Atypie de signification indéterminée (AUS) / Lésion folliculaire de signification indéterminée (FLUS)
4 mai 2018 mis à jour par: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Comprendre la gestion et le suivi clinique de l'atypie de signification indéterminée/catégorie de lésion folliculaire de signification indéterminée dans l'aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde : une étude rétrospective de 6 ans dans un centre de soins tertiaires.
Selon les directives de déclaration des aspirations à l'aiguille fine de la thyroïde connues sous le nom de système Bethesda, la catégorie de cellules atypiques connue sous le nom de catégorie AUS/FLUS a un taux estimé de 5 à 15 % de malignité.
Cette étude vise à déterminer le taux de malignité de cette catégorie dans notre établissement et à évaluer le devenir clinique des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective qui nous aidera à connaître le taux d'AUS/FLUS dans notre population du Mississippi et le pourcentage de tumeurs malignes dans ces cas. ), d'avril 2010 à décembre 2016.
Les cas rétrospectifs seront récupérés à l'aide d'une recherche en langage naturel.
Le nombre total de FNA thyroïdiens sera récupéré et le pourcentage de cas avec AUS/FLUS sera calculé.
Le suivi de ces cas sera effectué à la recherche d'aspirations supplémentaires à l'aiguille fine des échantillons de thyroïde ou de thyroïdectomie.
Les cas avec diagnostic d'AUS/FLUS auront une corrélation avec le diagnostic sur les échantillons de thyroïdectomie s'ils sont disponibles dans notre système.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient ayant un diagnostic d'atypie de signification indéterminée/lésion folliculaire de signification indéterminée après une ponction thyroïdienne à l'aiguille fine, quel que soit l'âge, le sexe ou toute autre condition.
La description
Critère d'intégration:
- Aspirations thyroïdiennes à l'aiguille fine interprétées comme AUS / FLUS au centre médical de l'Université du Mississippi d'avril 2010 à décembre 2016.
Critère d'exclusion:
- Aspirations à l'aiguille fine de la thyroïde avec diagnostic insatisfaisant, bénin, suspect de néoplasme folliculaire/ néoplasme folliculaire, suspect de malignité et malin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de cas malins dans une thyroïdectomie subséquente après un diagnostic de SUA/FLUS
Délai: Du 1er avril/2010 au 31 décembre 2016
|
Tous les cas de cytologie avec un diagnostic d'AUS/FLUS sur aspiration à l'aiguille fine du 1er avril 2010 au 31 décembre 2016 seront récupérés à l'aide du système d'information sur la pathologie du Centre médical universitaire (Copath).
Le suivi de ces cas sera effectué à la recherche du pourcentage de malignité dans ces cas.
|
Du 1er avril/2010 au 31 décembre 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
2 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .