Atipia de significado indeterminado (AUS) / Lesión folicular de significado indeterminado (FLUS)
4 de mayo de 2018 actualizado por: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Comprensión del manejo y seguimiento clínico de atipia de significado indeterminado/lesión folicular de categoría de significado indeterminado en la aspiración con aguja fina de tiroides: un estudio retrospectivo de 6 años en un centro de atención terciaria.
De acuerdo con las pautas para informar las aspiraciones con aguja fina de tiroides conocidas como The Bethesda System, la categoría de células atípicas conocida como AUS/FLUS tiene una tasa estimada de 5 a 15% de malignidad.
Este estudio tiene como objetivo determinar la tasa de malignidad de esta categoría en nuestra institución y evaluar el resultado clínico de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que nos ayudará a conocer la tasa de AUS/FLUS en nuestra población de Mississippi y el porcentaje de neoplasias malignas en estos casos. Las muestras se buscarán a través del sistema de información del laboratorio de patología del Centro Médico de la Universidad de Mississippi (Copath ), de abril de 2010 a diciembre de 2016.
Los casos retrospectivos se recuperarán mediante la búsqueda en lenguaje natural.
Se recuperará el número total de PAAF tiroideas y se calculará el porcentaje de casos con AUS/FLUS.
El seguimiento de estos casos se realizará en busca de aspiraciones con aguja fina adicionales de las muestras de tiroides o tiroidectomía.
Los casos con diagnóstico de AUS/FLUS tendrán correlación con el diagnóstico de las muestras de tiroidectomía si están disponibles en nuestro sistema.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente que tenga un diagnóstico de atipia de significado indeterminado/lesión folicular de significado indeterminado posterior a la aspiración con aguja fina de tiroides independientemente de la edad, el sexo o cualquier otra condición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aspiraciones con aguja fina de tiroides interpretadas como AUS/ FLUS en el Centro Médico de la Universidad de Mississippi desde abril de 2010 hasta diciembre de 2016.
Criterio de exclusión:
- Aspiraciones con aguja fina de tiroides con diagnóstico de insatisfactorio, benigno, sospechoso de neoplasia folicular/ Neoplasia folicular, sospechoso de malignidad y maligno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos malignos en una tiroidectomía posterior tras el diagnóstico de AUS/FLUS
Periodo de tiempo: Del 1 de abril de 2010 al 31 de diciembre de 2016
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Todos los casos de citología con diagnóstico de AUS/FLUS en la aspiración con aguja fina del 1 de abril de 2010 al 31 de diciembre de 2016 se recuperarán utilizando el sistema de información de patología del Centro Médico Universitario (Copath).
Se hará seguimiento de estos casos buscando porcentaje de malignidad en estos casos.
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Del 1 de abril de 2010 al 31 de diciembre de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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