Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atypia o nieokreślonym znaczeniu (AUS) / Zmiany pęcherzykowe o nieokreślonym znaczeniu (FLUS)

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center

Zrozumienie zarządzania i obserwacji klinicznej atypii o nieokreślonym znaczeniu / zmiany pęcherzykowej o nieokreślonym znaczeniu w aspiracji cienkoigłowej tarczycy: 6-letnie badanie retrospektywne w ośrodku opieki trzeciego stopnia.

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zgłaszania aspiracji cienkoigłowych tarczycy, znanymi jako The Bethesda System, kategoria komórek atypowych znana jako kategoria AUS/FLUS ma szacunkowy odsetek nowotworów złośliwych od 5 do 15%. Niniejsze badanie ma na celu określenie odsetka złośliwości tej kategorii w naszej placówce oraz ocenę wyników klinicznych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie retrospektywne, które pomoże nam określić częstość występowania AUS/FLUS w naszej populacji stanu Mississippi oraz odsetek nowotworów złośliwych w tych przypadkach. Próbki zostaną przeszukane przez system informacji o laboratorium patologicznym Centrum Medycznego Uniwersytetu Mississippi (Copath ), od kwietnia 2010 do grudnia 2016. Przypadki retrospektywne zostaną wyszukane przy użyciu wyszukiwania w języku naturalnym. Pobrana zostanie całkowita liczba FNA tarczycy i obliczony zostanie odsetek przypadków z AUS/FLUS. Kontynuacja tych przypadków będzie prowadzona w poszukiwaniu dodatkowych aspiracji cienkoigłowych tarczycy lub próbek po usunięciu tarczycy. Przypadki z rozpoznaniem AUS/FLUS będą miały korelację z rozpoznaniem na próbkach z tyreoidektomii, jeśli są dostępne w naszym systemie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent, u którego po aspiracji cienkoigłowej tarczycy rozpoznano atypię o nieokreślonym znaczeniu/zmianę pęcherzykową o nieokreślonym znaczeniu, niezależnie od wieku, płci lub jakiegokolwiek innego stanu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aspiracje cienkoigłowe tarczycy interpretowane jako AUS/FLUS w University of Mississippi Medical Center od kwietnia 2010 do grudnia 2016.

Kryteria wyłączenia:

  • Aspiracje cienkoigłowe tarczycy z rozpoznaniem niezadowalającym, łagodnym, podejrzanym o nowotwór pęcherzykowy/ Nowotwór pęcherzykowy, podejrzany o złośliwość i złośliwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków nowotworów złośliwych w kolejnej tyreoidektomii po rozpoznaniu AUS/FLUS
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2010 roku do 31 grudnia 2016 roku
Wszystkie przypadki cytologiczne z rozpoznaniem AUS/FLUS na aspiracji cienkoigłowej od 1 kwietnia 2010 do 31 grudnia 2016 będą pobierane za pomocą systemu informacji patologicznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego (Copath). Kontynuacja tych przypadków zostanie przeprowadzona w poszukiwaniu odsetka złośliwości w tych przypadkach.
Od 1 kwietnia 2010 roku do 31 grudnia 2016 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę

Badania kliniczne na Określenie ryzyka złośliwości tych zmian w tarczycy

  • Skin Analytics Limited
    Zakończony
    Nowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóry
    Zjednoczone Królestwo
Subskrybuj