Atipia de Significado Indeterminado (AUS) / Lesão Folicular de Significado Indeterminado (FLUS)
4 de maio de 2018 atualizado por: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Compreensão do manejo e acompanhamento clínico da atipia de significado indeterminado/lesão folicular de categoria de significado indeterminado na aspiração por agulha fina da tireoide: um estudo retrospectivo de 6 anos em um centro de atendimento terciário.
De acordo com as diretrizes para relatar aspirações por agulha fina da tireoide conhecidas como The Bethesda System, a categoria de células atípicas conhecida como categoria AUS/FLUS tem uma taxa estimada de 5 a 15% para malignidade.
Este estudo tem como objetivo determinar a taxa de malignidade desta categoria em nossa instituição e avaliar a evolução clínica dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo que nos ajudará a descobrir a taxa de AUS/FLUS em nossa população do Mississippi e a porcentagem de malignidades nesses casos. ), de abril de 2010 a dezembro de 2016.
Os casos retrospectivos serão recuperados usando a pesquisa em linguagem natural.
O número total de FNA da tireoide será recuperado e a porcentagem de casos com AUS/FLUS será calculada.
O acompanhamento desses casos será feito em busca de aspirações adicionais com agulha fina das amostras de tireoidectomia ou tireoidectomia.
Os casos com diagnóstico de USA/ FLUS terão correlação com o diagnóstico nas amostras de tireoidectomia, se disponíveis em nosso sistema.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que tenha diagnóstico de atipia de significado indeterminado/lesão folicular de significado indeterminado após aspiração com agulha fina da tireoide, independentemente da idade, sexo ou qualquer outra condição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aspirações com agulha fina da tireoide interpretadas como AUS/FLUS no University of Mississippi Medical Center de abril de 2010 a dezembro de 2016.
Critério de exclusão:
- Aspiração por agulha fina de tireoide com diagnóstico insatisfatório, benigno, suspeito de neoplasia folicular/neoplasia folicular, suspeito de malignidade e maligno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos malignos em uma tireoidectomia subseqüente após um diagnóstico de AUS/FLUS
Prazo: De 1º de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2016
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Todos os casos de citologia com diagnóstico de USA/FLUS na aspiração por agulha fina de 1º de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2016 serão recuperados usando o sistema de informações de patologia do University Medical Center (Copath).
O acompanhamento desses casos será feito procurando a porcentagem de malignidade nesses casos.
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De 1º de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
2 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
2 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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