Atipia di significato indeterminato (AUS) / Lesione follicolare di significato indeterminato (FLUS)
4 maggio 2018 aggiornato da: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Comprensione della gestione e del follow-up clinico dell'atipia di significato indeterminato / Lesione follicolare di significato indeterminato Categoria nell'aspirazione con ago sottile della tiroide: uno studio retrospettivo di 6 anni in un centro di cura terziario.
Secondo le linee guida per la segnalazione di agoaspirato tiroideo noto come Sistema Bethesda, la categoria di cellule atipiche nota come categoria AUS/FLUS ha un tasso stimato dal 5 al 15% di tumori maligni.
Questo studio mira a determinare il tasso di malignità di questa categoria nella nostra istituzione e a valutare l'esito clinico dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo che ci aiuterà a scoprire il tasso di AUS/FLUS nella nostra popolazione del Mississippi e la percentuale di tumori maligni in questi casi. I campioni saranno ricercati attraverso il sistema informativo del laboratorio di patologia dell'Università del Mississippi (Copath ), da aprile 2010 a dicembre 2016.
I casi retrospettivi verranno recuperati utilizzando la ricerca in linguaggio naturale.
Verrà recuperato il numero totale di FNA tiroidei e verrà calcolata la percentuale di casi con AUS/FLUS.
Il follow-up di questi casi verrà eseguito alla ricerca di ulteriori aspirazioni con ago sottile dei campioni di tiroide o tiroidectomia.
I casi con diagnosi di AUS/FLUS avranno correlazione con la diagnosi sui campioni di tiroidectomia se disponibili nel nostro sistema.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente che abbia una diagnosi di atipia di significato indeterminato/lesione follicolare di significato indeterminato dopo l'aspirazione con ago sottile della tiroide, indipendentemente dall'età, dal sesso o da qualsiasi altra condizione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aspirazioni con ago sottile della tiroide interpretate come AUS/FLUS presso il Centro medico dell'Università del Mississippi da aprile 2010 a dicembre 2016.
Criteri di esclusione:
- Agoaspirato tiroideo con diagnosi di insoddisfacente, benigno, sospetto per neoplasia follicolare/neoplasma follicolare, sospetto per malignità e maligno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di casi maligni in una successiva tiroidectomia dopo una diagnosi di AUS/FLUS
Lasso di tempo: Dal 1 aprile/2010 al 31 dicembre 2016
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Tutti i casi citologici con diagnosi di AUS/FLUS su agoaspirato dal 1 aprile 2010 al 31 dicembre 2016 saranno recuperati utilizzando il sistema informativo patologico del Centro Medico Universitario (Copath).
Il follow-up di questi casi verrà eseguito alla ricerca della percentuale di malignità in questi casi.
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Dal 1 aprile/2010 al 31 dicembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 luglio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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