- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03224754
Atypi af ubestemt betydning (AUS) / Follikulær læsion af ubestemt betydning (FLUS)
4. maj 2018 opdateret af: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Forståelse af håndtering og klinisk opfølgning af atypi af ubestemt betydning / Follikulær læsion af ubestemt betydning Kategori i thyreoidea-finnålsaspiration: En 6-årig retrospektiv undersøgelse i et tertiært plejecenter.
I henhold til retningslinjerne for rapportering af thyroidea-fine nåle-aspirationer kendt som The Bethesda System, har kategorien af atypiske celler kendt som AUS/FLUS-kategorien en estimeret rate på 5 til 15 % for malignitet.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme graden af malignitet i denne kategori i vores institution og at evaluere det kliniske resultat af deltagerne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der vil hjælpe os med at finde ud af frekvensen af AUS/FLUS i vores befolkning i Mississippi og procentdelen af maligne sygdomme i disse tilfælde. Prøverne vil blive søgt gennem University of Mississippi Medical Centers Pathology Laboratory Information System (Copath) ), fra april 2010 til december 2016.
De retrospektive sager vil blive hentet ved hjælp af naturlig sprogsøgning.
Det samlede antal thyreoidea-FNA vil blive hentet, og procentdelen af tilfælde med AUS/FLUS vil blive beregnet.
Opfølgning af disse tilfælde vil blive udført på udkig efter yderligere fine nålespirationer af skjoldbruskkirtel- eller thyreoidektomiprøverne.
Tilfælde med diagnosen AUS/FLUS vil have korrelation med diagnosen på thyreoidektomiprøverne, hvis de er tilgængelige i vores system.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der har diagnosen atypi af ubestemt betydning/follikulær læsion af ubestemt betydning efter aspiration af thyreoidea-finnål uanset alder, køn eller enhver anden tilstand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thyroid fine needle aspirations fortolket som AUS/FLUS ved University of Mississippi Medical Center fra april 2010 til december 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Finnålsaspirationer af skjoldbruskkirtlen med diagnosen utilfredsstillende, godartet, mistænkelig for follikulær neoplasma/ Follikulær neoplasma, mistænkelig for malignitet og malign.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal maligne tilfælde i en efterfølgende thyreoidektomi efter diagnosen AUS/FLUS
Tidsramme: Fra 1. april/2010 til 31. december 2016
|
Alle cytologitilfælde med diagnosen AUS/FLUS på finnålsaspiration fra 1. april 2010 til 31. december 2016 vil blive hentet ved hjælp af Universitetsmedicinsk Centers patologiinformationssystem (Copath).
Opfølgning af disse tilfælde vil blive foretaget på udkig efter procent af malignitet i disse tilfælde.
|
Fra 1. april/2010 til 31. december 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jo VY, Stelow EB, Dustin SM, Hanley KZ. Malignancy risk for fine-needle aspiration of thyroid lesions according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2010 Sep;134(3):450-6. doi: 10.1309/AJCP5N4MTHPAFXFB.
- Baloch ZW, Cibas ES, Clark DP, Layfield LJ, Ljung BM, Pitman MB, Abati A. The National Cancer Institute Thyroid fine needle aspiration state of the science conference: a summation. Cytojournal. 2008 Apr 7;5:6. doi: 10.1186/1742-6413-5-6. No abstract available.
- Cibas ES, Ali SZ. The Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1159-65. doi: 10.1089/thy.2009.0274.
- Marchevsky AM, Walts AE, Bose S, Gupta R, Fan X, Frishberg D, Scharre K, Zhai J. Evidence-based evaluation of the risks of malignancy predicted by thyroid fine-needle aspiration biopsies. Diagn Cytopathol. 2010 Apr;38(4):252-9. doi: 10.1002/dc.21185.
- Renshaw A. An estimate of risk of malignancy for a benign diagnosis in thyroid fine-needle aspirates. Cancer Cytopathol. 2010 Aug 25;118(4):190-5. doi: 10.1002/cncy.20092. Erratum In: Cancer Cytopathol. 2010 Oct 25;118(5):303.
- Ho AS, Sarti EE, Jain KS, Wang H, Nixon IJ, Shaha AR, Shah JP, Kraus DH, Ghossein R, Fish SA, Wong RJ, Lin O, Morris LG. Malignancy rate in thyroid nodules classified as Bethesda category III (AUS/FLUS). Thyroid. 2014 May;24(5):832-9. doi: 10.1089/thy.2013.0317. Epub 2014 Mar 10.
- Kim TH, Jeong DJ, Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Ki CS, Kim JW, Jang JY, Cho YY, Chung JH, Kim SW. Triage of patients with AUS/FLUS on thyroid cytopathology: effectiveness of the multimodal diagnostic techniques. Cancer Med. 2016 May;5(5):769-77. doi: 10.1002/cam4.636. Epub 2016 Jan 18.
- Singh RS, Wang HH. Eliminating the "Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion of Undetermined Significance" category from the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Am J Clin Pathol. 2011 Dec;136(6):896-902. doi: 10.1309/AJCPIX52MBOKTICP.
- Yoo MR, Gweon HM, Park AY, Cho KE, Kim JA, Youk JH, Son EJ. Repeat Diagnoses of Bethesda Category III Thyroid Nodules: What To Do Next? PLoS One. 2015 Jun 26;10(6):e0130138. doi: 10.1371/journal.pone.0130138. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. juli 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bestemmelse af risiko for malignitet af disse skjoldbruskkirtellæsioner
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet