Määrittämättömän merkityksen atypia (AUS) / määrittelemättömän merkityksen follikulaarinen vaurio (FLUS)
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Merkittämättömän merkityksen atypian / merkityksettömän follikulaarisen leesion luokan ymmärtäminen hallinnasta ja kliinisestä seurannasta kilpirauhasen ohuen neulan aspiraatiossa: 6 vuoden retrospektiivinen tutkimus korkea-asteen hoitokeskuksessa.
Bethesda System -nimellä tunnettujen kilpirauhasen hienojen neulaaspiraatioiden ilmoittamista koskevien ohjeiden mukaan AUS/FLUS-kategoriana tunnetun epätyypillisten solujen luokka on arviolta 5–15 % pahanlaatuisuuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tämän luokan pahanlaatuisten kasvainten määrä laitoksessamme ja arvioida osallistujien kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka auttaa meitä selvittämään AUS/FLUS:n esiintyvyyden Mississippin väestössämme ja pahanlaatuisten kasvainten prosenttiosuuden näissä tapauksissa. Näytteet haetaan Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen patologian laboratorion tietojärjestelmän (Copath) kautta. ), huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016.
Takautuvat tapaukset haetaan luonnollisen kielen haun avulla.
Kilpirauhasen FNA:n kokonaismäärä haetaan ja AUS/FLUS-tapausten prosenttiosuus lasketaan.
Näitä tapauksia seurataan kilpirauhasen tai kilpirauhasen poistonäytteiden hienojen neulan lisäysten etsimiseksi.
Tapauksilla, joissa on diagnosoitu AUS/FLUS, on korrelaatio kilpirauhasen poistonäytteiden diagnoosin kanssa, jos se on saatavilla järjestelmässämme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoimaton merkityksellinen atypia/merkitsevä follikkelileesio kilpirauhasen hienon neulan aspiraation jälkeen iästä, sukupuolesta tai muusta sairaudesta riippumatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen hienot neulaaspiraatiot tulkittiin AUS/FLUSiksi Mississippin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen ohuet neulaaspiraatiot, joiden diagnoosi on epätyydyttävä, hyvänlaatuinen, epäilyttävä follikulaarisesta kasvaimesta/ follikulaarisesta kasvaimesta, epäilyttävä pahanlaatuisuudesta ja pahanlaatuisuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisten tapausten määrä myöhemmässä kilpirauhasen poistoleikkauksessa AUS/FLUS-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2016
|
Kaikki sytologiset tapaukset, joissa on AUS/FLUS-diagnoosi hienon neulan aspiraatiosta 1.4.2010–31.12.2016, noudetaan yliopiston lääketieteellisen keskuksen patologiatietojärjestelmän (Copath) avulla.
Näitä tapauksia seurataan ja etsitään pahanlaatuisten kasvainten prosenttiosuutta näissä tapauksissa.
|
1. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .