勇敢的父母，勇敢的孩子 (COACH)
2024年8月19日 更新者：Nova Scotia Health Authority
超高危儿童焦虑的跨代预防
焦虑症通常始于童年和青春期，并与成年期的社交和职业困难有关。 父母一方患有焦虑症并且发现新情况令人痛苦并回避这些情况的孩子患焦虑症的风险增加。 研究表明，抗焦虑育儿可以帮助孩子勇敢而冷静地成长。 然而，当父母本身患有焦虑症时，就很难以抗焦虑的方式进行养育。
这项研究将测试一项新计划的有效性，该计划旨在防止有焦虑症风险的儿童出现焦虑症或持续存在焦虑症。 调查者首先会帮助家长学习应对自身焦虑的技巧，然后指导他们以抗焦虑的方式与孩子和家长分享这些技巧。 目标是及早干预儿童的生活，使他们摆脱焦虑症，并在成年后过上快乐、健康和富有成效的生活。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- 电话号码：902 473 2585
- 邮箱：barbara.pavlova@dal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jill Cumby, RN
- 电话号码：902 473 1781
- 邮箱：jill.cumby@nshealth.ca
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B4E 0H4
- 招聘中
- Nova Scotia Health
-
接触：
- Jill Cumby
- 电话号码：902-473-1781
- 邮箱：jill.cumby@nshealth.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
父母：
纳入标准：
如果父母目前诊断出至少一种焦虑症、一名或多名 2 岁至 8 岁的儿童由他们自己照顾、有能力提供知情同意并且能够说流利的英语以从中受益，则他们将被包括在内干涉。
排除标准：
父母的排除标准是在过去 12 个月内接受过足够的结构化心理治疗课程（6 次或更多次），或计划在未来三年内搬出新斯科舍省。 我们将包括患有共病情绪障碍的父母。 然而，那些主要抱怨情绪障碍的人将在重新评估之前被转介接受情绪治疗。 我们将排除患有会干扰标准治疗方案实施的疾病的父母；这些包括终生精神分裂症、自闭症、智力障碍和目前的药物和酒精使用障碍。
后代：
纳入标准：
如果儿童年龄在 2 到 8 岁之间，并且他们的气质压抑（消极情绪）分数比实验室气质评估中年龄匹配的标准样本的平均值高出一个标准差或更多，则符合条件。
排除标准：
那些终生患有精神分裂症、自闭症、一般智力障碍以及目前吸毒和酗酒的人将被排除在外，因为这些情况会影响育儿干预的标准实施。 我们将排除目前正在接受焦虑症治疗的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为技能训练
|
干预将分两个阶段进行：首先，患有焦虑症的父母将每周参加 6 到 16 次认知行为技能培训，重点是他们自己的焦虑。
他们将努力培养有助于他们长期减少焦虑的行为，并学习以现实的方式评估危险。
接下来，父母将参加每周四到八次的抗焦虑育儿技能培训，旨在帮助他们将学到的技能转移到育儿中。
在育儿干预中，除了一般的育儿技巧和原则外，还会引导父母逐步让孩子接触新的环境，建立沟通技巧和自信。
|
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无干预：不干预
对照组的参与者将接受通常的临床护理，并且不会阻止寻求任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后一年
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后代焦虑症的诊断
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随机分组后一年
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儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后两年
|
后代焦虑症的诊断
|
随机分组后两年
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儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后三年
|
后代焦虑症的诊断
|
随机分组后三年
|
|
儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后五年
|
后代焦虑症的诊断
|
随机分组后五年
|
|
儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后七年
|
后代焦虑症的诊断
|
随机分组后七年
|
|
儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后十年
|
后代焦虑症的诊断
|
随机分组后十年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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教学任务组合
大体时间：随机分组后一年
|
育儿行为
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随机分组后一年
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|
教学任务组合
大体时间：随机分组后两年
|
育儿行为
|
随机分组后两年
|
|
DSM-5 诊断的结构化临床访谈 (SCID-5)
大体时间：随机分组后一年
|
父母焦虑症的诊断
|
随机分组后一年
|
|
DSM-5 诊断的结构化临床访谈 (SCID-5)
大体时间：随机分组后两年
|
父母焦虑症的诊断
|
随机分组后两年
|
|
实验室气质评估电池
大体时间：随机分组后一年
|
后代的气质
|
随机分组后一年
|
|
实验室气质评估电池
大体时间：随机分组后两年
|
后代的气质
|
随机分组后两年
|
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儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后三年
|
后代主要心境和精神障碍的诊断
|
随机分组后三年
|
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儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后五年
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后代主要心境和精神障碍的诊断
|
随机分组后五年
|
|
儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后七年
|
后代主要心境和精神障碍的诊断
|
随机分组后七年
|
|
儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
大体时间：随机分组后十年
|
后代主要心境和精神障碍的诊断
|
随机分组后十年
|
|
全球功能评估
大体时间：随机分组后一年
|
在后代中发挥作用
|
随机分组后一年
|
|
全球功能评估
大体时间：随机分组后两年
|
在后代中发挥作用
|
随机分组后两年
|
|
全球功能评估
大体时间：随机分组后三年
|
在后代中发挥作用
|
随机分组后三年
|
|
全球功能评估
大体时间：随机分组后五年
|
在后代中发挥作用
|
随机分组后五年
|
|
全球功能评估
大体时间：随机分组后七年
|
在后代中发挥作用
|
随机分组后七年
|
|
全球功能评估
大体时间：随机分组后十年
|
在后代中发挥作用
|
随机分组后十年
|
|
筛查儿童焦虑相关疾病
大体时间：随机分组后一年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后一年
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筛查儿童焦虑相关疾病
大体时间：随机分组后两年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后两年
|
|
筛查儿童焦虑相关疾病
大体时间：随机分组后三年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后三年
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|
筛查儿童焦虑相关疾病
大体时间：随机分组后五年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后五年
|
|
筛查儿童焦虑相关疾病
大体时间：随机分组后七年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后七年
|
|
筛查儿童焦虑相关疾病
大体时间：随机分组后十年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后十年
|
|
Spence 儿童焦虑量表
大体时间：随机分组后一年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后一年
|
|
Spence 儿童焦虑量表
大体时间：两年随机化
|
后代的焦虑 - 持续
|
两年随机化
|
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Spence 儿童焦虑量表
大体时间：随机分组后三年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后三年
|
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Spence 儿童焦虑量表
大体时间：随机分组后五年
|
后代的焦虑 - 持续
|
随机分组后五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月17日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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