris elváltozás (FLUS)

2018. május 4. frissítette: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center

A meghatározatlan jelentőségű atypia / meghatározatlan jelentőségű follikuláris elváltozás kategória kezelésének és klinikai nyomon követésének megértése a pajzsmirigy finomtű-aspirációjában: 6 éves retrospektív vizsgálat egy felsőfokú gondozási központban.

A Bethesda System néven ismert pajzsmirigy-finomtű-aspirációk jelentésére vonatkozó irányelvek szerint az AUS/FLUS kategóriaként ismert atipikus sejtek kategóriája a rosszindulatú daganatok becsült aránya 5-15%. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk intézményünkben az ebbe a kategóriába tartozó rosszindulatú daganatok arányát, és értékeljük a résztvevők klinikai kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy retrospektív tanulmány, amely segít megtudni az AUS/FLUS arányát Mississippi lakosságunkban, valamint a rosszindulatú daganatok százalékos arányát ezekben az esetekben. A minták a Mississippi Egyetem Orvosi Központ Patológiai Laboratóriumi Információs Rendszerén (Copath) keresztül fognak keresni. ), 2010 áprilisától 2016 decemberéig. A visszamenőleges eseteket a természetes nyelvi kereséssel fogjuk lekérni. A rendszer lekéri a pajzsmirigy FNA teljes számát, és kiszámítja az AUS/FLUS-os esetek százalékos arányát. Ezen esetek nyomon követésére a pajzsmirigy vagy a pajzsmirigyeltávolítás mintáinak további finom tűszúrása után kerül sor. Az AUS/FLUS diagnózisával rendelkező esetek összefüggést mutatnak a thyreoidectomiás minták diagnózisával, ha rendelkezésre állnak rendszerünkben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél a pajzsmirigy finom tűszúrása után meghatározatlan jelentőségű atípiát/meghatározatlan jelentőségű tüszőléziót diagnosztizáltak, kortól, nemtől vagy bármilyen más állapottól függetlenül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pajzsmirigy finom tűaspirációja AUS/FLUS-ként értelmezve a Mississippi Egyetem Orvosi Központjában 2010 áprilisa és 2016 decembere között.

Kizárási kritériumok:

  • A pajzsmirigy finom tűaspirációja nem kielégítő, jóindulatú, tüsződaganat-gyanús/tüsződaganat-gyanús, rosszindulatú és rosszindulatú daganatos diagnózissal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rosszindulatú esetek száma egy következő pajzsmirigyeltávolítás során az AUS/FLUS diagnózisát követően
Időkeret: 2010. április 1-től 2016. december 31-ig
A 2010. április 1. és 2016. december 31. között AUS/FLUS-t diagnosztizált összes citológiai esetet az Egyetemi Orvosi Központ patológiai információs rendszere (Copath) segítségével lekérjük. Ezeket az eseteket nyomon követik a rosszindulatú daganatok százalékos arányának meghatározására.
2010. április 1-től 2016. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0075

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel