Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atypie neurčeného významu (AUS) / folikulární léze neurčeného významu (FLUS)

4. května 2018 aktualizováno: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center

Pochopení managementu a klinického sledování atypií neurčeného významu / kategorie folikulárních lézí neurčeného významu u aspirace tenkou jehlou štítné žlázy: 6letá retrospektivní studie v centru terciární péče.

Podle pokynů pro hlášení aspirací štítné žlázy jemnou jehlou známých jako The Bethesda System má kategorie atypických buněk známých jako kategorie AUS/FLUS odhadovanou míru malignity 5 až 15 %. Tato studie si klade za cíl zjistit míru malignity této kategorie v naší instituci a zhodnotit klinický výsledek účastníků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní studie, která nám pomůže zjistit míru AUS/FLUS v naší populaci Mississippi a procento zhoubných nádorů v těchto případech. Vzorky budou vyhledány prostřednictvím informačního systému Patologické laboratoře University of Mississippi Medical Center (Copath ), od dubna 2010 do prosince 2016. Retrospektivní případy budou vyhledány pomocí vyhledávání v přirozeném jazyce. Bude získán celkový počet FNA štítné žlázy a bude vypočteno procento případů s AUS/FLUS. Sledování těchto případů bude provedeno při hledání dalších jemných jehlových aspirací vzorků štítné žlázy nebo tyreoidektomie. Případy s diagnózou AUS/FLUS budou mít korelaci s diagnózou na vzorcích tyreoidektomie, pokud jsou v našem systému k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient s diagnózou atypie neurčitého významu/folikulární léze neurčitého významu po aspiraci štítné žlázy tenkou jehlou bez ohledu na věk, pohlaví nebo jakýkoli jiný stav.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aspirace tenké jehly štítné žlázy interpretované jako AUS/FLUS na University of Mississippi Medical Center od dubna 2010 do prosince 2016.

Kritéria vyloučení:

  • Aspirace štítné žlázy tenkou jehlou s diagnózou neuspokojivé, benigní, suspektní na folikulární novotvar/ Folikulární novotvar, suspektní na malignitu a maligní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet maligních případů při následné tyreoidektomii po diagnóze AUS/FLUS
Časové okno: Od 1.4.2010 do 31.12.2016
Všechny cytologické případy s diagnózou AUS/FLUS na aspiraci tenkou jehlou od 1. dubna 2010 do 31. prosince 2016 budou vyhledány pomocí informačního systému patologie Univerzitního lékařského centra (Copath). Sledování těchto případů bude provedeno s ohledem na procento malignity v těchto případech.
Od 1.4.2010 do 31.12.2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stanovení rizika malignity těchto lézí štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit