勇気ある親、勇気ある子供 (COACH)
超高リスク児の世代を超えた不安の予防
不安障害は通常、小児期および思春期に始まり、成人期の社会的および職業上の困難に関連しています。 親が不安障害で、新しい状況を苦痛に感じ、それを避けている子供は、不安障害を発症するリスクが高くなります。 研究によると、抗不安の子育ては、子供たちが勇敢で穏やかに成長するのに役立つことが示唆されています。 しかし、親自身が不安障害を持っている場合、抗不安的な方法で子育てをすることは困難です。
この調査研究では、不安障害のリスクがある子供たちの不安障害の発症または持続を防ぐように設計された新しいプログラムの有効性をテストします。 研究者はまず、親が自分自身の不安に対処するスキルを学ぶのを助け、次に、これらのスキルを子供や親と抗不安の方法で共有するように指導します. 目標は、子供たちが不安障害から解放され、成人期に幸せで健康的で生産的な生活を送ることができるように、子供たちの生活の早い段階で介入することです.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Barbara Pavlova, PhD DClinPsy RPsych
- 電話番号：902 473 2585
- メール：barbara.pavlova@dal.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jill Cumby, RN
- 電話番号：902 473 1781
- メール：jill.cumby@nshealth.ca
研究場所
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B4E 0H4
- 募集
- Nova Scotia Health
-
コンタクト：
- Jill Cumby
- 電話番号：902-473-1781
- メール：jill.cumby@nshealth.ca
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
両親：
包含基準:
現在、少なくとも 1 つの不安障害の診断を受けており、2 歳から 8 歳までの 1 人以上の子供が自分で世話をしており、インフォームド コンセントを提供する能力があり、英語を十分に話せる能力がある場合は、保護者が含まれます。介入。
除外基準:
保護者の除外基準は、過去 12 か月間に構造化された心理療法の適切なコース (6 回以上のセッション) を受けているか、今後 3 年以内にノバスコシア州から引っ越す予定があることです。 気分障害を併発している親も含まれます。 ただし、気分障害が主訴である患者は、再評価される前に気分の治療のために紹介されます。 標準的な治療プロトコルの提供を妨げる障害を持つ親を除外します。これらには、生涯統合失調症、自閉症、知的障害、および現在の薬物およびアルコール使用障害が含まれます。
子孫：
包含基準:
2 歳から 8 歳までの子供で、抑圧された気質 (負の感情) のスコアが、気質の実験室評価で同年齢の標準サンプルの平均より 1 標準偏差以上高い場合、子供は資格があります。
除外基準:
統合失調症、自閉症、一般的な知的障害、および現在の薬物およびアルコール中毒者は、これらの状態が子育て介入の標準的な提供に影響を与えるため、除外されます。 現在不安症の治療を受けているお子様は対象外とさせていただきます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動スキルトレーニング
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介入は 2 段階で実施されます。まず、不安障害を持つ親が、自身の不安に焦点を当てた認知行動スキル トレーニングの週 6 ～ 16 セッションに参加します。
彼らは、長期的に不安を軽減するのに役立つ行動を開発し、現実的な方法で危険を評価することを学ぶことに取り組みます.
次に、親は、学んだスキルを子供の子育てに応用できるようにすることを目的とした、抗不安子育てスキルトレーニングの週 4 ～ 8 回のセッションに参加します。
子育ての介入では、親は、一般的な子育てのスキルと原則に加えて、子供を新しい状況に徐々にさらし、コミュニケーションスキルと自信を構築するように導かれます.
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介入なし：介入なし
対照群の参加者は通常の臨床ケアを受け、介入を求めることを躊躇しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化の 1 年後
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子孫の不安障害の診断
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無作為化の 1 年後
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化後 2 年
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子孫の不安障害の診断
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無作為化後 2 年
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化後 3 年
|
子孫の不安障害の診断
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無作為化後 3 年
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化後5年
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子孫の不安障害の診断
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無作為化後5年
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化後7年
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子孫の不安障害の診断
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無作為化後7年
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化から10年後
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子孫の不安障害の診断
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無作為化から10年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ティーチング タスク バッテリー
時間枠：無作為化の 1 年後
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子育ての行動
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無作為化の 1 年後
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ティーチング タスク バッテリー
時間枠：無作為化後 2 年
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子育ての行動
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無作為化後 2 年
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DSM-5 診断のための構造化臨床面接 (SCID-5)
時間枠：無作為化の 1 年後
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親の不安障害の診断
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無作為化の 1 年後
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DSM-5 診断のための構造化臨床面接 (SCID-5)
時間枠：無作為化後 2 年
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親の不安障害の診断
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無作為化後 2 年
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実験室の気質評価バッテリー
時間枠：無作為化の 1 年後
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子孫の気質
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無作為化の 1 年後
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実験室の気質評価バッテリー
時間枠：無作為化後 2 年
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子孫の気質
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無作為化後 2 年
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化後 3 年
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子孫の主要な気分および精神障害の診断
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無作為化後 3 年
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化後5年
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子孫の主要な気分および精神障害の診断
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無作為化後5年
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化後7年
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子孫の主要な気分および精神障害の診断
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無作為化後7年
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情動障害と統合失調症の子供のスケジュール (K-SADS)
時間枠：無作為化から10年後
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子孫の主要な気分および精神障害の診断
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無作為化から10年後
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機能の全体的な評価
時間枠：無作為化の 1 年後
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子孫で機能する
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無作為化の 1 年後
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機能の全体的な評価
時間枠：無作為化後 2 年
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子孫で機能する
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無作為化後 2 年
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機能の全体的な評価
時間枠：無作為化後 3 年
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子孫で機能する
|
無作為化後 3 年
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機能の全体的な評価
時間枠：無作為化後5年
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子孫で機能する
|
無作為化後5年
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機能の全体的な評価
時間枠：無作為化後7年
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子孫で機能する
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無作為化後7年
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機能の全体的な評価
時間枠：無作為化から10年後
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子孫で機能する
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無作為化から10年後
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小児不安関連障害のスクリーニング
時間枠：無作為化の 1 年後
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子孫の不安 - 継続的
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無作為化の 1 年後
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小児不安関連障害のスクリーニング
時間枠：無作為化後 2 年
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子孫の不安 - 継続的
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無作為化後 2 年
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小児不安関連障害のスクリーニング
時間枠：無作為化後 3 年
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子孫の不安 - 継続的
|
無作為化後 3 年
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小児不安関連障害のスクリーニング
時間枠：無作為化後5年
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子孫の不安 - 継続的
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無作為化後5年
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小児不安関連障害のスクリーニング
時間枠：無作為化後7年
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子孫の不安 - 継続的
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無作為化後7年
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小児不安関連障害のスクリーニング
時間枠：無作為化から10年後
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子孫の不安 - 継続的
|
無作為化から10年後
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スペンス児童不安尺度
時間枠：無作為化の 1 年後
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子孫の不安 - 継続的
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無作為化の 1 年後
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スペンス児童不安尺度
時間枠：2年間の無作為化
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子孫の不安 - 継続的
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2年間の無作為化
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スペンス児童不安尺度
時間枠：無作為化後 3 年
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子孫の不安 - 継続的
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無作為化後 3 年
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スペンス児童不安尺度
時間枠：無作為化後5年
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子孫の不安 - 継続的
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無作為化後5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不安障害の臨床試験
認知行動スキルトレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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Queens College, The City University of New York完了