Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atypie van onbepaalde betekenis (AUS) / Folliculaire laesie van onbepaalde betekenis (FLUS)

4 mei 2018 bijgewerkt door: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center

Inzicht in het beheer en de klinische follow-up van atypie van onbepaalde betekenis / folliculaire laesie van onbepaalde significantiecategorie bij aspiratie van de dunne naald van de schildklier: een retrospectieve studie van 6 jaar in een tertiair zorgcentrum.

Volgens de richtlijnen voor het melden van aspiraties van de dunne naald van de schildklier, bekend als het Bethesda-systeem, heeft de categorie atypische cellen die bekend staat als de AUS/FLUS-categorie een geschat percentage van 5 tot 15% voor maligniteit. Deze studie heeft tot doel de mate van maligniteit van deze categorie in onze instelling te bepalen en de klinische uitkomst van de deelnemers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studie die ons zal helpen om het percentage AUS/FLUS in onze populatie van Mississippi en het percentage maligniteiten in deze gevallen te achterhalen. De monsters zullen worden doorzocht via het Pathology Laboratory Information System van het University of Mississippi Medical Center (Copath ), van april 2010 tot december 2016. De retrospectieve casussen worden opgehaald met behulp van zoeken in natuurlijke taal. Het totale aantal schildklier-FNA's wordt opgehaald en het percentage gevallen met AUS/FLUS wordt berekend. Follow-up van deze gevallen zal worden gedaan op zoek naar aanvullende fijne naaldaspiraties van de schildklier of thyreoïdectomiemonsters. Gevallen met de diagnose AUS/FLUS zullen gecorreleerd zijn met de diagnose op de thyreoïdectomiemonsters, indien beschikbaar in ons systeem.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met de diagnose atypie van onbepaalde betekenis/folliculaire laesie van onbepaalde betekenis na aspiratie van de schildklier met fijne naald, ongeacht leeftijd, geslacht of enige andere aandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aspiraties van de dunne naald van de schildklier geïnterpreteerd als AUS/FLUS in het University of Mississippi Medical Center van april 2010 tot december 2016.

Uitsluitingscriteria:

  • Fijne naaldaspiraties van de schildklier met de diagnose onbevredigend, goedaardig, verdacht voor folliculair neoplasma/folliculair neoplasma, verdacht voor maligniteit en kwaadaardig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kwaadaardige gevallen bij een daaropvolgende thyreoïdectomie na de diagnose AUS/FLUS
Tijdsspanne: Van 1 april/2010 tot 31 december 2016
Alle cytologiegevallen met de diagnose AUS/FLUS op fijne naaldaspiratie van 1 april 2010 tot 31 december 2016 worden teruggevonden via het pathologie-informatiesysteem van het Universitair Medisch Centrum (Copath). Follow-up van deze gevallen zal worden gedaan op zoek naar het percentage maligniteit in deze gevallen.
Van 1 april/2010 tot 31 december 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose Ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren