- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03224754
Atypi av obestämd betydelse (AUS) / Follikulär lesion av obestämd betydelse (FLUS)
4 maj 2018 uppdaterad av: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Förstå hantering och klinisk uppföljning av atypi av obestämd betydelse / Follikulär lesion av obestämd betydelse Kategori i sköldkörtelfinnålsaspiration: En 6-årig retrospektiv studie i ett tertiärvårdscenter.
Enligt riktlinjerna för rapportering av tunna sköldkörtelaspirationer, känd som The Bethesda System, har kategorin av atypiska celler känd som AUS/FLUS-kategorin en uppskattad frekvens på 5 till 15 % för malignitet.
Denna studie syftar till att fastställa graden av malignitet i denna kategori i vår institution och att utvärdera det kliniska resultatet av deltagarna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie som kommer att hjälpa oss att ta reda på graden av AUS/FLUS i vår befolkning i Mississippi och andelen maligniteter i dessa fall. Proverna kommer att sökas genom University of Mississippi Medical Centers Pathology Laboratory Information System (Copath) ), från april 2010 till december 2016.
De retrospektiva fallen kommer att hämtas med hjälp av naturlig språksökning.
Det totala antalet sköldkörtel-FNA kommer att hämtas och andelen fall med AUS/FLUS kommer att beräknas.
Uppföljning av dessa fall kommer att göras för att leta efter ytterligare tunna nålar av sköldkörtel- eller tyreoidektomiprover.
Fall med diagnosen AUS/FLUS kommer att ha korrelation med diagnosen på tyreoidektomiproverna om det finns tillgängligt i vårt system.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient som har diagnosen atypi av obestämd betydelse/follikelskada av obestämd betydelse efter aspiration av sköldkörtelfinnål oavsett ålder, kön eller något annat tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sköldkörtelfinnålaspirationer tolkade som AUS/FLUS vid University of Mississippi Medical Center från april 2010 till december 2016.
Exklusions kriterier:
- Finnålsaspirationer av sköldkörteln med diagnosen otillfredsställande, benign, misstänkt för follikulär neoplasm/follikulär neoplasm, misstänkt för malignitet och malign.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal maligna fall i en efterföljande tyreoidektomi efter diagnosen AUS/FLUS
Tidsram: Från 1 april 2010 till 31 december 2016
|
Alla cytologifall med diagnosen AUS/FLUS på finnålsaspiration från 1 april 2010 till 31 december 2016 kommer att hämtas med hjälp av University Medical Centers patologiinformationssystem (Copath).
Uppföljning av dessa fall kommer att göras och letar efter procentandelen malignitet i dessa fall.
|
Från 1 april 2010 till 31 december 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
2 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom
-
Umraniye Education and Research HospitalAvslutad
-
SuperSonic ImagineAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Danderyd HospitalRekrytering
-
University of AlbertaAvslutad
-
Ankara Education and Research HospitalAvslutadDiagnos | Axill; BröstKalkon
-
Identifai GeneticsRekryteringGenetik | Prenatal diagnosFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAktiv, inte rekryterande
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAvslutad
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
Kliniska prövningar på Bestämning av risken för malignitet av dessa sköldkörtelskador
-
Skin Analytics LimitedAvslutadHudcancer | Skivepitelcancer | Basalcellscancer | Melanom i hudenStorbritannien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadHypertoni | Diabetes mellitus | Kronisk sjukdom | HjärtsviktFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBRCA1-mutation | BRCA2-mutation | APC-genmutation | MLH1-genmutation | RAD51C genmutation | RAD51D genmutation | BRIP1 genmutation | PALB2 genmutation | PTEN-genmutation | ATM-genmutation | CHEK2 genmutation | BARD1 genmutation | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | POLD1 genmutation | CDKN2A-mutation | POLE... och andra villkorFörenta staterna