意義不明の異型(AUS)/意義不明の濾胞性病変(FLUS)
2018年5月4日 更新者:Maria F. Gonzalez、University of Mississippi Medical Center
甲状腺穿刺吸引における重要度未定の異型/重要度未定の濾胞性病変の管理と臨床フォローアップの理解:三次医療センターでの6年間のレトロスペクティブ研究。
The Bethesda System として知られる甲状腺穿刺吸引を報告するためのガイドラインによると、AUS/FLUS カテゴリーとして知られる異型細胞のカテゴリーは、悪性腫瘍の推定率が 5 ~ 15% です。
この研究は、当施設におけるこのカテゴリーの悪性腫瘍の割合を決定し、参加者の臨床結果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、ミシシッピ州の人口における AUS/FLUS の割合と、これらの症例における悪性腫瘍の割合を調べるのに役立つレトロスペクティブな研究です。検体は、ミシシッピ大学医療センターの病理検査情報システム (Copath) を通じて検索されます。 )、2010 年 4 月から 2016 年 12 月まで。
ふりかえりケースは、自然言語検索を使用して取得されます。
甲状腺 FNA の総数が取得され、AUS/FLUS の症例の割合が計算されます。
これらのケースのフォローアップは、甲状腺または甲状腺摘出標本の追加の細針吸引を探して行われます。
AUS/FLUS と診断された症例は、当社のシステムで利用可能な場合、甲状腺摘出標本の診断と相関があります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢、性別、その他の状態に関係なく、甲状腺穿刺吸引後に意義不明の異型性/意義不明の濾胞性病変と診断された患者。
説明
包含基準:
- 2010 年 4 月から 2016 年 12 月まで、ミシシッピ大学医療センターで AUS/FLUS と解釈された甲状腺穿刺吸引。
除外基準:
- 不十分、良性、濾胞性新生物の疑い/濾胞性新生物の疑い、悪性および悪性が疑われる甲状腺の穿刺吸引。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUS/FLUSと診断された後の甲状腺摘出術における悪性症例の数
時間枠:2010年4月1日から2016年12月31日まで
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2010 年 4 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの穿刺吸引で AUS/FLUS と診断されたすべての細胞診症例は、大学医療センターの病理情報システム (Copath) を使用して検索されます。
これらの症例の追跡調査は、これらの症例における悪性度のパーセンテージを探して行われます。
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2010年4月1日から2016年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月18日
一次修了 (実際)
2018年5月2日
研究の完了 (実際)
2018年5月2日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月4日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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